新华资产,远策投资,前海开源,太平洋证券,永赢基金

交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1:APL-1202临床试验结果什么时候出来?
答:APL-1202目前正在重点开展三项临床试验,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果,公司已通过公告进行披露;APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验,尚未达到目标事件数,公司在密切跟踪受试者的随访;APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于后续临床结果,公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。
问2:公司账面上还有多少资金?
答:截至2023年9月底,公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元,资金储备相对充足,为公司的稳健发展提供保障。
问3:APL-1706商业化进展和预计收益是多少?
答:公司已于2023年11月披露APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请(NDA)获得受理。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。关于后续进展,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问4:APL-1702什么时候NDA?
答:公司正在积极准备该款药物上市申请材料,并积极推动该药物的上市审评,关于NDA的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问5:公司商业化建设情况如何了?
答:公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队,期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地,从而让更多患者获益。此外,基于诊疗一体化的定位,公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台,提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育,通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务,并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者,并更好地服务于公司专科营销体系,公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台,进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局,为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。