前海开源基金,怀新投资,永赢基金

公司指出本次访谈内容仅限定于公开披露信息,凡涉及敏感信息或未披露信息的提问,公司不予答复。公司董事兼总裁侯占军先生简要介绍了公司发展现状,双方就业务模式、战略布局及行业前景进行了简要交流,以下为本次访谈的主要内容:

一、集采对公司业绩有何影响?

答:集采在未来两三年对公司的总体业绩影响较小,主要基于以下几点:

1、公司主力产品富马酸比索洛尔片(商品名:博苏)集采后销量保持增长态势。2020年1月,博苏进入国家药品集采目录并中标,协议期满后续标工作进展顺利。销售团队充分利用商业公司资源和公司销售网络优势,全面提升“博苏”在医院终端和院外市场的销量。

目前,博苏的销量市场份额保持稳定,逐渐摆脱集采降价对经营带来的影响。2021年度至2023年上半年,销售数量较同期分别增长近17.50%、25%、24%。

其余处方药根据目前的市场情况判断,在未来2至3年纳入国家集采的可能性较小。

2、公司院外OTC渠道销售的产品不受集采影响,如:华素片、飞赛乐、乳酸菌素片、孚琪等,这部分产品销售份额占公司生物医药业务比重较高;

3、目前,根据相关政策规定国家管制的精神二类药品不受国家集采影响,如曲马多系列产品和麻醉镇痛药羟考酮。

二、请介绍一下麻药业务未来发展规划。

答:麻醉镇痛药品是公司的特色产品,目前公司麻精药品主要包括曲马多系列、羟考酮系列和Ⅰ类新药盐酸二氢埃托啡舌下片;其中,曲马多系列产品包括盐酸曲马多原料药、盐酸曲马多片、氨酚曲马多片和盐酸曲马多注射液,羟考酮系列产品包括盐酸羟考酮原料药、盐酸羟考酮注射液、盐酸羟考酮片、在研盐酸羟考酮缓释片和在研氨酚羟考酮片。以下将从两个方面介绍麻药业务未来规划:

(一)产品方面

1、盐酸羟考酮片和盐酸二氢埃托啡原料药正按计划推进转移工作;

2、未来将继续以羟考酮为核心,对在研盐酸羟考酮缓释片(规格:10mg、40mg)、氨酚羟考酮片(规格:对乙酰氨基酚325mg,盐酸羟考酮5mg)持续加大研发。

从单方制剂到复方制剂,从口服常释剂型到缓释剂型,公司将持续加大研发投入,增加镇痛相关治疗领域的产品开发,包括麻醉药品、精神药品的持续立项,丰富公司麻精产品管线,为患者提供更多选择。

(二)营销方面

1、目前公司正在形成中度至重度镇痛药的产品群,应用领域正在从癌性疼痛、创伤疼、围术期疼痛治疗向舒适化治疗入ICU,无痛腔镜等领域拓展;

2、医疗机构终端正在从以往的一二级医院向三级医院拓展;

3、以制剂销售为主向原料和制剂并重发展。

综上,目前已形成制剂+原料药一体化的生产供应模式,未来3至5年公司将继续围绕曲马多和羟考酮两个系列产品,在保持曲马多系列产品优势市场地位的同时,快速发展羟考酮从原料到制剂的系列产品,使其逐步成为国内市场两大优势镇痛药系列产品。

三、我们关注到贵公司2022年1月公告盐酸羟考酮注射液已取得《药品注册证书》,有何最新进展?

答:2022年1月,公司旗下北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)盐酸羟考酮注射液上市,盐酸羟考酮原料药通过CDE审评审批,北京华素成为该品种国内唯一一家具备原料药制剂一体化优势的药企,为公司未来麻醉性镇痛药的发展奠定了基础。

经过2023年努力,盐酸羟考酮注射液已在需要挂网销售的上海、天津、重庆等7个省市全部挂网成功;在全国范围内,解决了150余家等级医院的准入问题,特别是手术量较大的二、三级医院。此外,盐酸羟考酮原料药和人福医药、恩华药业、立方制药等企业建立合作。

四、公司战略产品“元治”(规格:4mg、2mg)于近日过评,对该产品未来发展有何影响?

答:《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)规定“对通过一致性评价的药品,及时向社会公布相关信息,并将其纳入与原研药可相互替代药品目录。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种。加快按通用名制订医保药品支付标准,尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制。”

元治(规格:4mg、2mg)于近日过评,至此元治所有品规均通过了一致性评价,按上述国家政策,对该产品未来发展将会产生积极的影响,有利于提高产品全品规的竞争力、差异化竞争优势、品牌力和销售业绩。