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Q1、第四生产基地的规划及进展

为推进公司在中成药的战略布局,结合建设“第四生产基地”的规划,公司全资子公司陆芝葆药业有限公司(以下简称“陆芝葆”)与安徽省亳州市自然资源和规划局签订《国有建设用地使用权出让合同》,以1,611万元自有资金取得安徽省亳州市143.335亩工业用地50年的国有土地使用权。

安徽省亳州市作为全球最大的中药材集散中心、世界中医药之都,具有完善的中药产业链和丰富的产业布局,近年来更以良好的营商环境、成本优势等吸引众多立志于拓展中药板块的企业投资布局。

此次通过全资子公司陆芝葆竞拍取得国有土地使用权,是公司积极落实中药领域的战略布局、提升产品盈利能力和市场竞争力、打造“第二增长曲线”重要举措,并以此作为公司的第四生产基地,建设包括中药提取及制剂生产等在内的生产车间等,实现持续稳定增长的重要战略布局。

Q2、公司未来重点布局的方向和领域

公司以“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标,未来产品管线将以化学仿制药和中成药并重,围绕公司重点布局的心血管、消化、精神神经、内分泌等领域,积极拓展产品管线,打造丰富的产品矩阵。

中成药是公司未来几年重点布局的领域,公司着力打造“抗焦虑第一品牌”品牌系列,不仅持续提升九味镇心颗粒市场份额,并且围绕该产品开发了系列保健品,其中两款预计于明年上市销售;同时,公司立足于中成药板块,正积极推进投资并购及BD等多项工作,努力扩大公司在中成药领域的布局和投入。

Q3、沧州三期原料药生产项目的进展

根据公司最新战略规划,沧州生产基地将成为公司化学原料药生产基地。“沧州三期原料生产项目”进一步拓展钆系列造影剂原料药,对公司钆系列原料药进行产能扩充,同时布局其他在研产品原料药的研发生产,满足日益增长的市场需求,逐步扩大公司产品市场影响力。

目前,沧州三期原料药项目涉及的生产车间已封顶,进入生产设备安装、调试阶段。

Q4、医未医疗的业务开展情况

参股公司深圳市医未医疗科技有限公司是中国脑部疾病精准诊疗的领导者,是聚焦脑部疾病(脑卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等)超早期筛查和精准诊疗的脑科学数字产品公司,是国内唯一覆盖全脑筛查诊疗全流程的人工智能企业。该公司已领先行业成为全国首家在卒中及认知领域均获批NMPA、CE、FDA三大认证的脑科学企业,并已取得70余项发明专利及软件著作权。其产品包括:？ 医未-脑医生,全球首款专注于AD磁共振影像辅助评估软件,中枢神经系统核磁影像AI诊断分析平台,基于公司自行搭建的全年龄段中国人群全脑结构影像数据库,结合前沿技术,评估全脑结构变化、脑白质病变、微出血灶及脑血流量等,以量化、直观的结果,辅助临床做出超早期的精准诊断及疾病进展预测。在AD诊断领域,医未已获批全球首张AI辅助诊断AD的三类证。

？医未-睿脑,脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台,是一款迅速获取卒中诊疗所需的影像学指标的影像处理软件,可迅速为临床做出脑卒中急性期再灌注治疗的决策提供精准的影像分析和量化的数据结果,辅助临床快速制定最佳的治疗方案。

？医未-数疗,脑科学数字疗法,是结合临床干预技术,基于眼动追踪技术、人工智能技术及虚拟现实技术(VR)技术开发的针对认知功能快速评估和康复训练的产品。该产品可快速评估受试者认知功能,区分正常、轻度认知障碍、痴呆人群,生成个性化康复训练计划,实现认知-运动双重任务训练和全过程管理。该产品更是全国率先融合眼动追踪和VR技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准。

Q5、公司在研发方面的规划及投入情况

为实现公司中长期发展目标,应对后集采时代的压力与挑战,实现“二次创业”,公司明确了以通过研发投入及产品结构调整,践行“原料药+制剂”一体化的战略,在深耕对比剂的基础上,以解决临床需求为目标,进一步丰富公司产品管线,着重布局心血管、消化、精神神经、内分泌等领域。

北陆研究院、艾湃克斯根据自身定位和策略,继续推进在研项目的储备、立项、研发等工作,为公司拓展新赛道、产品多元化创造基础,为公司的持续稳定增长积蓄力量。企业发展部(BD)则继续寻找适合的成熟标的,以尽快补充公司产品线,落实公司的发展战略。

Q6、公司海外市场业务的进展

近期,公司碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射获得肯尼亚、塔吉克斯坦等国的注册证书,标志着公司具备了在上述国家销售上述产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。截至目前碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射液等对比剂产品已在秘鲁、哥斯达黎加、巴拿马、也门、智利、厄瓜多尔、巴基斯坦、肯尼亚、塔吉克斯坦等国分别以药品、医疗器械身份注册获得上市许可。公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液在智利政府2023年度招标活动中顺利中标并已开始执标。

除此之外,公司对比剂制剂工厂欧盟EDQMGMP认证的合规工作正有序推进。

控股子公司海昌药业国际化工作同步推进,碘海醇原料药已通过俄罗斯、土耳其、印度、韩国等国家注册,海外市场销售收入持续增长;碘克沙醇原料药的国际注册也即将启动,为海昌药业进一步的国际化布局奠定了基础。