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一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况

二、问答环节

1、公司布局了许多特色品种,近期哪些品种会为公司带来重要贡献?2023年第三季度,国内注册方面,溴夫定原料药取得化学原料药上市申请批准通知书,吸入用布地奈德混悬液、瑞加诺生注射液、瑞加诺生原料药、硫酸艾沙康唑原料药、碘普罗胺原料药、重酒石酸去甲肾上腺素原料药、盐酸多巴胺原料药、重酒石酸间羟胺原料药、吸入用低密度聚乙烯安瓿瓶在国内申报;国际注册方面,磺达肝癸钠注射剂向美国递交ANDA,碘普罗胺原料药向欧洲递交CEP。2023年12月,依维莫司原料药、舒更葡糖钠原料药在国内取得化学原料药上市申请批准通知书。

2、BGM0504后续临床节奏?

截至2023年第三季度报告披露日,公司BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症已获得Ⅱ期临床试验伦理批件,2型糖尿病治疗及减重适应症的Ⅱ期临床进展正常已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。

3、创新药研发方面公司还有哪些布局?

注射用BGC0228是公司开发的长效多肽靶向偶联药物,由疗效明确的拓扑酶Ⅰ抑制剂与具有肿瘤靶向的多肽结构偶联而成;BGC0228能靶向肿瘤组织高度表达的CD44,使药物在肿瘤部位富集,高分子载体可延长药物的作用时间,临床拟开发用于小细胞肺癌,胰腺癌,结直肠癌,乳腺癌等多种实体瘤的治疗。截至2023年第三季度披露日,注射用BGC0228处于临床Ⅰ期试验阶段,目前正在125mg/m2剂量水平开展剂量扩展研究,扩展瘤种包括宫颈癌、卵巢癌和胃食管癌等,已完成13例受试者入组给药。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。

4、公司在海外市场的发展规划?

公司始终坚持全球化战略,以成为真正具有全球竞争力的创新型制药企业为目标,深耕中国、欧洲、美国、日韩和“一带一路”国家等五大区域市场。依托苏州、泰兴两大生产基地,以及与国际接轨的质量管理体系和专业的国际注册法规团队,实现了产品国际化的快速布局。目前主要产品以欧美市场为主,其他市场也有一定市场占有率。未来我们将不断完善多维度立体化的全球市场布局,一方面持续发挥公司在欧美市场的主要优势,进一步提升产品市占率;另一方面坚持多市场开发,如布局东南亚市场、一带一路市场、中东市场,南美市场、北非市场等。