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一、简要介绍公司主营业务等基本情况

公司董事、副总裁、董事会秘书刘明简要介绍了公司主要业务及2023年年度经营情况。

2023年,公司实现营业收入130,006.09万元,较上年同期下降2.69%;实现归属于上市公司股东的净利润为20,663.38万元,较上年同期增长11.92%。公司业务主要体现在以下几大领域:

血液净化类:报告期内,血液净化类产品实现营业收入94,934.14万元,比上年同期增长7.62%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为73.02%。

输注类:报告期内,输注类产品实现营业收入23,395.62万元,比上年同期下降33.51%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为18%。剔除疫苗注射产品影响,输注类产品(不含疫苗注射器)实现营业收入21,647.97万元,比上年同期下降1.17%。

心胸外科类:报告期内,心胸外科类产品实现营业收入7,058.55万元,比上年同期增长7.78%,该类产品营业收入占公司总收入的比重为5.43%。

其他类:报告期内,其他业务实现营业收入4,617.79万元,该类业务营业收入占公司总收入的比重为3.55%。

2023年重点事项:1、创新驱动方面,公司持续聚焦主业,深耕血液透析赛道,同时向血管介入领域布局。一是持续丰富血液净化治疗模式,公司积极布局血液滤过、连续性血液净化(CRRT)等治疗模式,已获得CRRT管路及附件注册证;二是公司针对不同患者的个性化需求及现有产品的迭代升级,不断丰富产品群,陆续获得低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、高钙透析浓缩液等产品注册证,同时,公司自主研发的湿膜透析器(高通、低通)已处于注册发补阶段,即将取得新的产品注册证,将成为国产第一张注册证,打破进口垄断;三是在血管介入领域和糖尿病领域,已获得PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针、血管鞘组、医用无针注射器等产品注册证,目前血管介入在研项目10余项。2、产能扩充方面,公司在江西、云南、黑龙江、宁波等生产基地基础上进一步组建四川生产基地、扩建江西研发生产基地。2023年,全资子公司四川威力生在四川眉山“西部药谷”建设的新生产基地顺利通过验收并取得生产许可,进一步新增了透析器、透析液、透析粉、透析管等产品产能。与此同时,公司在江西南昌投资新建的血液透析系列产品研发生产基地项目建设进展顺利,项目建成后将进一步扩充公司血液透析系列产品产能,更好地满足持续增长的市场需求。3、集采方面,公司血液透析器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针、透析用留置针等中选二十三省血液透析集采产品,均为规则一中标,在保有分配采购量的同时,还具备参与待分配采购量的分配资格,有利于进一步扩大市场份额,巩固头部企业优势地位。

二、互动交流环节

问:透析用留置针、PTA球囊扩张导管及医用无针注射器的市场开拓情况?

答:内瘘是血液透析治疗中重要的血流通道,是终末期肾病患者维持长期透析所必需依赖的基础,被称为透析患者的“生命线”。日本是全球平均透析龄最长的国家之一,十分重视对透析患者透析动静脉内瘘的保护,通过广泛应用一次性使用透析用留置针和高频率使用PTA高压球囊扩张导管疏通内瘘等方式,保持内瘘畅通,保证透析质量。

公司围绕内瘘保护深度布局血管通路研究和血管介入产品开发,成果显著,已取得一次性使用透析用留置针、PTA高压球囊扩张导管、血管鞘组等多张注册证,其中一次性使用透析用留置针为国产第一张注册证,填补了国内空白。国内临床使用的针对透析内瘘治疗的血管介入器械以进口产品为主,市场价格高,仅极少患者使用;目前,公司正积极配合推动此类产品进入医保目录,加快国产替代步伐,普惠广大透析患者。

公司一次性使用透析用留置针自上市以来,因国产首发优势,引起血液透析患者的极大关注,入院速度不断加快,该产品已中选二十三省血透集采产品,销量预计将实现放量增长。关于PTA高压球囊扩张导管,2023年公司主要推进资格准入工作,同时在宣传临床使用价值和进行操作指导等方面发力,通过学术交流活动,培育市场并推广该产品。医用无针注射器为消费者可直接使用的院外产品,在市场推广方面,公司通过京东官网等线上销售和门店等线下销售相结合的方式开展。

问:公司血透产品二十三省集采中标情况?

答:公司中选本次带量采购的产品包括血液透析器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针、透析用留置针等,均为规则一中标,在保有分配采购量的同时,还具备参与待分配采购量的分配资格。同时,公司将通过加大待分配采购量市场和未参与本次集采市场的开拓力度,进一步扩大市场份额。

问:公司2023年毛利率和净利率同步提升的原因是?

答:市场端,公司血透产品市占率持续扩大,销售收入持续增长。生产端,公司产品产能逐步释放,规模经济效益凸显;公司多年来推行精益生产,在降本增效方面成果显著。同时,在2023年原材料价格下降的共同作用下,公司产品2023年毛利率和净利率同步提升。

公司将进一步优化生产工艺,加快新产品研发推广速度,增加业绩新增长点,推动公司高质量发展。

问:2024年海外市场情况?

答:公司在成立初期已通过CE认证,在国外市场拓展方面积累了丰富经验,近些年来,公司国外市场除2021年和2022年受疫苗注射器影响外,收入占比均在15%-20%之间,较为稳定。2023年,公司通过在部分国家的自主持证,提升了在国外市场的准入能力,并迅速带来透析设备和耗材订单,增加了当期业绩。2024年,公司将充分运用已有经验,继续扩大国外市场自主持证范围。

问:透析机、透析器的市场份额情况?

答:进口透析机市场占有率为85%左右,国产透析机国内绝对销售量偏低,国产替代空间巨大。

透析器将加快国产化进程。首先,血液透析市场空间在持续扩大,市场需求持续增长;其次,根据二十三省血透产品集采政策,国产企业与进口企业产品同组招标,国产透析器竞争优势凸显,给国产透析器更大市场空间。

问:心胸外科产品未来规划?

答:子公司宁波菲拉尔心胸外科产品主要集中于心脏外科体外循环手术耗材这一细分领域,市场容量相对较小,但市场份额高。公司围绕提升心胸外科手术安全性和经济性,对已有产品改型改进,同时扩大对相关领域新产品的研究创新,将进一步丰富心胸外科手术和自体血液回收机配套耗材等产品群。

问:原材料聚醚砜(PES)研发进度?

答:公司“血液透析器的医用聚醚砜(PES)材料国产化制备技术及产业化研究”入选为国家工信部生物医用材料创新任务揭榜挂帅揭榜单位,该项目正处于与上下游厂商合作开发验证测试阶段。

问:2024年业绩展望?

答:2024年公司发展将持续向好。首先,行业方面,血透市场需求增长趋势不变;其次,血液透析设备和透析器的国产替代空间巨大;第三,公司集采中标情况良好,在提供业绩保障的同时,极大提振了公司信心;第四,国外自主持证模式的创新为公司国外市场开拓提供宝贵经验,公司将加大国外市场开拓力度;第五,公司一次性使用透析用留置针、PTA高压球囊扩张导管、血管鞘组、医用无针注射器、低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、高钙透析浓缩液及CRRT管路等新产品陆续获证,带来新业绩增长点。

根据提供的调研记录，我们可以提取和分析以下信息：

**产能信息与产能释放进度：**
- 公司在江西、云南、黑龙江、宁波等已有生产基地的基础上，进一步组建了四川生产基地并扩建了江西研发生产基地。
- 2023年，四川威力生在四川眉山的新生产基地顺利通过验收并取得生产许可，新增了透析器、透析液、透析粉、透析管等产品产能。
- 江西南昌的血液透析系列产品研发生产基地项目建设进展顺利，预计建成后将进一步扩充血液透析系列产品产能。

**国内和国外竞争情况：**
- 国内市场上，公司通过集采中标，扩大了市场份额，巩固了头部企业的优势地位。
- 国外市场上，公司已有CE认证，近年来国外市场收入占比稳定在15%-20%之间。公司计划继续扩大国外市场自主持证范围。

**行业景气情况：**
- 血液透析市场需求持续增长，国产替代空间巨大。
- 心胸外科产品市场容量相对较小，但公司市场份额高。

**销售情况：**
- 2023年公司实现营业收入下降2.69%，但净利润增长11.92%，显示出较好的盈利能力。
- 血液净化类产品营业收入增长7.62%，心胸外科类产品增长7.78%，而输注类产品下降33.51%（剔除疫苗注射产品影响后下降1.17%）。

**商业模式与竞争对手：**
- 公司通过持续创新和产品多样化，以及参与集采，增强市场竞争力。
- 公司在血液透析器和PTA高压球囊扩张导管等产品上具有国产首创优势，填补了国内空白，有望推动国产替代进口产品。

**坏账情况：**
- 调研记录中未提及坏账情况。

**研发投入和进度：**
- 公司积极投入研发，已获得多项产品注册证，并有多个在研项目。
- 公司“血液透析器的医用聚醚砜(PES)材料国产化制备技术及产业化研究”项目正在进行中。

**优势与风险点：**
- 优势：市场占有率提升，新产品获证带来增长点，国产替代潜力大，集采中标提升市场份额。
- 风险点：原材料价格波动可能影响毛利率，国外市场开拓存在不确定性，心胸外科产品市场容量有限。

**未来一年的业绩预期：**
- 根据公司提供的信息，2024年公司发展将持续向好。考虑到血透市场需求增长趋势不变，国产替代空间巨大，集采中标提供业绩保障，国外市场开拓提供新机会，以及新产品陆续获证，预计公司未来一年的业绩将保持增长态势。然而，这也取决于公司能否有效管理生产成本、市场变化和国际市场的不确定性。