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本次活动是深圳华大基因股份有限公司(简称公司或华大基因)在2023年度报告发布后的业绩说明会,活动采用线上电话会议的形式。公司副总经理、董事会秘书徐茜女士和财务总监王玉珏先生首先分别简要回顾了2023年全年华大基因的业务发展和经营业绩的整体情况,随后公司管理层与投资者就公司2023年经营情况进行了深入交流。

一、关于投资者问题及回复

1、请简要说明2023年海外各个国家的收入占比情况,以及对海外各个国家营收规模的增速预期?

答:2023年营业收入具体按地区分析,欧洲及非洲地区的年收入达到2.17亿,占总收入的比例为4.98%;美洲地区的收入为1.16亿,占比2.67%。亚洲(含中国港澳台)及大洋洲,收入达5.58亿,占总收入的12.82%。从细分业务领域来看,海外医学业务实现了两位数的增长,表现出强劲的发展势头。从区域发展态势来看,公司在东南亚、西亚、中亚以及北欧等地区,业务增长迅速,公司计划将这些区域作为未来投资的重点,以期进一步强化和扩大海外业务的规模和影响力。

2、2023年公司具体在哪些方向加大投入?

答:近三年,公司对研发领域的投入保持在较高水平。2023年,研发投入总额达到6.14亿元,占营业收入比例为14.12%,这一比例在同行业中处于领先地位。2024年,公司计划继续加大研发投入。

研发投入的第一个方向是依托于民生项目进行的大规模人群和队列研究,例如,在河北、鄂尔多斯以及哈尔滨开展的相关项目,通过这些大样本量的研究项目,公司期望在孕期多学科、消化系统及肠道微生物等领域取得新的发现和进展。目前,公司参与的民生项目样本量已接近百万级别,这将为研发成果的创新和应用提供坚实的基础。

第二个方向是新技术探索与产品转化,公司致力于开发和应用前沿技术,如单分子长读长测序技术在全基因组及微生物宏基因组等方向的临床应用转化。

第三个方向是多平台技术发展,除了测序技术,公司还注重质谱和POCT等相关技术平台的发展,旨在通过多元化的技术平台孵化更多创新产品。

第四个方向是现有平台和产品优化,公司持续对现有技术和产品进行优化和补充,特别是在出生缺陷防控领域,公司在传统优势项目的基础上,不断丰富产品线,如开发无创单基因病种检测产品,并在一级、三级防控领域进行拓展,包括携带者筛查和新生儿筛查等项目;在肿瘤领域的研发进展显著,去年成功取得肠癌检测产品的认证,并已着手开发肠癌3.0产品。同时,公司也在积极推进肝癌早期筛查和胃癌甲基化产品的研发工作;在感染防控领域,公司除了PMseq？产品外,也在开发和布局基于靶向高通量测序技术(tNGS)等新产品,这些产品在检测时长和成本上具有明显的竞争力。

3、公司有哪些提质增效举措,以及相关举措对于公司业绩的影响情况如何?

答:公司管理层高度重视提质增效,并已采取一系列措施确保公司整体表现的进一步提升。公司实施了组织架构优化、研发部门的结构优化等措施,旨在提高公司整体的运营效率和盈利能力,优化研发流程和资源配置,加速产品创新,以更好地满足市场需求,推动公司的持续成长和竞争力提升。

在追求提质增效的同时,公司更加注重开源,即通过扩大规模收入来实现收入增长。产品研发持续推进,渠道建设和市场推广是公司的重点工作领域。公司积极探索多种业务模式和增长途径,确保公司在激烈的市场竞争中保持领先地位,并为未来的长期发展奠定坚实基础,以实现可持续发展。

4、2023年各业务板块的收入情况如何?公司对于2024年各板块业务的展望情况?

答:2023年,公司生育健康、肿瘤与慢病防控、感染防控、多组学大数据服务与合成业务、精准医学检测综合解决方案五大业务分别实现营收11.78亿元、5.25亿元、5.16亿元、7.07亿元和14.07亿元,各业务全面发力,实现稳健发展,展现了较强的经营发展韧性和良好的市场适应性。

2024年,公司将继续保持从研发端到市场端的领先优势,在生育健康、肿瘤与慢病防控、感染防控等领域,进行前瞻性战略布局与调整,通过不断的技术创新和市场拓展,致力于为客户提供更多高质量的产品和服务,推动公司业务的持续增长和发展。

在生育健康领域,公司将完善生育健康全周期的多组学产品体系,落实基于出生缺陷三级防控的大规模、全人群筛查实践。其中在孕前阶段,加速获取地中海贫血基因检测多国的准入资质,推动重点地区地贫筛查模式的转变;推动扩展性携带者筛查产品纳入专家共识,加强临床推广与转化;推动WGS在不孕不育人群中的临床应用,拓展辅助生殖领域。产前阶段,充分发挥CNV-seq检测在流产组织与羊水样本方面均已获得我国医疗器械注册证的领先优势,与全国数百家产前诊断中心保持紧密合作。新生儿阶段,公司推进“基因+质谱”联合的新生儿疾病筛查方案纳入专家共识,以组合拳的优势加快拓展国内市场。同时,基于新生儿WGS本地化方案,加速突破国际市场。

在肿瘤防控领域的肿瘤早筛方向,公司针对女性两癌筛查,推出HPV检测+TCT联合筛查服务,HPV分型+宫颈癌DNA甲基化分流、乳腺筛查车等综合服务,快速提升市场覆盖度。针对已获国内、国际准入资质的肠癌早筛检测,结合粪便隐血自测产品,快速在民生、临床、体检、大众消费等多个渠道加速推广。落实好哈尔滨消化系统肿瘤和“四高”免费检测项目,践行“产学研”一体化发展范式的同时,探索慢病管理新模式。加大在肝癌、胃癌、尿路上皮癌、多癌早筛的研发投入,推进临床科研项目合作,建立多癌种、大人群筛查模型和示范成果;在癌症精准诊疗方向,为医疗机构提供单癌种、泛癌种基因检测、MRD检测等高通量、自动化、信息化的分子病理综合解决方案和服务。加大MRD在头部肿瘤医院及机构的商业推广。快速推进BRCA1/2检测的准入资质,助力PARP抑制剂伴随诊断检测市场实现新增长。

在感染防控领域,公司已构建覆盖疑难未知感染、常规住院感染、门急诊感染的全覆盖,多场景的产品体系,建立了从社区感染到院内复杂感染的全套产品解决方案。公司在2023年发布了基于靶向高通量测序的感染病原检测产品tNGS,辅助医生制定个体化抗感染治疗方案,降低耐药性发生。同时,公司基于PMEasyLab,推出小型化、一体化、自动化的快速分子POCT解决方案,同时加速多种病原体检测试剂的全球准入资质获取及商业推广,进一步扩大市场影响力。

5、2023年,公司生育健康业务有哪些新的增长和突破?

答:2023年生育健康业务实现营收11.78亿元,同比增长5.55%。其中,一级预防业务中的携带者筛查检测业务营业收入同比增长约42.45%;二级预防业务中的无创产前检测业务属于生育健康业务的主力产品,近年营业收入保持平稳;三级预防业务中的新生儿遗传病基因筛查业务营业收入同比增长约45.52%;辅助疾病临床诊断方向的遗传病基因检测系列业务营业收入同比增长约49.14%。截至2023年末,公司各项生育健康检测产品已累计服务超2,891万人次。

报告期内,公司中标了中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力水平提升项目(第四期),再次中标河北孕妇无创产前基因检测和孕妇耳聋基因检测民生项目,中标江西省吉安市、山东省青岛市崂山区和黑龙江省大兴安岭地区民生筛查项目等,用自主核心科技守护百姓生命健康安全。公司持续完善以全基因组测序(WGS)为基础的五前(婚前、孕前、产前、植入前和学龄前)产品体系,推动“人人全基因组”妇幼健康全周期锁定模式。推出基于中小通量测序平台的无创产前解决方案并适配优化算法。同时,升级多种显性单基因病无创产前检测,打造更适合产前筛查的扩展性无创产前检测技术。前瞻性地布局地贫单分子测序产品,推动地贫检测产品升级迭代。

6、公司肿瘤与慢病防控业务具体来看有哪些产品规划?

答:2023年度,肿瘤与慢病防控业务实现营业收入5.25亿元,较2022年同期实现营业收入4.04亿元,同比增长30.07%。2023年度肿瘤业务中,受益于国际国内资质获得、突发公共卫生事件积累的销售渠道及大力推广,肠癌检测营业收入同比增长约88.95%,肿瘤复发监测业务营业收入同比增长约57.75%,肝癌检测营业收入同比增长约44.54%,遗传性肿瘤基因检测营业收入同比增长约36.45%。

肿瘤防控方面,公司MRD检测产品已在国产测序平台上顺利完成全流程性能测试,升级并发布了无创肝癌检测产品。公司自主研发的HPV分型检测产品、基于粪便DNA甲基化的肠癌检测产品获得中国NMPA第三类医疗器械注册证,肠癌辅助诊断产品获得南美洲、东南亚部分国家准入资质,为公司全球肿瘤防控业务奠定基础。

慢病防控方面,公司针对血脂异常人群开发早发冠心病风险基因检测,推出阿尔茨海默风险基因检测等认知障碍疾病检测产品。在成人及儿童安全用药方向,推出覆盖242种常见成人药物和132种儿童药物的检测产品。在精神卫生和脑科学领域,推出基于质谱平台的药物基因组检测产品,对患者血液内的精神类药物浓度实施监控,实现精神、神经科的精准用药。

7、感染性疾病防控方面,产品的布局、临床推进进度如何?

答:公司已经发布基于靶向高通量测序(tNGS)的病原检测产品,可辅助临床医生制定个体化的抗感染治疗方案,降低耐药发生风险。同时公司研发的PMEasyLab@全自动医用PCR分析仪集提取、扩增及报告于一体,已取得中国、欧盟、沙特、泰国等国的准入资质。此外在感染防控领域已形成针对疑难未知感染患者、常规住院患者、门急诊患者的全覆盖、多场景的产品体系,基于中小通量检测平台,搭配本地数据分析系统和一体机,为病原本地化检测提供准确、高效、便捷、安全的保障,建立了从社区感染到院内复杂感染的综合解决方案。

8、公司是否考虑与AI大模型合作开发基因数据专业训练大模型?

公司自主开发的“Dr.Tom多组学数据挖掘系统”可以快速、深度地挖掘基因、蛋白和代谢数据,该系统整合了多个国际常用的基因数据库和生物信息分析工具,并优化了数据挖掘的方式和展现形式,还结合了云计算、人工智能和机器学习技术。通过该系统,科研用户可以方便的进行自助式多组学数据挖掘。专利布局方面,公司在生物信息异构计算、基因分布式计算和基因大数据人工智能等方向申请了多项国内外专利,具备行业特有且领先的技术优势。随着多组学技术的进一步完善,精准医学中心将更依赖于由基因测序仪、质谱仪等组成的大场景、多维度的数据采集系统,以及高效的数据整合和智能分析系统。华大基因所布局的高性能大数据分析及储存平台一体机HALOS,生物信息云计算平台及多组学数据挖掘系统Dr.Tom将会发挥越来越显著的作用。

未来,公司将充分发挥在多组学大数据和生物信息领域的优势,推进人工智能大模型与多组学数据的融合创新,加速从生产型服务转型为智能型服务,在精准医学、健康管理等领域探索新的应用示范。

利用AI技术开发遗传病基因检测智能解读、智能遗传咨询服务,为患者和医生提供智能化、个性化、高效的服务体验。构建多组学数据标准化存储与智能分析平台,实现多源异构数据的融合分析和知识发现。探索人工智能辅助的个性化健康管理,基于多模态生命健康大数据,利用人工智能大模型构建个体健康画像,评估健康干预策略,实现个性化的健康管理和疾病预防。

二、经营展望

华大基因自成立以来始终坚持以“基因科技造福人类”大目标为导向,依托自主多组学平台,加速科技创新,减少出生缺陷,加强肿瘤防控,精准治愈感染,推行慢病防控,致力于成为全球覆盖全产业链的精准医疗和公共卫生领域的引领者。

在研发领域,公司将加大以心脑血管疾病为核心的慢病群体的研发投入,在原有出生缺陷、肿瘤防控和传感染疾病为核心的业务基础上,公司利用AI等一系列工具,结合公司多组学平台产出的大数据优势,进一步推动基因组学发展。

在业务模式方面,公司过去几年一直在推动民生项目和民生工程,希望将除出生缺陷筛查、肿瘤早筛外的更多筛查项目纳入到民生筛查中。此外,公司正加大在医疗机构的业务布局模式,自今年国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出到2027年,医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上,以测序仪、质谱仪等为核心的精准医学解决方案迎来政策导向,这将进一步推动公司在核心医疗机构的精准医学布局,提升公司在相关领域的市场占有率,为公司精准医学业务的长期可持续发展提供坚实基础。

在全球业务布局方面,公司快速完成了全球多元化合作网络的建设,并不断为全球公共卫生事业输出中国方案。接下来,公司将加大在“一带一路”国家的本地化布局,并深化重点国际区域的多方位合作,加快核心业务的全球化布局,形成国内、国际市场共同突破的新发展格局。

2024年,公司将继续秉承“基因科技造福人类”的使命,保持从研发端到市场端的领先优势。坚持“大目标造福”宗旨,结合政府工作方针,分析行业与市场发展特点,密切关注资本市场动向,持续优化人才队伍结构,进行前瞻性战略布局与调整,高效构建行业生态,以确保业绩可持续增长。

1. 产能信息及产能释放进度：
调研记录中没有直接提及具体的产能数字或产能释放进度。但从公司对研发投入的描述中可以推断，公司正在通过研发新技术和产品来提升其潜在的产能和市场竞争力。

2. 未来增长点：
- 研发投入：公司计划继续加大研发投入，特别是在民生项目、新技术探索与产品转化、多平台技术发展和现有平台及产品优化等方面。
- 海外市场扩张：公司在东南亚、西亚、中亚以及北欧等地区的业务增长迅速，计划将这些区域作为未来投资的重点。
- 产品线拓展：在生育健康、肿瘤与慢病防控、感染防控等领域，公司将完善和丰富产品线，推动业务持续增长。

3. 国内和国外竞争情况及国产替代空间：
- 国内竞争：公司在国内生育健康、肿瘤防控等领域已有较强的市场地位，但面临激烈的市场竞争。
- 国外竞争：公司在海外市场实现了两位数的增长，尤其在“一带一路”国家有较大的发展空间。
- 国产替代：随着公司产品和技术的不断优化，有望在国内外市场中替代更多进口产品，特别是在精准医学和公共卫生领域。

4. 行业景气情况：
公司所在的基因测序和精准医疗行业整体呈现出增长趋势，受益于科技创新和市场需求的不断扩大。

5. 销售情况：
- 国内销售：公司在国内多个地区通过民生项目和医疗机构合作，实现了稳健的销售增长。
- 海外销售：公司在海外市场的销售增长迅速，特别是在亚洲（含中国港澳台）、欧洲及非洲地区。

6. 成本控制：
公司通过组织架构优化、研发部门结构优化等措施提高运营效率和盈利能力，同时注重开源，通过扩大规模收入来实现收入增长。

7. 商业模式：
公司的商业模式包括提供基因测序服务、开发和销售基因检测产品、提供多组学大数据服务等。公司正推动从生产型服务向智能型服务转型，利用AI等技术提升服务效率和质量。

8. 坏账情况：
调研记录中没有提及坏账情况，但公司通过优化客户结构和信用管理，应能有效控制坏账风险。

9. 研发投入和进度：
公司在研发领域的投入保持在较高水平，2023年研发投入总额达到6.14亿元，占营业收入比例为14.12%。公司在多个方向上进行了研发投入，包括大规模人群研究、新技术探索、多平台技术发展和现有产品优化。

10. 产品名称及原材料：
- 产品名称：无创产前检测、肠癌检测、肝癌检测、遗传性肿瘤基因检测、HPV分型检测、tNGS病原检测产品等。
- 依赖的原材料：基因测序仪、质谱仪等。

11. 题材：
- 精准医疗
- 公共卫生
- 人工智能在医疗领域的应用
- 国际合作与“一带一路”倡议

优势：
- 强大的研发投入和创新能力
- 在多个业务领域已有的市场地位
- 海外市场的快速增长和扩张潜力

劣势：
- 激烈的国内外市场竞争
- 对研发成果商业化的不确定性

风险点：
- 研发投入的回报可能存在不确定性
- 国际市场的政治和经济风险
- 技术更新换代可能导致现有产品迅速过时

结合当前经济环境，公司未来一年的业绩预期取决于其能否有效执行研发计划、市场扩张策略以及成本控制措施。考虑到公司在多个领域的积极布局和行业整体的增长趋势，预计公司有望实现稳健的业绩增长，但需密切关注行业竞争态势和宏观经济变化。