2023年度科创板生物制品专场(一)集体业绩说明会

问1:公司的资金储备是否充足,这次融资预计能用多久?
答:尊敬的投资者您好,公司资金安排充分,经营正常有序,定增计划是为了更好的推进相关研发项目,实现产品国内及国外上市。
问2:请问公司2024年以来,研发方面有哪些重要的数据读出?
答:尊敬的投资者您好!2024年以来,公司有两项数据发表于权威杂志或重要会议,具体如下:
①2024年1月,荣昌生物研究成果在《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine上发表。
本次发表于eClinicalMedicine的是一项开放标签、多中心Ⅰ期临床研究,旨在评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达晚期胃癌及其他实体瘤的安全性和有效性。
研究结果表明,RC48联合特瑞普利单抗存在潜在的协同作用,可显著改善患者疗效,接受RP2D治疗的G/GEJ癌患者确认的客观缓解率(ORR)达到50%,与RC48单药治疗和现有临床实践相比,具有临床意义的改善。这项研究的另一个重要发现表明,HER2低表达的 G/GEJ 癌症患者与 HER2 阳性胃癌患者受益相当。
②2024年4月,荣昌生物在CSCO妇瘤年会上报告了维迪西妥单抗(RC48)宫颈癌研究的最新数据,该研究计划招募至少接受过一线抗肿瘤治疗后疾病进展、HER2 IHC≥1+的复发或转移性宫颈癌患者。
研究取得了良好的疗效和安全性结果。在疗效可评价的22例患者中,mPFS为4.37个月,mDoR为5.52个月,中位OS未达到,12个月的OS率为66%,特别是主要研究终点ORR高达36.4%。亚组分析的结果显示,HER2 IHC 1+的患者明显获益(ORR率50%),而且RC48的疗效也惠及了既往经过抗PD1、紫杉醇联合铂类治疗的人群,在复发性宫颈癌的二线及后续治疗中展现出了非常出色的治疗效果。感谢您的关注!

根据提供的调研记录，我们可以从以下几个方面进行分析：

1. 产能信息及产能释放进度：
   调研记录中没有直接提及公司的产能信息或产能释放进度。需要更多的信息来评估公司的生产能力和扩张计划。

2. 公司未来新的增长点：
   增长点可能来自于公司的研发成果，特别是维迪西妥单抗（RC48）在治疗HER2表达晚期胃癌及其他实体瘤的临床研究进展，以及在宫颈癌治疗方面的最新数据。这些研究成果可能会带来新的市场机会和收入增长。

3. 国内和国外竞争情况、竞争对手及国产替代空间：
   调研记录中没有提及具体的竞争对手和国内国际市场的竞争状况。但鉴于公司在权威杂志和会议上发表研究成果，可以推测公司在生物医药领域具有一定的竞争力。国产替代的空间取决于公司产品与国际药品的比较效果和价格竞争力。

4. 所在行业景气情况：
   生物医药行业通常受研发进展、政策法规、市场需求等因素影响。调研记录中没有提供足够的信息来判断行业的整体景气情况。

5. 公司的销售情况：
   调研记录中没有提供公司的销售数据，包括国内和海外的销售情况。需要更多财务报告或市场数据来分析。

6. 成本控制安排：
   调研记录中没有提及公司的成本控制措施。有效的成本控制对于生物医药公司来说至关重要，需要进一步的信息来评估。

7. 商业模式分析：
   调研记录中没有详细描述公司的商业模式。通常生物医药公司的商业模式涉及研发、生产、销售和市场推广等方面。

8. 坏账情况：
   调研记录中没有提及坏账情况。对于投资者来说，了解公司的财务健康状况是非常重要的。

9. 研发投入和进度、规划：
   公司在研发方面有显著的投入和进展，包括在《柳叶刀》子刊发表研究成果和在重要会议上报告最新数据。这表明公司在研发方面有持续的投入和明确的规划。

10. 产品名称及依赖的原材料：
   产品名称为维迪西妥单抗（RC48），但调研记录中没有提及生产该产品所需的原材料。

11. 题材：
   公司的题材可能包括生物医药、抗癌药物研发、国产替代等。但需要更多信息来确定具体的题材。

优势：公司在生物医药领域有显著的研发进展，产品在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。
劣势：缺乏具体的产能、销售、成本控制和财务状况信息。
风险点：生物医药行业的不确定性高，研发成果的商业化进程可能存在风险。
当前经济环境下的业绩预期：由于缺乏具体的财务和市场数据，无法准确预测公司未来一年的业绩。投资者应保持谨慎态度，关注公司后续的财务报告和市场动态。