奥博资本

交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1:APL-1702何时NDA?
答:公司正在积极与监管部门开展上市申请前沟通交流咨询事宜,预计将于2024年二季度递交新药上市申请并获得受理。关于NDA的相关情况,公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问2:APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验目前的进展如何?
答:APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为MIBC(肌层浸润性膀胱癌)新辅助治疗的II期临床试验(以下简称“ANTICIPATE”)已经完成所有受试者入组,预计2024年三季度读出II期顶线数据。Anticipate研究Ⅱ期临床试验期中分析结果显示:APL-1202和替雷利珠单抗联用治疗组,18例可评估疗效的受试者中7例达到pCR,为7/18(39%);替雷利珠单抗单药治疗组,14例可评估疗效的受试者中3例达到pCR,为3/14(21%)。
问3:APL-1202一线临床后续开发策略有没有变化?
APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC临床研究尚在持续招募受试者。现有数据显示,APL-1202具有良好的安全性和耐受性,且APL-1202单药组和化疗灌注治疗组无复发比例相似。公司将进一步分析该研究的临床结果,分析、评估和确认后续开发策略。
问4:公司接下来的商业化进展如何了?
答:公司旨在专注领域打造一支具备核心竞争优势的专科化营销团队,并拥有自主商业化能力。为加速抗肿瘤产品商业化进程,公司围绕泌尿生殖系统肿瘤领域引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品欧优比？,通过实践夯实商业化能力,提前加速商业化落地。迪派特、欧优比？分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,至2023年末即取得了近千万元销售额的成绩。目前肿瘤事业部已初步搭建完毕,仅用半年时间快速搭建了近200人的商业化团队,期望在2024年实现迪派特、欧优比？销售收入的快速增长,销售额过亿并实现整个事业部内部盈亏平衡,以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。此外,公司快速成立了妇女健康事业部,以专注于做好APL-1702在中国市场的营销和扩大在妇女健康领域的管线,更好地满足妇女健康患者的未满足临床需求。

根据提供的调研记录，以下是对该公司的分析：

1. **产能信息与产能释放进度**：
   调研记录中未提供具体的产能信息，因此无法直接分析其产能释放进度。

2. **公司未来新的增长点**：
   - 新药APL-1702的上市申请预计将于2024年二季度提交，这可能是公司未来的一个重要增长点。
   - APL-1202联合替雷利珠单抗的MIBC新辅助治疗临床试验的积极结果，如果成功，也可能成为新的增长点。
   - 抗肿瘤产品的商业化，特别是迪派特和欧优比的销售增长，也是公司未来的增长点。

3. **国内外竞争情况与国产替代空间**：
   调研记录中未提供足够的信息来分析国内外竞争情况和国产替代的空间。

4. **行业景气情况**：
   调研记录中未提供行业景气情况的具体信息。

5. **销售情况**：
   - 迪派特和欧优比自2023年上市以来，至年末已取得近千万元销售额。
   - 公司期望在2024年实现销售额过亿并实现事业部内部盈亏平衡。

6. **成本控制**：
   调研记录中未提及公司的成本控制措施。

7. **产品定价能力**：
   调研记录中未提供产品定价能力的信息。

8. **商业模式**：
   公司正在打造专科化营销团队，并通过商业化团队加速产品销售，同时引入新产品以扩大市场份额。

9. **坏账情况**：
   调研记录中未提及坏账情况。

10. **研发投入和进度、规划**：
    - APL-1702和APL-1202的研发进度在调研记录中有提及，但具体的投入和规划未详细说明。

11. **护城河**：
    公司的护城河可能体现在其专科化营销团队和商业化能力，以及在泌尿生殖系统肿瘤领域的产品线。

12. **产品名称与原材料依赖**：
    - 产品名称：APL-1702, APL-1202, 迪派特，欧优比。
    - 调研记录中未提及依赖的原材料。

13. **题材**：
    - 抗癌药物的研发和商业化。
    - 妇女健康领域的产品开发。

    **优势**：专科化营销团队，新产品的研发进展。
    **劣势**：调研记录中未提及潜在的劣势。
    **风险点**：新药研发的不确定性，市场竞争。

14. **分红情况与计划**：
    调研记录中未提及分红情况和计划。

15. **未来一年业绩预期**：
    考虑到公司在新药研发和商业化方面的积极进展，以及对销售额的乐观预期，可以预期公司在未来一年可能会有良好的业绩表现。然而，这需要考虑到新药研发的不确定性和市场竞争的影响。

**总结**：调研记录提供了公司在新药研发和商业化方面的一些积极信息，但缺乏关于产能、成本控制、定价能力、行业竞争、坏账情况以及分红计划等关键方面的详细信息。因此，对于公司的全面评估需要更多的数据和分析。同时，对于公司的未来业绩预期，应保持谨慎态度，考虑到新药研发和市场推广的不确定性。