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第一部分:公司2023年度及2024年一季度的经营情况

2023年公司实现营业收入252,727.01万元,较2022年营业收入266,667.85万元下降5.23%。归属于上市公司股东的净利润2,735.93万元,实现扭亏为盈;扣除非经常性损益的净利润6,308.02万元。归属于上市公司股东的净利润扭亏为盈的主要原因,公司销售结构调整,仿制药原料药及中间体业务的毛利率较2022年有明显的增长。

2024年一季度营业收入68,945.06万元,较去年同期77,721万元下降11.29%,归属于上市公司股东的净利润4,051.73万元,较去年同期下降59.58%,扣除非经常性损益的净利润5,251.51万元,较去年同期下降42.72%。

第二部分:问答环节

1、问:目前沙坦类原料药的价格情况如何,客户的订单需求是否恢复增长?

答:目前公司沙坦类产品价格基本保持稳定,氯沙坦钾和厄贝沙坦价格略有下降,公司2024年一季度销量环比增长较快,公司目前在手订单充足。

2、问:2023年沙坦类原料药及中间体毛利率从26%提升至38%的原因?

答:2023年公司沙坦类业务销售结构发生变化,非规范市场销售的氯沙坦钾销量下降且规范市场的沙坦产品销量增加;同时,公司积极“降本增效”,优化生产工艺,制造成本较去年同期有所下降,综合上述原因,公司沙坦类原料药及中间体的销售毛利率有所提升。

3、问:2024年非沙坦类仿制药原料药及中间体业务销量情况?

答:2024年一季度非沙坦类原料药及中间体收入约1.2亿元,较去年同期增长约13%,其中非沙坦类原料药的收入增长较快,较去年同期增长80%。

公司调整营销中心组织结构,引进海外高层次人才,提升营销能力,同时公司立项并开发了一系列的新产品,积极推广新项目。目前公司与欧洲、日本等原研客户推进多个专利期内或专利即将到期的原料药和中间体项目。结合目前在手订单情况及客户商业化项目增加,预计2024年非沙坦类产品的业务会迎来较快增长。

4、问:未来CDMO业务新客户、新订单展望?

答:2024年公司除了原有稳定的商业化品种外,与恒瑞医药合作的项目,如降血糖类产品(脯氨酸恒格列净)和抗肿瘤类产品随着药品的持续推广,CDMO业务有望可持续增长。

5、问:制剂业务目前研发和销售规划?

答:制剂批件注册方面:2023年子公司浙江诺得药业有限公司共有13个制剂品种(涉及20个制剂品规)获得药品生产批件,16个品种(涉及24个品规)的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理。截止目前,公司累计已获批24个制剂品种(涉及37品规),同时22个品种(涉及31个品规产品)处于已受理/待审批状态。2024年可上市销售的品种越来越丰富。

制剂销售方面:2023年浙江诺得药业有限公司已有15个产品在全国集采/省级续采中获得中选资格(其中国家集采中标2个品种),集采中标的品种在2024年开始供应。

以上都为制剂业务的快速增长奠定基础。

6、问:对于FDA警告信目前处于什么进展阶段?

答:公司一季度已向FDA递交了现场检查的申请,目前正在等待官方进一步安排。

根据提供的调研记录，以下是对公司情况的分析：

1. **产能信息与产能释放进度**：
   - 调研记录中没有直接提供具体的产能数据，但提到了“公司目前在手订单充足”，这可能意味着公司当前的产能能够满足现有订单需求。

2. **未来新的增长点**：
   - 新产品的研发和推广，特别是与欧洲、日本等原研客户的合作项目。
   - CDMO业务的增长，尤其是与恒瑞医药合作的降血糖类产品和抗肿瘤类产品。

3. **国内外竞争情况与国产替代空间**：
   - 国内和国外市场的竞争情况未在调研中明确提及，但公司正在与国际客户合作，这表明公司在国际市场上具有一定的竞争力。
   - 国产替代的空间可能存在于公司正在推进的专利期内或专利即将到期的原料药和中间体项目。

4. **行业景气情况**：
   - 调研中未直接提及行业景气情况，但从公司的销售结构调整和毛利率提升来看，公司可能在行业中保持了一定的竞争力。

5. **销售情况**：
   - 国内销售情况：公司通过集采中标等方式增加了产品的市场渗透。
   - 海外销售情况：公司与国际客户的合作项目预计将带来增长。

6. **成本控制**：
   - 公司通过“降本增效”和优化生产工艺来降低制造成本。

7. **产品定价能力**：
   - 调研中未明确提及产品的定价能力，但从毛利率的提升可以推测公司在一定程度上能够控制产品定价。

8. **商业模式**：
   - 公司主要通过销售原料药及中间体、CDMO业务以及制剂业务来实现收入。

9. **坏账情况**：
   - 调研中未提及坏账情况，需要进一步的财务数据来分析。

10. **研发投入和进度**：
    - 公司正在立项开发新产品，并与国际客户推进多个项目，但具体的投入和进度未在调研中详细说明。

11. **护城河**：
    - 公司的护城河可能体现在其与国际客户的合作关系、新产品的研发能力以及优化的生产工艺上。

12. **产品名称与原材料依赖**：
    - 提到了沙坦类产品、降血糖类产品（脯氨酸恒格列净）、抗肿瘤类产品等，但未提及具体依赖的原材料。

13. **题材与风险点**：
    - 优势：国际合作项目、新产品的研发、集采中标等。
    - 劣势：原料药价格下降、营业收入和净利润下降等。
    - 风险点：FDA警告信的处理进展、国际市场的竞争等。

14. **分红情况与计划**：
    - 调研中未提及分红情况和计划。

**综合判断**：
考虑到公司营业收入和净利润的下降，以及对FDA警告信的担忧，对于公司未来一年的业绩预期应保持谨慎。同时，公司的新产品研发和国际合作项目可能为公司带来新的增长点，但需要关注其实施进度和市场反应。