天风证券股份有限公司,上海东方证券资产管理有限公司,国盛证券有限责任公司,景顺长城基金管理有限公司

一、公司基本情况介绍
二、投资者互动问答
1、请介绍公司2024年度经营目标。
公司已披露2024年度营业收入与净利润的预算目标,具体请查阅公司于2024年4月20日在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司2023年度财务决算及2024年度财务预算报告》,该预算目标仅为公司根据战略发展目标、市场情况以及生产经营计划编制的财务预算目标,不构成公司对2024年度的盈利预测及对投资者的业绩承诺。公司最终的经营业绩情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告及定期报告为准,敬请投资者注意投资风险。
2、请介绍一下公司制剂产品集采情况。
目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。
3、请公司介绍一下法罗培南钠颗粒的情况。
法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。
4、请公司介绍一下溴夫定片的情况。
溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。
5、请问公司原料药业务情况如何?
目前,公司已经拥有58个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。2023年,恩替卡韦等公司主要原料药产品销售收入稳步增长,枸橼酸托法替布获得韩国注册证书。2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元,同比增长39.04%。
6、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况及相关政策情况。
公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。
国家药品监督管理局药品审评中心于2024年2月5日公示了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》,上述指导原则为征求意见稿,征求意见时限已于2024年3月结束,指导原则最终版本内容和实施日期存在不确定性。未来随着正式指导原则落地将进一步指导濒危动物类中药材人工制成品和替代或者减去已上市中药处方中濒危药味的研究,推动该类型产品的研发工作。
7、请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。
公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗。公司抗贫血类制剂产品2023年实现营业收入1.18亿元。
8、请公司介绍一下制剂产品按治疗领域分类的收入情况。
2023年公司制剂产品实现营业收入11.14亿元,其中消化、呼吸、抗感染、抗贫血、肌肉-骨骼、免疫与肾炎等领域制剂产品分别实现营收3.22亿元、2.81亿元、1.29亿元、1.18亿元、0.84亿元、0.74亿元。
9、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。
公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。
10、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)。2023年公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售量为6,490.37万支,同比增长34.09%。
11、请公司介绍一下其他吸入制剂的情况。
公司持续加大研发投入,在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势。公司呼吸领域主要产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液受益于公司中标地方联盟带量采购,近年来增长迅速。此外,公司于2023年获批了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入制剂产品,并于2024年初获批了吸入用复方异丙托溴铵溶液,公司呼吸领域制剂产品种类得到扩充。其中,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液还中标了第九批国家集采,将有利于扩大该产品的销售规模,提供市场占有率,促进公司相关产品国内市场的开拓。2023年,公司呼吸类制剂产品实现营业收入2.81亿元。
12、请介绍一下公司CMO/CDMO业务情况。
公司经过多年的积累与沉淀,公司具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2023年,公司实现技术服务收入2,841.34万元。
13、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。
乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药,用于感冒治疗,处方结合了传统中药理论和现代中医药研究成果,制备结合了现代中药提取分离技术以及中药颗粒制剂技术,服用方便。目前乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验。
14、请公司介绍一下致根医药在研项目的进展情况。
公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目有序推进,其中,ZG-001研发项目已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002研发项目已完成临床前研究工作,按计划推进下一步研发工作。
15、请公司介绍一下蒙脱石散的情况。
蒙脱石散是治疗腹泻的经典药物,是公司中标国家集采的品种。2023年,公司蒙脱石散销售量28,758.33万袋,同比增长77.46%。
16、请公司介绍一下前列药业的情况。
公司参股公司珠海前列药业有限公司是以前列素系列产品的研发、生产、销售为特色的产业化平台,致力于该系列产品中间体、原料药、制剂的一体化开发,围绕眼科用药等领域进行产品布局。
17、请介绍一下公司原料药、制剂产品的毛利率情况。
2023年,公司制剂产品实现营业收入11.14亿元,毛利率为71.88%;原料药及中间体实现营业收入2.87亿元,毛利率为39.94%。

根据提供的调研记录，以下是对该公司的分析：

1. **产能信息及产能释放进度**：
   - 调研记录中未直接提供具体的产能数据，但提到了公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元，同比增长39.04%，这可能表明产能有所释放。

2. **公司未来新的增长点**：
   - 新药研发，如乾清颗粒正在进行Ⅱ期临床试验，致根医药的ZG-001项目进入Ⅰ期临床，ZG-002项目完成临床前研究。
   - 原料药业务的国际注册与关联，推动产品出口。

3. **国内外竞争情况及国产替代空间**：
   - 公司在原料药领域有41个产品备案登记号状态为“A”，表明其产品质量较高，有国产替代的潜力。
   - 国际注册与关联的开展，可能面临国际竞争对手的挑战，但也是国产替代的机会。

4. **行业景气情况**：
   - 调研记录中未明确提供行业景气情况，但从公司原料药业务的增长可以推测行业可能处于增长态势。

5. **销售情况**：
   - 国内销售：公司多个产品中标国家集采和地方联盟集采，有助于扩大市场份额。
   - 海外销售：公司积极开展原料药产品的国际注册与关联，推动产品出口。

6. **成本控制**：
   - 调研记录中未提供具体成本控制措施，但原料药业务的毛利率为39.94%，表明公司在成本控制方面可能有一定的优势。

7. **产品定价能力**：
   - 公司产品中标国家集采，可能面临一定的价格压力，但独家剂型产品如法罗培南钠颗粒可能有较强的定价能力。

8. **商业模式**：
   - 公司业务涵盖原料药、制剂产品，同时提供CMO/CDMO服务，表明公司采取的是多元化的商业模式。

9. **坏账情况**：
   - 调研记录中未提供坏账相关信息。

10. **研发投入和进度**：
    - 公司在新药研发方面有多个项目正在进行，如乾清颗粒、致根医药的ZG-001和ZG-002项目。

11. **护城河**：
    - 公司在原料药领域的产品质量和备案登记号状态为“A”的产品数量，以及独家剂型产品，可能是其护城河的一部分。

12. **产品名称及依赖原材料**：
    - 提及的产品包括蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等，依赖的原材料未在调研记录中明确。

13. **题材**：
    - 公司涉及的题材包括新药研发、国家集采中标、原料药出口等。

14. **分红情况及计划**：
    - 调研记录中未提供分红情况及计划。

15. **业绩预期**：
    - 结合当前经济环境和公司业务发展，公司未来一年的业绩预期可能受到新药研发进展、原料药业务出口情况、国家集采中标情况等因素的影响。

在分析时，需要注意调研记录中提到的信息可能存在不确定性，投资者应保持谨慎态度，不应过于乐观。同时，应关注公司未来的公告和定期报告以获取更准确的业绩信息。