投资者

问答环节

1、问题:请问当前基因治疗CRO/CDMO服务市场情况如何?

回复:尊敬的投资者,您好。由于细胞基因治疗产品开发具有高度复杂的技术体系、高难度的工艺开发要求、高标准的质量体系、严苛的法规监管要求和规模化生产需求,CRO/CDMO的全方位、高水准的服务及产能需求较大。2023年全球生物医药领域的融资规模有所提升,但中国区域的创新药融资仍处于低位。目前,公司细胞基因治疗CRO市场多集中于临床前及更早期研究,客户为科研院所、基因和细胞治疗开发公司。CDMO服务市场前景总体向好的同时,国内行业领域也面临着竞争加剧情况,使CDMO公司在项目定价、运营管理等方面面临挑战。要进一步了解行业情况,建议您关注相关的最新行业报告、市场研究等信息,这些信息可以提供更多您需求的细节,帮您做出相应的决策。感谢您对公司的关注。

2、问题:因受CDMO行业下游客户普遍融资不畅影响,2023年业绩受影响;2024年Q1因细胞和基因治疗CDMO业务增长,收入同比增长明显,但是较2023年Q4环比仍是下降;请问CDMO业务的景气度在2024年一季度是否已经提升?整体表现如何?CDMO业务在2024年一季度的收入是多少?增长情况如何?

回复:尊敬的投资者,您好。2024年第一季度,公司细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元,较上年同期增长146.50%,较2023年Q4基本持平。随着生物医药投融资的逐步回暖,以及公司临港基地产能进一步释放、新技术工艺应用和新领域不断拓展,CDMO业务订单及收入将有望持续恢复。感谢您对公司的关注。

3、问题:2023年在基因细胞治疗CDMO业务承压背景下,积极采取应对策略,在溶瘤病毒 AAV 基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户,上述多个领域的新客户拓展是否已经带来新的订单?新拓展的业务在2024年一季度贡献的收入情况如何?

回复:尊敬的投资者,您好。和元生物在2023年积极采取应对策略,发挥业务全面性、技术多样化、项目经验丰富等优势,在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域开拓国内外新客户,并已取得较好的订单进展;截至2024年一季度末,公司累计协助客户获得中美IND批件36项,涉及溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域。2024年第一季度,公司细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元,较上年同期增长146.50%,新增订单超过8,000万元,未来随着公司临港基地产能进一步释放、新技术工艺应用以及新领域不断拓展,项目订单有望快速恢复,更好满足快速增长的基因治疗CDMO需求。感谢您对公司的关注。

4、问题:近几年来,和元生物基因治疗CDMO业务的收入占比与毛利率逐年下降,而CRO业务的收入占比逐年上升,毛利率也比较稳定,如何看待CDMO业务在未来的发展趋势?未来是否会以CRO业务为发展重点?

回复:尊敬的投资者,您好。和元生物持续看好细胞基因治疗领域的广阔前景。短期内公司CDMO业务的收入占比与毛利率有所波动,主要是受到行业竞争加剧、项目周期性变化、产能扩大等多因素影响。随着基因治疗市场的不断成熟和技术的进步,CDMO业务将迎来新的增长机遇;公司通过不断优化供应链,提升工艺开发与生产能力,加强质量管理体系,以增强核心竞争力,确保CDMO业务能够抓住行业机遇,实现长期稳健增长。公司采取双轮驱动策略,同时重视CDMO与CRO业务的发展,CRO业务因其较高的灵活性和创新性,在推动技术创新、加速项目转化方面具有不可替代的作用,并在近年来展现出良好的增长态势,为公司带来了稳定的收入和毛利率。未来,公司会平衡资源投入,确保CDMO与CRO两大业务板块相辅相成,共同推动和元生物成为细胞基因治疗领域内全方位解决方案的领先提供商。感谢您对公司的关注。

5、问题:公司2023年和2024年一季度的研发费用增长的原因是什么?

回复:尊敬的投资者,您好。2023年公司研发费用5,091.70万元,同比增长46.20%,2024年一季度研发费用1,378.72万元,同比增长22.34%。研发费用增加主要系公司加大研发投入,继续在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等方面全面布局,进一步充实研发团队力量,增加内部研发项目所致。感谢您对公司的关注。

根据提供的调研记录，以下是对该公司的分析：

1. **产能信息与产能释放进度**：
   - 公司在2024年第一季度的CDMO业务收入为3,821.32万元，与上年同期相比增长146.50%，与2023年第四季度基本持平。这表明公司的产能正在逐步释放，但环比增长不明显。

2. **未来新的增长点**：
   - 新增长点可能在于溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK、干细胞等细胞治疗以及mRNA等多个细分领域的新客户拓展。

3. **国内外竞争情况与国产替代空间**：
   - 国内CDMO行业面临竞争加剧，但公司通过新技术工艺应用和新领域拓展，有望提升竞争力。国产替代的空间可能在于提升本土服务的质量和效率，以满足国内生物医药企业的需求。

4. **行业景气情况**：
   - 行业景气度在2024年第一季度有所提升，公司CDMO业务收入同比增长显著，显示出行业正在回暖。

5. **销售情况**：
   - 2024年第一季度，公司细胞基因治疗CDMO业务收入3,821.32万元，新增订单超过8,000万元，显示出销售情况良好。

6. **成本控制**：
   - 调研记录中未明确提及成本控制的具体措施，但公司通过优化供应链和提升工艺开发能力，可能在一定程度上控制了成本。

7. **产品定价能力**：
   - 由于面临行业竞争加剧，公司在项目定价方面可能面临挑战。

8. **商业模式**：
   - 公司采取双轮驱动策略，同时重视CDMO与CRO业务的发展，以成为细胞基因治疗领域内全方位解决方案的领先提供商。

9. **坏账情况**：
   - 调研记录中未提及坏账情况，需要进一步的财务数据来分析。

10. **研发投入和进度**：
    - 研发费用增长，公司在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发等方面全面布局，显示出公司对研发的重视。

11. **护城河**：
    - 公司的护城河可能体现在其全面的业务能力、技术多样化、项目经验丰富等方面。

12. **产品名称与原材料依赖**：
    - 提及的产品包括溶瘤病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等。

13. **题材与风险点**：
    - 题材包括基因治疗、细胞治疗、mRNA技术等。风险点可能包括行业竞争加剧、项目周期性变化、产能扩大的不确定性等。

14. **分红情况**：
    - 调研记录中未提及分红情况，需要查阅公司的财务报告或公告。

**综合分析**：
公司在CDMO业务上展现出积极的增长态势，尤其是在2024年第一季度。研发投入的增加和新客户的拓展为公司带来了新的增长动力。然而，行业竞争加剧和项目周期性变化可能会对公司的业绩产生影响。公司需要继续优化其商业模式和成本控制策略，以保持竞争力并实现长期稳健增长。对于未来的业绩预期，应保持谨慎乐观的态度，密切关注行业动态和公司的具体实施情况。