投资者网上提问

投资者提出的问题及公司回复情况

公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复:

1、营收多年不增长,请问有何有力措施改善

各位,下午好!2023年之前主要受复合辅酶和胸腺五肽销售持续下降拖累,近几年公司主要产品因集采降价明显,有些是部分区域开票方式变化,还有部分产品因未集采中标,导致销量锐减。公司产品价格的波动对销售收入有较大的影响。举例说明,主要产品替莫唑胺2021年中标第四批国家集采,价格下降62%,2022年集采续标,价格又下降57%,来那度胺胶囊价格也在持续下降,2019年价格下降70%,之后持续下降,至2023年11月国家第九批集采,来那度胺胶囊(25mg*21/粒)集采中标价为286.66元,价格又下降87.26%。主要产品立生素、白介素-2参加地区联盟集采价格也下降10-20%。还有公司其它主要产品雷宁、替米沙坦等因未中标国家集采销量降幅较大。近一年来,公司积极参与国家集采和未中标产品的地区集采到期后的续标,效果还是明显的。2023年公司来那度胺胶囊(25mg*21粒)2023年在国家第九批药品集采中中标,中标区域为山东、云南、黑龙江、吉林;公司阿加曲班注射液在2023年国家第八批药品集采中中标,中标区域为河南、陕西、湖南;公司奥硝唑注射液(遁宁？)2023年在国家第八批药品集采中中标,中标区域为重庆、内蒙古、西ZANG;公司糖尿病治疗药物伏格波列糖片2023年在国家第九批药品集采中中标,中标区域为天津、江西、山西、安徽、宁夏;公司治疗良性前列腺增生症(BPH)药物赛洛多辛胶囊2023年在国家第九批药品集采中中标,中标区域为上海、北京、山东、河南、新JIANG(含兵团)、内蒙古、海南。此外,公司伏立康唑片、紫彬醇注射液等也在集采到期续标中在部分区域补标成功。此外,公司上市的新产品也会逐渐发力,公司后续潜力产品也会陆续上市。谢谢关注。

2、应收多年不增长,请问有何有力措施改善

您好!该问题与问题1重复,请见问题1回复。

3、能否介绍一下公司重点研发产品的储备情况,谢谢!公司近年来申报批注册产品的数量、质量与前些年相比有明显提升,去年年获批上市的产品有7个。目前公司处于上市审评阶段的重点产品有:注射用重组人促卵泡激素、注射用培门冬酶、硫酸氨基葡萄糖胶囊、硝酸甘油喷雾剂、替米沙坦氨氯地平片、注射用培美曲塞二钠、氨氯地平阿托伐他汀钙片、依帕司他片、依替巴肽注射液、地氯雷他定片、非布司他片、瑞戈非尼片等,2024年公司预计仍会有较多的新产品上市。此外公司处于即将结束临床三期的潜力产品还有:降糖产品GLP-1受体激动剂(利拉鲁肽,日制剂)、GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽,周制剂)、长效重组人促卵泡激素注射液(长效FSH)、门冬胰岛素、KM118单抗注射液等、以及多个BE试验及临床试验阶段的多个特色化药,公司的研发管线产品已形成良好的梯队。丰富的产品储备也为公司的持续发展奠定了坚实的基础。目前处于上市审评阶段的重点产品有注射用培门冬酶,该产品为公司创新药,目前原研药没有在中国上市。公司的培门冬酶为冻干粉针剂型,安全性高,副作用小。临床方面主要用于治疗儿童和成人的急性淋巴细胞白血病(ALL),尤其是对其它化疗药物无效或有过敏反应的患者。目前注射用培门冬酶双鹭药业是唯一提交注册申请的企业,该产品上市后预计会成为公司的重要盈利品种。公司与美国DT公司共同开发的另一个创新药DT678项目目前已完成1期临床,是一个更适合我们亚洲人的氯吡格雷,该产品无需通过肝细胞色素p450酶(CYP)转化,仅需在内源性谷胱甘肽存在的前提下,即可转化成药效活性成分,药效是氯吡格雷的20倍以上,而且还规避了许多与噻吩吡啶药物相关的缺点,具有药效好、起效快、副反应小和稳定性更强的特点,是更适合所有亚洲人的抗血小板高聚集治疗用药,也是双鹭药业近年来开发的重点产品。目前处于临床一期的MBT-1608系抗丙肝药物,是公司开发的具有完全自主知识产权的新药。该产品具有抗氧化、抗肝损伤、降脂、神经保护作用及膜保护作用。本品在大鼠肝细胞中,主要生成与索磷布韦相同的代谢产物PSI-352707,大鼠灌胃给药除水解形成的芝麻酚的代谢产物外,血浆、尿、粪中的主要代谢产物与索磷布韦相同,动物试验证明该产品可能降低由前药在非靶组织的非特异性分布及其代谢所致的副作用,因此本品的开发具有更优的临床优势。Diapin是公司目前开发的重点创新药,为口服制剂,系公司与美国密歇根大学lian合开发,公司拥有该化合物在中国的独家开发使用权。体外和动物实验显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,其同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。与目前所用的GLP-1受体激动剂和人GLP-1类似物相比,该化合物可口服给药,是该类药物应用的突破,且作用时间更长。由于其代谢产物为天然氨基酸,从而避免产生早期抗糖尿病药物(噻唑烷二酮类等)的化学毒性,竞争优势明显。NASH及改善代谢的研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟调整该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前药理评价阶段。

4、请公司重点介绍一下促卵泡激素的研发进展情况

注射用重组人促卵泡激素(FSH)公司去年10月已申报上市并受理,公司申报的rhFSH是采用重组DNA技术,用CHO细胞进行生产,具有标准化的分子量和生物学活性,批次之间稳定性高,产品质量变化差异小。三期临床试验相比参照药注射用重组人促卵泡激素(果纳芬？)在进行辅助生殖技术(ART)控制性超排卵患者中的有效性和整体安全性相似。长春金赛的于2015年获批上市,规格为75IU,剂型为注射用冻干粉针。齐鲁制药2021年获批上市,规格为5.5μg(75IU),剂型为注射用冻干粉针。公司研发的注射用重组人促卵泡激素,规格为5.5μg(75IU),剂型为注射用无菌粉末,参比制剂为MerckSerono的Gonal-F。

长效重组人促卵泡激素(FSH-CTP)目前已完成三期临床的数据整理工作,预计年内提交上市注册申请。该产品在临床SHANG主要用于辅助生殖领域,促进女性的卵泡发育。该药物通过DNA重组技术,将CTP序列与FSH的β亚基相融合,从而引入了4个O-连接的糖基化位点,达到延长半衰期的作用。 由于FSH-CTP与rhFSH有着相似的氨基酸序列和立体结构,因此两者具有相似的生物学作用及作用机制。长效重组人促卵泡激素的原研产品Elonva是目前全球范围内唯一一个上市的长效FSH产品。我公司研制的长效重组人促卵泡激素分子结构完全相同。2018年5月获得临床批件,规格分别为100μg:0.5ml和150μg:0.5ml。另外,公司还有相关辅助药物阿托西班、西曲瑞克都在申报。谢谢关注。

5、请公司管理层再介绍一下公司降糖类产品上市和在研产品的情况。目前降糖类产品公司上市的有三个,2023年达格列净和伏格波列糖获得注册批件,且伏格波列糖在国家第九批药品集采中中标。伏格列波糖片也是口服类降糖药,属于α-葡萄糖苷酶抑制剂,主要用于改善糖尿病患者餐后高血糖及抑制糖耐量受损的Ⅱ型糖尿病。伏格列波糖已逐步成为国内Ⅱ型糖尿病患者的主流降糖药物。该产品与阿卡波糖疗效相当,适用范围更广,胃肠道副作用较小,临床应用价值较高。根据医药魔方2022年药品年销售额近5亿元,其中武田药品占比36.57%,江苏晨牌药业集团股份有限公司约占34.72%,苏州中化药品工业有限公司等10余家企业约占28.71%。该产品中标后预计将为公司增加年2500万以上的销售金额,中标有效期为四年。公司即将上市的糖尿病治疗品种还有依帕司他片、硫辛酸注射液和胶囊、达格列净及恩格列净复方药等等,公司处于三期临床的利拉鲁肽是一种酰胺化的GLP-1受体激动剂,目前已列入了国家医保目录。我公司研发的利拉鲁肽工艺独特,实现了与原研质量标准和工艺更好的一致性。目前已完成三期临床,预计年内提交注册申请;临床三期的长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,可有效治疗2型糖尿病。该产品仅需每周皮下注射一次,可实现长期平稳控制血糖,并可同时降低空腹血糖与餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白。除此之外,该产品还具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势,包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时,此类药物还具有潜在的心血管获益作用,包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊卵巢综合征症状等。目前该产品处于三期临床试验数据整理阶段,争取年内提交注册申请。公司门冬胰岛素30注射液目前处于Ⅲ期临床试验数据整理中,预计10月份完成CSR,力争年内申报。德谷胰岛素预计年内完成Ⅰ期临床试验。

6、尊敬的徐总,本人长期持有贵司股票,经历过40块的高峰,也经历过现在七八块的低谷,本人始终认为贵司是在扎扎实实做实业的企业,但是个人觉得现在已经不是酒香不怕巷子深的年代,该展现就得展现,举个例子,贵司实实在在有大MA牌照,结果大MA概念涨,贵司不跟涨,贵司有长生不老药的技术储备,但是长生不老药概念涨,贵司股价也不跟涨,包括这几天火热的生物合成,基因编辑。所以建议贵司在对外宣传也要加大力度。

感谢您的关注和建议,谢谢!

7、公司长期持有的股票市值在本期波动较大,导致公司公允价值变动较上年同期下降,问题是公司持有的股票的价格除了复星医药价格下降,其余股票的价格都比同期有所上涨,为什么还会出现公允价值比上年同期下降

您好!请见相同问题回复,谢谢关注。

8、请问第十批集采公司有哪些产品参与?谢谢!

一般两次集采之间间隔六个月,据此推测可能会在今年5月份前后会发布具体信息,目前约有80个品种满足集采门槛。目前尚未发布集采品种名单,公司不能确定有哪些品种参与。谢谢关注。

9、公司长期持有的股票市值在本期波动较大,导致公司公允价值变动较上年同期下降,问题是公司持有的股票的价格除了复星医药价格下降,其余股票的价格都比同期有所上涨,为什么还会出现公允价值比上年同期下降

您好,公司持有的股票市值在本期的公允价值变动,是期末与期初价格进行对比,而不是与去年同期的期末价格进行比较。感谢关注。

10、星昊医药发布了贵司的减持计划,贵司对首药控股,复星医药是否今年也有减持计划,减持资金计划用于什么用途,谢谢

您好,星昊医药公司持股比例超过了5%,根据北交所的规定,需要提前发布减持计划,目前减持计划暂未实施。首药控股以及复星医药(参与增发)不需发布减持计划,公司会根据市场变化,综合考虑是否在某一阶段减持。减持后的资金如遇到其它好项目可以去投资,也可以用于新产品的研究开发。谢谢关注。

11、现主营业务和投资收益双轮驱动保障业绩的良好局面。公司2024年投资收益方面将在医疗、颠覆性医

药技术和器械开发上有所回报,请问具体项目是什么

包括筛选平台以及应急人源特殊抗体研制平台建设方面等,器械主要指药械组合申报,药及辅料组合研发等,谢谢关注。

12、董事长您好,作为长期投资公司的一名投资者认为公司股价严重低估了公司的价值,未能实际反应公司的价值。现在国家大力提倡市值管理,请问公司是否考虑回购公司股票,来提升公司股价,反应公司实际价值,也有利于我们这些长期投资公司的股东谢谢

感谢您的关注和建议,您的意见我们会综合考虑。谢谢!

13、公司的扶济复是公司的独家产品且进入医保,为什么2023年销售收入会下降?请董事长谢谢解释一下。该产品是公司重点品种,请问该产品以后的发展潜力有多大。公司对该产品销售收入回复增长有信心吗?有什么具体措施?复合辅酶2024年解除重点监控,为什么一季度会出现收入和销量都下降的情况?具体原因是什么?公司是否有信心回复该产品以往的辉煌。具体措施是什么。今年能否实现

您好,扶济复产品在医保内一直是限烧伤使用,去年没有变化。2023年销售收入下降有开票方式变化的原因。如果未来限烧伤使用放开,临床方面不再受限制,那么该产品在医院的使用将会更多,甚至会有放量。复合辅酶情况请看相同问题回复。谢谢关注。

14、一季度收入和利润下降较大,公司称主要是公允价值较上年同期减少,尤其是长期持有的股票市值波动较大,经查公司主要持有的股票2024年一季度的收盘价大都比2023年一季度收盘价有所上涨。为什么公允价值会出现下降?请财务总监详细解答一下,也是给我们这些入市不长的投资者一个教育的机会谢谢刚才问题回复中已有回答。公司一季度业绩净利润扣非后是增长6.62%,即扣除非经常性损益,2023年净利润9527万元,2024年一季度10,158万元。归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少65.27%,主要系本报告期内按公允价值变动的收益等较上年同期有所减少,尤其是公司长期持有的股票市值在本期波动较大,导致公司公允价值变动收益较上年同期减少143%。这些投资收益均为公司长期投资形成的,对公司发展也是有利的。收入下降有开票方式变化原因。谢谢关注。

15、客观的说公司在创新研发上已经落后,这也是市值长期下跌的原因之一,请问公司有哪些举措可以扭转这种局面?谢谢!

也许某些方面已经落后,但是公司在某些方面却并不落后,甚至比较超前,比如在转基因技术、基因编辑、筛选平台以及应急人源特殊抗体研制平台建设方面等,谢谢关注。

16、请问咱们公司减肥药有这方面的布局吗

请见相同问题回复。目前GLP-1类产品利拉鲁肽注射液Ⅲ期临床试验数据整理中,预计9月份完成CSR,GLP-1-Fc融合蛋白(度拉糖肽)目前处于Ⅲ期临床试验数据整理中,以上两个品种至少一个品种下半年会申报。是否增加减肥的适应症会根据综合情况决定。公司目前临床试验中体重变化也作为次要疗效指标进行了观察。谢谢关注。

17、请问吉卡宾这个项目大概什么时候可以进入临床研究?您好,该项目已完成二期临床,目前处于暂停中,什么时候启动目前不好预测。谢谢关注。

18、请问股价长期下跌,市值回到十年前,跑输大部分医药股的核心原因是什么?不要说这都是市场原因。谢谢!

股价下跌的原因是公司产品结构变化。两个曾占公司销售收入70%以上的产品被列入重点监控导致最近几年销量连续大幅度减少,假如公司没有新产品上市的弥补,这几年一定会陷入亏损的境地。这就是产品结构变化带来的巨大影响。这就是跑输市场的原因。目前由于复合辅酶和五肽占比都比较小,其它新产品上市后如果销售情况好对公司业绩的影响也会是显而易见的。公司近两年上市药品数量,质量及竞争力都有大幅提升,这也是支撑未来业绩增长的有力保障。

19、您好!我来自四川大决策公司是否有细胞免疫治疗领域相关布局?

目前没有,谢谢关注。

20、董事长您好,作为长期投资公司的一名投资者认为公司股价严重低估了公司的价值,未能实际反应公司的价值。现在国家大力提倡市值管理,请问公司是否考虑回购公司股票,来提升公司股价,反应公司实际价值,也有利于我们这些长期投资公司的股东谢谢

感谢您对公司的信任和关注,回购股票的事情公司会根据公司综合情况整体考虑。谢谢!

21、一季度收入和利润下降较大,公司称主要是公允价值较上年同期减少,尤其是长期持有的股票市值波动较大,经查公司主要持有的股票2024年一季度的收盘价大都比2023年一季度收盘价有所上涨。为什么公允价值会出现下降?请财务总监详细解答一下,也是给我们这些入市不长的投资者一个教育的机会谢谢公司一季度业绩净利润扣非后是增长6.62%,即扣除非经常性损益,2023年一季度净利润9,527万元,2024年一季度10,158万元。归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少65.27%,主要系本报告期内按公允价值变动的收益等较上年同期有所减少,尤其是公司长期持有的股票市值在本期波动较大,导致公司公允价值变动收益较上年同期减少143%。这些投资收益均为公司长期投资形成的,对公司发展也是有利的。收入下降有开票方式变化原因。谢谢关注。

22、请问辅酶的前景如何?为什么在解除监控的情况下销售依然低迷?请客观公正的回答。谢谢!

目前该品种虽然解除了监控,但部分省市仍然没有执行去年一月份新发布的监控目录。谢谢关注。23、公司的扶济复是公司的独家产品且进入医保,为什么2023年销售收入会下降?请董事长谢谢解释一下。该产品是公司重点品种,请问该产品以后的发展潜力有多大。公司对该产品销售收入回复增长有信心吗?有什么具体措施?复合辅酶2024年解除重点监控,为什么一季度会出现收入和销量都下降的情况?具体原因是什么?公司是否有信心回复该产品以往的辉煌。具体措施是什么。今年能否实现。

公司该产品在医保内一直是限烧伤使用,去年没有变化。2023年销售收入下降有开票方式变化原因,如果未来限烧伤使用放开,则该产品在医院的使用将会明显增加,会有放量。复合辅酶情况请看相同问题回复。谢谢关注。

24、能否介绍一下公司2023年集采中标的几个产品未来的销售情况?

根据医药魔方数据,来那度胺胶囊2022年样本医院抽样数据显示其终端销售额近8亿元,其中新基占比约54.06%,本公司占比约6.58%。公司本次中标将增加该产品在医院终端的销售份额,公司将努力扩大和巩固公司在非医院终端的市场份额。2023年公司非医院端销售收入占比已超过20%。该产品中标区域为山东、云南、黑龙江、吉林。

公司伏格列波糖片于2023年2月获得药品注册证书,2023年销售收入仅有不到30万元,根据医药魔方2022年药品年销售额近5亿元,其中武田药品占比36.57%,江苏晨牌药业集团股份有限公司约占 34.72%,苏州中化药品工业有限公司等 10余家企业约占28.71%。该产品为公司新产品,中标后预计将为公司增加年2500万以上的销售金额,中标有效期为四年。中标区域天津、江西、山西、安徽、宁夏。

公司拟中标的赛洛多辛胶囊于2023年11月获得药品注册证书。根据医药魔方2022年样本医院抽样数据显示,赛洛多辛胶囊年销售额约5,000万元,是未来具有良好市场潜力的品种。其中第一三共占比约95.34%,上海汇伦江苏药业有限公司与海南万玮制药有限公司等内资企业仅占4.66%,该产品为公司新产品,中标后预计将为公司增加年1500万以上的销售金额,中标有效期为四年。8.63元。中标区域为上海、北京、山东、河南、新JIANG、内蒙、海南。奥硝唑注射液虽然中标,但由于降价幅度大,预计不会对业绩产生积极影响。此外,公司正在备战第十批药品集采。谢谢关注。

25、徐董好!公司的销售收入从2020年降入谷底至今已经四个年度,公司具体采取哪些措施保障重回增长,公司预计哪一年会重回增长?

您好!该问题前面已有回复,公司业绩重回增长跟产品结构变化和新产品的增量,以及集采中标品种放量等有关,未来几年公司新上市的潜力产品数量多,加上集采的数量也逐渐增多,公司未来业绩还是有比较好的保障,去年业绩增长就很不错。双鹭药业的产品结构会对业绩有比较强的支撑应该是比较确定的。谢谢关注。

26、请问明波董事长今年已经60了,会不会安排其

根据提供的调研记录，以下是对公司情况的分析：

1. **产能信息及释放进度**：调研记录中没有直接提及具体的产能信息或产能释放进度。

2. **未来新的增长点**：
   - 新产品上市，如伏格波列糖片、赛洛多辛胶囊等。
   - 重点研发产品的储备，如注射用重组人促卵泡激素、长效重组人促卵泡激素等。
   - 参与国家集采和地区集采，中标产品的销售增长。

3. **国内外竞争情况及国产替代空间**：
   - 国内竞争情况激烈，公司通过参与集采以降低价格，提高市场份额。
   - 国产替代空间存在，特别是在公司中标集采的区域。

4. **行业景气情况**：调研记录中未明确提及行业景气情况，但从公司参与集采和新产品上市的情况看，公司正积极应对行业变化。

5. **销售情况**：
   - 国内销售情况受到集采政策和产品价格波动的影响。
   - 海外销售情况未在调研记录中提及。

6. **成本控制**：调研记录中未提及公司的具体成本控制措施。

7. **产品定价能力**：产品定价能力受到集采政策的影响，公司通过中标集采来调整定价策略。

8. **商业模式**：公司通过研发新产品、参与集采、以及上市审评阶段的产品来推动销售和盈利。

9. **坏账情况**：调研记录中未提及坏账情况。

10. **研发投入和进度**：
    - 公司近年来申报批注册产品数量和质量有提升。
    - 多个产品处于上市审评阶段，预计未来几年将有新产品上市。

11. **护城河**：公司的护城河体现在其丰富的产品储备、参与集采的策略以及创新药的研发。

12. **产品名称及依赖的原材料**：
    - 提及的产品包括替莫唑胺、来那度胺胶囊、立生素、白介素-2、雷宁、替米沙坦等。
    - 依赖的原材料未在调研记录中明确提及。

13. **题材**：公司的题材包括医药、生物技术、集采中标等。

14. **分红情况及计划**：调研记录中未提及分红情况或计划。

15. **未来一年业绩预期**：结合当前经济环境和公司参与集采、新产品上市等因素，预计公司未来一年业绩有望逐步改善。

请注意，以上分析基于提供的调研记录内容，实际情况可能需要更详细的财务数据和市场分析来进一步验证。