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1、制剂销售

近年来针对市场环境的变化,公司采取了一系列变革措施,各个业务板块发展拓展性思维,全面推进三段论销售模型的贯彻动执行,通过对市场的区分,将产品、终端和人员的能力提升和未来发展需要所匹配,通过从上到下的学习和培训提升公司销售体系的专业化能力。持续推进精细化营销管理,面对多层次的市场结构,做好细分领域的市场下沉。

公司销售团队通过系统化专业化培训,综合能力在持续提升。产品方面,不断提升市场覆盖。销售能力的提升也是为后续新产品打基础。

2、产品情况

1)呼吸科产品:糠酸莫米松鼻喷雾剂与噻托溴铵粉雾剂的一致性评价工作正在按计划推进。呼吸类产品一季度营业收入同比增长,主要是糠酸莫米松鼻喷剂收入同比增长。除此,二联复方制剂、双动力鼻喷剂项目均在积极推进。公司重点选取一些有壁垒的复杂制剂开展研发立项,动态布局产品梯队,以临床需求为导向、以复杂制剂平台技术为基础,创新驱动、仿创结合。

2)庚酸炔诺酮注射液:以临床需求为导向,开展产品覆盖,去年下半年虽然受到市场环境的影响,今年一季度,我们看到了终端存量市场的恢复性增长。

3)地屈孕酮:地屈孕酮片已经于2023年1月申报,地屈孕酮原料药生产线产能升级有序推进中。

4)屈螺酮炔雌醇片(II):目前还处于推广覆盖阶段。公司将充分借助全国药品交易会等各个平台,做好新产品的推广。

5)十一酸睾酮:公司成立了专门的团队,目前处于推广覆盖阶段。

3、原料药情况

原料药的销售情况与预期基本吻合。今年一季度原药销量同比保持增长,非规范市场原料药价格环比保持稳定。与上年同期相比原料药价格下降,一季度原料药销量增长弥补了价格下滑带来的影响。体现了公司原料药的市场竞争力。

公司杨府原药厂区和台州仙琚原药厂区,分别于2023年通过了FDA、WHO等法规市场认证认证,公司制定了原料药中长期发展规划,力争有更多的新品来丰富和提升原料药竞争力。

在 API 端,公司将不断完善甾体产品系列,在关键中间体上,通过产业链向前延伸,从绿色化工艺、新装备应用、规模化共线、生产组织效率四个方面保障对标市场的综合成本水平,提升市场竞争力。以技术、生产、销售三线联动的全流程服务赢得更多客户认可,充分发挥公司质量可靠、供应稳定、技术响应及时的综合优势争取更多市场机会。

4、相关产品国际认证进展

1)醋酸甲羟孕酮--无菌:2024年2月,醋酸甲羟孕酮原料药通过WHOPQ认证。醋酸甲羟孕酮为孕激素类药,适应症为避孕、治疗子宫内膜异位症、治疗绝经期血管舒缩症状等,还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。WHO的PQ认证是国际组织采购药品的重要门槛,目前,醋酸甲羟孕酮(无菌级别)全球通过WHOPQ认证的原料药厂家有意大利 Farmabios公司和浙江仙琚制药股份有限公司。

2)泼尼松龙:2024年4月,泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证,此次认证通过既是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终全过程严格贯彻执行国际先进GMP规范的结果。

3)泼尼松龙片:2024年5月,泼尼松龙片获得美国FDA批准,是公司首个获得 FDA批准的制剂产品。当前美国市场泼尼松龙片的生产厂商有WATSON、AUROBINDO和CHARTWELL。

5、Newchem公司基本情况

Newchem近两年在人员和生产线更新上积极配置以更好的满足客户需求, Newchem两个工厂均进行了升级改造,其中一个厂区全新落成,生产线设计严谨高效,对于未来试验室也有了新规划。

近年来 Newchem公司通过与公司形成的产业链协同,生产协同,销售协同等,优化工艺提升产能,将进一步释放 Newchem的高端制造产能。Newchem的产品主要对接国际高端规范市场。在欧盟、日本、南美等规范市场拥有良好的销售渠道和客户口碑。

6、公司如何看待来自国际市场的竞争

面对国际市场竞争,企业本身需要采取一系列策略来增强自身的竞争力。无论企业规模大小,国际化过程中都会面临来自外界的各种竞争。企业需专注于提升自身产品质量和技术成熟度,以在激烈的市场竞争中脱颖而出。企业价值的来源是市场,只有依靠技术创新和技术迭代,更快速的客户响应,不断满足客户多层次需求,不断建立和巩固竞争优势,才能获得更多的市场份额,也才能将市场优势转化为更佳的经济效益。公司建立自己的优势,包括品质、信誉和客户共赢等方面,这些优势应该被充分发挥。此外,企业还需要根据市场变化调整销售团队,以适应新的竞争环境。最后,企业应采取多渠道销售策略,包括与当地合作者合作,以覆盖更广泛的基层市场,从而扩大市场份额。通过这些措施,企业将能够在面对国际市场中保持竞争力,并取得更好的市场表现。

7、其他情况

公司奉行“长期主义”“工匠精神”,以创新平台打造为依托,产品线不断迭代,创新引领企业发展,努力践行企业的责任和担当。公司以提升企业内在价值为核心,公司对保持中长期稳健发展充满信心。一方面,公司将继续聚焦主业,提质增效,在自身所在领域持续深耕细作,实现高质量发展。另一方面,将继续强化与资本市场的合规、有效沟通,确保信息披露的真实、准确、完整。同时公司将通过多渠道、多方式主动了解投资者诉求,依法合规引导投资者预期。另外,公司将通过稳健经营、持续分红等措施,与各利益相关方共享企业发展成果,切实做好“质量回报双提升”。

根据提供的调研记录，以下是对各个问题的分析：

1. 提取文中的产能信息并分析他的产能释放进度：
   - 地屈孕酮原料药生产线产能升级有序推进中。
   - Newchem公司近两年在人员和生产线更新上积极配置，生产线设计严谨高效，将进一步释放高端制造产能。

2. 总结公司未来新的增长点在哪里：
   - 新产品推广，如屈螺酮炔雌醇片(II)和十一酸睾酮。
   - 原料药的市场竞争力提升，特别是在甾体产品系列的完善。
   - 国际市场的拓展，如通过WHOPQ认证和日本PMDA认证的产品。

3. 分析未来一年国内和国外相同产业竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间：
   - 国内竞争情况：公司通过提升产品质量和技术成熟度来增强竞争力。
   - 国外竞争情况：面对国际市场竞争，公司通过技术创新和快速客户响应来满足客户需求。
   - 竞争对手：美国市场的泼尼松龙片生产厂商WATSON、AUROBINDO和CHARTWELL。
   - 国产替代空间：通过提升产品质量和技术创新，公司有望在国内外市场中替代竞争对手。

4. 分析所在行业的景气情况：
   - 行业景气情况良好，公司销售团队综合能力持续提升，产品市场覆盖不断提升。

5. 分析公司的销售情况，包括国内的销售情况以及海外的销售情况：
   - 国内销售情况：呼吸科产品一季度营业收入同比增长，主要是糠酸莫米松鼻喷剂收入同比增长。
   - 海外销售情况：Newchem公司产品主要对接国际高端规范市场，在欧盟、日本、南美等规范市场拥有良好的销售渠道和客户口碑。

6. 公司的成本控制是如何安排的：
   - 通过产业链向前延伸，从绿色化工艺、新装备应用、规模化共线、生产组织效率四个方面保障对标市场的综合成本水平。

7. 产品的定价能力如何：
   - 公司通过技术创新和技术迭代，以及快速的客户响应来提升产品的定价能力。

8. 分析他的商业模式：
   - 公司采取三段论销售模型，推进精细化营销管理，以临床需求为导向，创新驱动、仿创结合。

9. 分析有没有存在坏账情况：
   - 调研记录中未提及坏账情况。

10. 分析研发的投入和进度、规划等等：
    - 公司重点选取有壁垒的复杂制剂开展研发立项，动态布局产品梯队。

11. 公司的护城河体现在哪里：
    - 公司的护城河体现在技术创新、产品质量、市场响应速度、客户多层次需求的满足以及国际市场的认证。

12. 提取调研中提到的产品的名称以及依赖的原材料：
    - 产品名称：糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂、庚酸炔诺酮注射液、地屈孕酮片、屈螺酮炔雌醇片(II)、十一酸睾酮。
    - 依赖的原材料：甾体产品系列。

13. 题材有哪些，分析时要给出其优势、劣势、风险点：
    - 优势：技术创新、产品质量、国际市场认证、新产品推广。
    - 劣势：市场竞争、价格波动、原材料供应。
    - 风险点：国际市场的竞争压力、市场环境变化、研发投入的不确定性。

14. 分红情况如何以及将来的分红计划：
    - 公司将通过稳健经营、持续分红等措施，与各利益相关方共享企业发展成果。

最后，结合当前的经济环境判断它未来一年的业绩预期：
   - 考虑到公司的技术创新、市场拓展、新产品推广以及国际市场的认证，预计未来一年业绩将保持稳健增长。然而，需要关注市场竞争、原材料价格波动和全球经济环境变化对业绩的影响。