参与公司2023年度网上业绩说明会的投资者

一、刘文静女士致辞

尊敬的各位来宾,下午好!

非常感谢各位百忙之中参加公司2023年度业绩说明会,我首先代表公司对大家的参会表示热烈的欢迎、衷心的感谢。

蓝帆医疗的发展历程经历了两个10年,第一个10年(2003-2012年)专注聚焦在医用手套主业;第二个10年(2013-2022年)坚定不移走转型升级之路;2023年开始,公司进入了发展的第三个10年,也开启了新质生产力发展阶段。因此,公司于2023年5月24日在上海召开了业绩说明会,今天,在山东淄博召开2023年度业绩说明会。过去几年,国际国内形势极为错综复杂,公司也走过了极不平凡的发展历程,经历了集采和相关事件的叠加冲击。公司直面困难,始终坚守长期主义,坚持走创新驱动高质量发展道路,坚定不移修炼内功,提升核心竞争力,赢得了广大客户、全球合作伙伴的信赖和支持,当然,也离不开各位投资者的支持和厚爱!

刚刚过去的2023年,挑战与收获并行,是蓝帆医疗意义非凡的一年,是厚积薄发、转折之年。

在业务层面:心脑血管和防护两大事业部都呈现出积极向好的发展趋势。

心脑血管事业部逐渐迈入收获期。公司标内支架协议量连年攀升,同时公司自始至终都致力于研发创新,推动技术和产品升级,几款标外创新产品都取得了亮眼的成绩,另外,公司积极实施开源节流措施,营收端与成本端齐发力,2023年度心脑血管事业部的营收和毛利率都迎来了反转。2024年,伴随更多创新产品持续获批放量,业绩层面将迎来更有力的增长韧性。

防护事业部自2023年四季度陆续开展重大技改、降本增效等系列措施,从运行效果来看,2024年一季度业绩效果明显,毛利率显著提升。随着全球丁腈手套的需求形势回暖、价格回升,以及技改和降本增效工作的持续深入铺开、推进,预计防护事业部将在二季度迎来业绩的显著改善。

在战略层面:2023是公司第三个“十年”计划的开局之年,公司从产业层面沿三条主线进行布局:

第一条主线,是构建全球科创总部基地平台:公司在上海搭建全球科创总部基地平台,成为面向未来集聚创新、人才、资金和国内外资源的载体、孵化器与加速器,为“蓝帆医疗+伙伴共生”生态圈的迭代发展形成有力支撑。科创总部基地作为上海重大工程项目,被解放日报定位为“能够为新质生产力代言”,这是对公司努力锻造制造基因及创新基因的肯定,更是对我们在医疗领域持续创新和卓越表现的认可。

第二条主线,是顺应“一带一路”和金砖国家战略:作为本土企业出海的标杆企业,公司通过两次跨国并购,成为研发全球化、临床全球化、制造全球化、人才国际化的跨国企业。2023年开始,公司作为行业内头部的跨国品牌受到“一带一路”、金砖等国家的邀请对外输出技术、品牌,接下来,我们将更深度顺应“一带一路”和金砖国家战略,为“一带一路”和金砖国家构建本土产业链赋能,携手中国品牌、产品、技术组团出海的生态圈发展新里程。

第三条主线,是积极融入国内国际大循环,顺应国家战略布局:一是依托山东大本营,顺应环渤海湾区一体化国家战略,传统产业持续升级改造沿链拓展;二是依托上海的全球科创总部基地,顺应长三角一体化发展战略,打造医疗科技产业高地与生态圈;三是依托北京医疗资源高地,构建京津冀协同发展新格局;四是依托公司在武汉的护理产业板块,顺应长江经济带和中部崛起发展机遇加码布局。

围绕上述战略蓝图,公司先后与潍坊临朐、廊坊等各级政府开展了战略合作,同时立足长远,把护理事业部总部迁址到了武汉。

除了在产业上沿三条战略主线开启布局,在资本层面,2023年也开启了蓝帆柏盛重组融资的战略新里程。在当前资本寒冬的经济环境形势下,蓝帆柏盛成功完成总额人民币9亿元的私募股权融资,公司成功引入战略投资者,是新形势下国企携手民企、产业嫁接资本的典范,是国有资本与市场资本对蓝帆医疗的肯定和认可。这次融资为蓝帆柏盛的长远发展及资本规划提供了支持,也有利于心脑血管业务在资本市场的价值发现和重估。

为了增加公司的透明度和责任性,确保企业长期稳定发展,2023年公司发布了首份ESG报告,展示了蓝帆医疗在环境、社会和治理、创新等方面的优异表现,帮助公司与合作伙伴及投资者建立更紧密的联系,时刻督促我们积极履行社会责任,回馈社会,为人类的健康事业贡献更多的力量。

2024年作为公司第三个“十年”计划的第二年,公司将全面开启“中国品牌”的锻造,系统构建出蓝帆微笑曲线。我们将带着过去一年的积累与沉淀,迎接2024年转折后的突破与飞跃。

在此,我再次感谢大家对蓝帆医疗的支持和信任。

谢谢大家!

二、崔运涛先生介绍公司2023年度及2024年第一季度业绩情况

(一)2023年度业绩概况

2022年和2023年,健康防护业务处于行业的周期性低谷,心脑血管事业部也经历了冠脉支架国家集采后低谷,两大低谷叠加,公司表现不尽如人意。2023年度实现营业收入49.27亿元,同比增长0.54%;实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润-6.40亿元,亏损同比缩小2.68%。着眼于未来,公司持续投入研发,2023年公司研发投入3.87亿元。

心脑血管事业部经营业绩明显好转,2023年实现销售收入约10亿元,与同期相比增幅约30%;防护事业部受行业产能出清和产品价格处于低位等因素影响,2023年仍呈现经营亏损,但开工率逐季显著提升;护理事业部2023年累计盈利约3,000万元,相较于2022年同期实现约10%的增长。

(二)2024年第一季度业绩概况

历经两年的耕耘和前期的布局,2024年将是蓝帆医疗厚积薄发、采取的若干经营和战略措施逐步释放关键效果的转折之年,具有较强的业绩改善弹性。2024年第一季度,公司实现营业收入14.55亿元,同比增长32.96%;实现扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润-1.24亿元,亏损同比减少26.51%。营收环比明显提升,亏损幅度同比明显收窄。

心脑血管事业部2024第一季度实现销售收入超过2.9亿元,较去年同期增长约10%。结合毛利率的上升,2024年一季度相比2023年一季度多贡献约2,100万元的毛利。防护事业部2024年一季度营收大幅增长,较去年同期增长近44%;防护事业部自2023年四季度陆续实施了若干重大技改和降本项目,成效在2024年一季度开始显现,毛利率有所提升,亏损逐月收窄,较2023年一季度同比更是收窄约45%;护理事业部2024年第一季度累计收入近4,800万元,毛利率较去年同期提升约1.54%。

三、钟舒乔先生介绍公司防护事业部及护理事业部情况

(一)防护事业部

1、整体经营概况

公司防护事业部2023年度处于磨底期,产品价格处于历史低位,全年波动幅度较小,但产销量方面出现了明显的变化。2023年一季度手套行业开工率普遍不足,主要系行业产能过剩,渠道库存尚未消化完毕所致。从2023年第二季度开始,手套行业需求有所回暖。2023年7月,公司在行业中率先实现了满产全销,销量的反弹对企业运营成本的摊薄起到了较大的帮助作用。公司坚决贯彻满产全销策略,PVC手套和丁腈手套市场占有率及行业开工率均位居全球前列。

根据中国海关出口数据显示:公司一次性PVC手套2023年度出口市场份额上涨至近23%,2024年一季度出口市场份额上涨至近24%;丁腈手套2023年度出口市场份额超20%,2024年一季度出口市场份额超21%。

2、市场空间预测

根据弗若斯特沙利文的报告,全球PVC手套产能约90%在中国,丁腈手套则是目前中国企业向全球出货量增速最快的手套类别,整体出货量几乎与PVC手套并列,过去五年年均增速约18%,2021年时全球丁腈手套的规模达到了1,350亿双以上,预计2022—2025年丁腈手套仍有望维持最高在12%左右的市场增长率,高出其他类别。

3、行业发展演变

根据弗若斯特沙利文的报告,2019年以前,西方等发达国家因医疗行业从业人员的使用习惯和法律法规要求,是全球一次性手套的主要消费市场。2020年起全球对一次性手套的需求激增,全行业急剧扩充产能导致产能过剩,中国的丁腈手套产能急剧增加,扩产幅度远大于马来西亚厂商。根据公开资料,2020年中国一次性手套出口份额约为15%,到2021年中国一次性手套出口份额已提升至约20%。

过往,东南亚地区借助原材料丰富,先发优势明显,在全球橡胶、丁腈手套的市场份额领先。随着中国丁腈手套上游产业链的配套完善,产品价格逐渐具有国际竞争优势,在世界丁腈手套的竞争格局中发挥逐步重要的作用。

4、关税政策解读

2021年12月1日美国恢复了对原产自中国的一次性丁腈手套的关税加征,一次性医疗级丁腈手套加征7.5%关税、一次性工业级丁腈手套加征25%关税。根据最新的美国关税政策,拟于2026年对橡胶医用和外科手套的关税税率从目前的7.5%提高到25%,具体加征关税计划和落地时间暂不明确。

对公司的影响:(1)公司在美国的业务目前依然稳步开展,两个主打产品正在疫情后的市场中逐步恢复,展现出良好的发展势头。就目前而言,美国拟对医疗产品加关税的政策调整对我们的业务并未产生直接影响。(2)中国企业出口至美国的丁腈手套数量占出口全球丁腈手套总量的35%左右,公司自身出口至美国的丁腈手套数量则仅占公司出口全球丁腈手套总量的约25%,对美国市场依赖程度较低;PVC手套出口目前不受关税影响。(3)为了应对未来可能的市场变化,公司已经提前数年进行了预判,并积极调整了经营策略,开拓美国之外的市场,在非美市场的开发和运作上已经取得了卓越的表现,公司出口至非美市场的丁腈手套占比高于行业平均水平。(4)公司之前已在越南合作布局了一个PVC生产基地,其他国家的项目机会过去几年也一直在持续跟踪和考察中。我们有足够的时间和资源,以自建或合作的方式在海外布局丁腈手套产能,以更好地适应和应对国际市场的变化和挑战。(5)该政策预计在2026年执行,目前尚有两年的时间,因此其具体实施和影响还存在一定的不确定性。我们坚信,通过灵活的战略调整和持续的市场开拓,我们能够有效应对关税调整带来的影响,实现公司的长期稳定发展。

5、业务展望

自2022年起,防护事业部坚持“抓满产、补短板、布长远”的发展思路,开展各项经营工作。通过持续不断的自主研发,在自动化、智能化、信息化和效率提升方面不断实现突破。

(1)自动化和智能化方面:持续安装在线检测设备,投用新型装盒机、装箱码垛设备,实现全流程的自动化和物联网管理;管理人员可以通过智慧管控平台及时掌握厂区的生产、销售、运营和设备维护数据。

(2)信息化方面:通过实施设备信息录入、工艺视频监控,对传感器进行模拟训练,实现远程验厂可视化。

(3)效率提升和精益化成本生产:公司自2023年四季度陆续启动了若干重大技改和降本增效项目,总投资过亿元,目标是针对现有的PVC手套和丁腈手套产线进行深度技术改造,通过进一步提升车速和效率来实现生产成本的下降和经营效益的提升,并系统性地加强了丁腈产线的工艺优化工作。

随着全球丁腈手套的需求形势回暖、价格回升,以及技改和降本增效工作的持续深入铺开、推进,预计防护事业部二季度的业绩有望进一步显著改善。

(二)护理事业部

公司护理事业部业绩较平稳,全年利润和毛利率保持较稳定的态势,预计2024年会继续维持平稳增长的态势。护理事业部以外销为主,是特斯拉全球供应商,与奔驰、宝马、奥迪、雷诺等车企形成了长期战略合作,与滴滴出行、招商银行、中国人寿等知名企业达成合作,为其提供急救包定制解决方案。

四、于苏华先生介绍公司心脑血管事业部及对外投资孵化业务

(一)心脑血管事业部

目前心脑血管疾病仍是致死率的第一大疾病,2023年,中国心脑血管疾病患者死亡率接近40%,所以心脑血管业务具有良好的前景,医疗器械巨头所必不可少的就是心脑血管业务。中国、东南亚、拉美地区心内科行业增速为10%-15%,欧美发达国家心内科行业增速约为5%,心脑血管行业增速高且具有抗周期的行业特质。另外,医疗器械行业门槛较高,产品回报周期长,平均取证五年之后业务迎来巅峰,公司产品BioFreedom？和BA9？DCB也符合这一发展曲线。

1、业务简介

心脑血管事业部以患者获益为中心,提供冠脉介入和结构性心脏病的整体解决方案。心脑血管事业部目前在中国、新加坡、瑞士、德国均有布局,产品覆盖海内外110多个国家及地区的经销网络。

2、经营概览

2023年心脑血管事业部实现营业收入约10亿元,同比增长约30%,2024年第一季度实现营业收入约2.9亿元,同比增长约10%。目前心脑血管事业部营业收入占公司总体营业收入的比例约为20%。前两轮的集采使公司心脑血管产品毛利率达到低谷,但随着新产品的陆续获批,而这些产品尚未进入集采或已进入相对温和的省级集采,因此产品毛利率得到了保障,公司心脑血管事业部毛利率呈现上升态势。

3、2023年度经营亮点

(1)国内地区:集采产品保证基数,创新产品提供增量公司支持国家集采,保质保量供应,三年集采供应是协议量的2倍还多。从国家层面来看,2021-2023年的中选支架协议量分别为107万、140万、186万,实际使用量分别为160万条、183万条和218万条,供应量分别是当年协议量的149%、123%和123%。从公司层面来看,2021~2023年,公司三年合计协议量61.6万条,三年实际供应量126.4万条,是协议量的2倍还多,远远超过了全行业的1.3倍。2023年中国地区销售收入相比2022年涨幅超过90%,中国地区营收占比从2022年的约22%提升至超30%。综合毛利率进一步提升,中国地区毛利率回到60%以上,较集采后阶段性低点大幅提升。

主要得益于:①集采支架的提价以及销售放量,2023年集采支架销售收入增长约85%;②Biofreedom？支架是全球公认的治疗高出血患者的最好的支架,2次登上新英格兰医学杂志,是中国药监局批准的首款用于治疗高出血病人的支架,在中国上市后获得良好的市场表现,植入量较去年同期增长超过120%;③BA9？DCB商业化首年销量超2万条。

(2)海外地区:海外持续增长,亚太地区成为新增长引擎

①2023年度及2024第一季度亚太地区营收同比增速约20%,且具有较高毛利率、盈利能力强,公司将继续深化“一带一路”业务布局。Allegra？经导管介入主动脉瓣膜产品已经在29个国家和地区实现销售,2024第一季度相比去年同期销售收入增长约117%,亚太和欧洲增速均超过100%;BioFreedom？Ultra已经在57个国家和地区实现销售,海外销售收入增加约10%。

②蓝帆柏盛拥有海外EvidenceBasedSale所需要的国际临床试验和论文发表能力,与主要临床研究机构保持长期合作。公司在冠脉领域使用独家专利药物BA9？的BioMatrix？支架拥有着超万例的真实世界临床随访数据,临床随访结果3次发表在柳叶刀杂志;公司的旗舰产品BioFreedom？更是2次登上新英格兰医学杂志在海外地区拥有高水平竞争力。

完成内部重组后的蓝帆柏盛引入9亿元战略投资,成为近两年中国医疗器械领域单笔最大金额的私募股权融资交易,体现了国有资本和市场资本对蓝帆医疗的充分肯定和认可,并于最近拟继续引入1亿元的战略投资。

3、未来产品管线

心脑血管事业部深耕冠脉植介入领域,保持持续高水平的研发投入,构建了丰富的在研管线,在冠脉支架、药物球囊、特殊球囊及复杂病变解决方案中均有布局。此外,公司也有球扩干瓣、二尖瓣修复、三尖瓣修复、高分子瓣膜等重磅项目在研。

4、重要产品介绍

(1)独家药物BA9

BiolimusA9？是心脑事业部全球独家专利药物,BA9药物的特点在于其亲脂性是其他药物如佐他莫司、依维莫司等的十倍。公司在冠脉领域使用独家专利药物BA9？的BioMatrix？支架拥有着超万例的真实世界临床随访数据,临床随访结果3次发表在柳叶刀杂志。

(2)BioFreedom系列支架

柏盛国际研发的全球第一款无聚合物药物涂层冠脉支架BioFreedom？,是目前全球首款同时获得中国、美国、欧洲、日本四大主要市场批准上市的专门应用于高出血风险患者的药物支架。BioFreedom？2次登上新英格兰医学杂志,并被美敦力在其旗舰产品ONXY的随机对照临床试验中选为对标产品,在疗效一致的情况下取得了更好的安全性结果,JACC2021上刊载的2年随访显示,ONXY支架比BioFreedom？支架全因死亡率高约22%。

BioFreedom？的升级版本BioFreedom？Ultra获得欧盟CE、日本认证后,已经在全球57个国家和地区实现销售,2023年海外销售收入相比2022年涨幅超过10%,获得了市场的高度认可。

(3)BA9DCB

柏腾？BA9？DCB作为国内首款通过创新医疗器械特别审查获批的莫司类药物涂层球囊,填补了雷帕霉素及其衍生物在药物球囊领域应用的空白,为冠状动脉小血管病变的治疗提供了更为安全和有效的治疗方案。近期,DCBISR的临床试验文章成功入选2024欧洲EuroPCR突破性临床研究LateBreakingTrial专题汇报,并且同步发表于国际心血管杂志EuroIntervention。

(4)冠脉IVL

心脑血管事业部在心血管全钙化病变治疗方面布局了重磅产品冠状动脉血管内碎石系统(IVL),该产品包括冠状动脉血管内碎石球囊扩张导管、冠状动脉血管内碎石治疗仪,在支架植入手术前针对原发性冠状动脉血管钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理和球囊扩张。临床试验由国内知名三甲医院牵头,临床启动不到2个月完成全部入组,目前处于注册申报阶段。

(5)TAVR产品Allegra

公司在结构性心脏病介入领域推出的重磅产品Allegra？经导管介入主动脉瓣膜系统受到广泛认可,2014年至今Allegra相关临床研究有26篇公开发表论文,比国内所有瓣膜企业发表的论文之和都多,其中三篇文献发表在EuropeanHeartJournal和JACC。

Allegra瓣膜独创直筒瓣架形状设计使得流出道位置瓣架可以跟随瓣叶运动而移动,减少瓣叶运动时产生的应力;V型裙边:更好地疏导血流,减少瓣周漏。与国际巨头爱德华、美敦力、波科的瓣膜同台竞技的过程中,公司Allegra瓣膜的“瓣叶”的收缩和扩张没有抖动,从而减小瓣叶的受力,有效延长瓣膜寿命。

Allegra正在国外与介入瓣膜巨头爱德华球扩介入瓣膜的随机头对头优效性临床试验,其更大的有效开口面积,可以更适合“瓣中瓣”适应症及更加适合瓣环本身就更小的女性患者。

(二)对外投资孵化业务

1、神经介入

首款产品畅远？颅内球囊扩张导管已于2022年中获批上市,2024年1月,畅驰？颅内微导管顺利获批上市,标志着神经介入整体解决方案战略布局开始逐步落地。未来,随着颅内药物球囊扩张导管、桡动脉通路导管、血流导向装置、新型取栓支架等多款创新医疗器械产品的落地,将能够为神经介入临床提供更好的一站式

根据提供的调研记录，以下是对蓝帆医疗的分析：

1. **产能信息及产能释放进度**：
   - 心脑血管事业部：2023年实现销售收入约10亿元，同比增长约30%，显示出产能的积极释放。
   - 防护事业部：2023年四季度开始实施技改和降本增效措施，2024年一季度业绩效果明显，毛利率显著提升，表明产能正在逐步释放。

2. **未来新的增长点**：
   - 心脑血管事业部的新产品获批放量，包括BioFreedom系列支架和BA9DCB等。
   - 防护事业部的技改和降本增效措施预计将带来业绩显著改善。

3. **国内外竞争情况及国产替代空间**：
   - 国内：心脑血管行业增速高，蓝帆医疗在集采中表现积极，国产替代空间大。
   - 国外：蓝帆医疗通过跨国并购，成为研发全球化的企业，有潜力在国际市场上替代竞争对手。

4. **行业景气情况**：
   - 心脑血管行业增速高，具有抗周期特质，行业景气度良好。
   - 防护行业经历周期性低谷，但随着需求回暖和价格回升，行业景气度有望提升。

5. **销售情况**：
   - 国内：心脑血管产品销售收入增长约85%，中国地区营收占比提升。
   - 海外：亚太地区成为新增长引擎，Allegra产品在多个国家和地区实现销售。

6. **成本控制**：
   - 通过技改和降本增效措施，如自动化和智能化提升、信息化管理等。

7. **产品定价能力**：
   - 心脑血管产品在未进入集采或省级集采中毛利率得到保障，显示出较强的定价能力。

8. **商业模式**：
   - 蓝帆医疗采取创新驱动的高质量发展道路，通过内功修炼和核心竞争力提升，构建了心脑血管和防护两大事业部。

9. **坏账情况**：
   - 调研记录中未明确提及坏账情况，需进一步分析财务报表。

10. **研发投入和进度**：
    - 2023年研发投入3.87亿元，心脑血管事业部有丰富的在研管线。

11. **护城河**：
    - 心脑血管事业部的产品BioFreedom和BA9DCB等具有专利保护，形成技术壁垒。

12. **产品名称及依赖原材料**：
    - 产品包括BioFreedom系列支架、BA9DCB、Allegra经导管介入主动脉瓣膜等。
    - 依赖原材料未在调研记录中明确提及。

13. **题材**：
    - 心脑血管医疗、防护产品、跨国并购、自动化和智能化升级等。

14. **分红情况及未来计划**：
    - 调研记录中未提及分红情况和计划。

15. **未来一年的业绩预期**：
    - 考虑到心脑血管事业部和防护事业部的积极发展趋势，以及公司在研发和市场开拓方面的投入，预计未来一年业绩将呈现改善趋势。

**综合分析**：
蓝帆医疗在心脑血管和防护两大领域均有积极的发展势头，通过不断的技术创新和市场开拓，公司有望在未来一年实现业绩的改善和增长。然而，对于调研中提到的战略规划和未来计划，需要保持谨慎态度，因为这些规划的实施和效果仍存在不确定性。同时，应密切关注公司的财务状况和市场竞争状况，以更全面地评估其业绩预期。