通过线上方式参与公司2023年度暨2024年第一季度业绩说明会的投资者

公司董事长、总经理丁兆向参与公司2023年年度暨2024年第一季度业绩说明会致欢迎词,董事、董事会秘书、副总经理马莉娜向投资者报告了公司2023年年度年度及近期经营业绩,随后进入文字互动交流环节。

一、经营情况
汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。公司以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病为使命,致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。
2023年,公司实现营业总收入9.27亿元,实现净利润13979万元,研发投入35,671.80万元,其中创新药研发费用超过1.05 亿元,较上年增长17.46%。公司在2023年Q4业绩企稳,2024年Q1,公司实现单季度营业收入2.43亿元,净利润4644万元,同比2023年第一季度分别增长超过2%和20%。
公司通过已上市产品在挂网、双通道等渠道的拓展、增加新上市产品及其进入集采目录等方式不断降低单品生命周期受政策的影响。2023年国内通过一致性评价的优质仿制药获批上市的品种新增9个,累计上市产品达到21个,15个产品贡献超过8.35亿元的销售收入。公司在国内贡献收入的肿瘤领域治疗药物已达12个,多个产品具有较强的市场竞争力,根据米内网 2023H1 数据信息显示,奥沙利铂注射液排名第一,注射用阿扎胞苷、注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液、普乐沙福注射液排名第二,注射用盐酸苯达莫司汀排名第三。
截至2023年年底,在国际市场,公司累计上市品种 18 个,取得批件约320个,已覆盖65个国家;11个产品在54个国家销售,实现销售收入近 8500 万元,与去年同期相比增长超过 55%。欧洲市场稳定增长,占比约77%的份额;2023 年开展的新兴市场区域实现收入超过 720万元。
公司在研创新药项目有13个,包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目和5个改良型新药。公司把握CtoC的创新药发展战略,以肺癌、结直肠癌等大病种实体肿瘤的治疗药物为主要研发管线,推动更多项目进入临床研究阶段。公司第一个双靶点小分子全球创新药 HY-0002a项目于2023年7月申报IND,10月获批临床。目前已在全国6家临床研究机构开展“HY-0002a在 KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的 I/II 期研究”。
未来,公司将坚持以为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病为使命,加快从“中国制造”向“中国创造”模式转变的步伐,研发出更优质的产品,成为一家受人尊敬的国际化制药企业。

二、文字互动
1、海外收入取得增长的原因?海外市场拓展重点布局区域?
截止2023年,公司累计在海外上市18款产品,取得批件约320个,已覆盖65个国家,实现销售收入近8500万元,与2022年同期相比增长超过55%。在欧洲市场,公司拓展英国以外的国家,如德国、丹麦等。在2023年开展的新兴市场也取得了超过720万元的销售收入。此外,公司已开始向美国市场提交产品注册,为未来美国市场的销售进行准备。

2、创新药项目临床进展
公司目前在研项目有13个I类创新药,5个改良型新药。其中,进展最快的双靶点小分子创新药HY-0002a正在进行"KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性多中心多队列的I/II期的临床研究"。目前有6家临床机构实施该项目,PI是上海市肺科医院的周彩存教授。公司预计在今年推进2-3个创新药项目申报IND。

3、公司已上市产品集采风险
截至目前,公司已上市22个仿制药产品,已有8款药物中标国家集采。根据目前集采政策,公司产品的标期相对集中在2025年年底,会受标期的影响较弱。2023年前三季度在消化培美单品集采续标的较大影响,2023年Q4和2024年Q1,培美单品销售收入已稳定并逐步回升。

### 1. 产能信息及产能释放进度
文中未明确提供具体的产能信息，但提到公司在2023年通过挂网、双通道等渠道拓展，以及增加新上市产品及其进入集采目录等方式，这表明公司正在积极扩大市场影响力，产能释放进度可能与产品上市和市场拓展情况相关。

### 2. 未来新的增长点
- **新上市产品**：公司通过增加新上市产品及其进入集采目录来降低单品生命周期受政策的影响。
- **国际市场拓展**：公司在海外市场取得显著增长，特别是在欧洲市场和新兴市场区域。
- **创新药研发**：公司在研创新药项目有13个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目和5个改良型新药，这些项目有望成为新的增长点。

### 3. 竞争情况及国产替代空间
- **国内竞争**：公司在国内肿瘤领域治疗药物市场具有较强的竞争力，多个产品排名靠前。
- **国际竞争**：公司在国际市场已覆盖65个国家，欧洲市场稳定增长，美国市场正在准备中。
- **国产替代**：公司致力于从“中国制造”向“中国创造”转变，有望在国产替代方面发挥更大作用。

### 4. 行业景气情况
公司在2023年Q4业绩企稳，2024年Q1营业收入和净利润同比分别增长超过2%和20%，显示出行业景气度正在提升。

### 5. 销售情况
- **国内销售**：15个产品贡献超过8.35亿元的销售收入。
- **海外销售**：实现销售收入近8500万元，同比增长超过55%。

### 6. 成本控制
文中未明确提及成本控制的具体措施，但公司通过增加新上市产品和进入集采目录等方式降低政策影响，这可能意味着公司在成本控制方面采取了一定的策略。

### 7. 产品定价能力
公司致力于提供“价格合理的药品”，这表明公司在产品定价上可能采取了竞争性定价策略。

### 8. 商业模式
公司的商业模式是研发驱动型，涉及药物的研发、生产和国内外销售。

### 9. 坏账情况
文中未提及坏账情况，因此无法分析。

### 10. 研发投入和进度
- **研发投入**：2023年研发投入35,671.80万元，其中创新药研发费用超过1.05亿元。
- **研发进度**：公司在研创新药项目有13个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC 生物药项目等。

### 11. 护城河
公司的护城河体现在其研发驱动的商业模式、国内外市场的拓展以及多个具有市场竞争力的产品。

### 12. 产品名称及原材料依赖
文中提到了“奥沙利铂注射液”、“注射用阿扎胞苷”、“注射用培美曲塞二钠”、“紫杉醇注射液”、“普乐沙福注射液”、“注射用盐酸苯达莫司汀”等产品名称，但未提及依赖的原材料。

### 13. 题材
- **优势**：研发驱动、国内外市场拓展、多个具有竞争力的产品。
- **劣势**：文中未提及。
- **风险点**：政策影响、市场竞争、研发风险。

### 14. 分红情况及计划
文中未提及分红情况及计划。

### 综合分析
公司在研发、国内外市场拓展方面表现积极，业绩稳步增长。考虑到公司在创新药研发方面的投入和进展，以及国际市场的拓展，预计未来一年业绩有望继续增长。然而，需要关注政策变化、市场竞争等潜在风险。对于公司的未来业绩预期，应保持谨慎乐观态度。