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一、简要介绍公司主营业务等基本情况

公司证券事务代表周文燕简要介绍了公司主要业务、2023年年度和2024年第一季度经营情况。

2023年,公司实现营业收入130,006.09万元,较上年同期下降2.69%;实现归属于上市公司股东的净利润为20,663.38万元,较上年同期增长11.92%。

2024年第一季度,公司实现营业收入33,115.89万元,较上年同期增长21.34%;实现归属于上市公司股东的净利润为5,361.87万元,较上年同期增长19.72%。

二、互动交流环节

问:2024年第一季度公司业绩增长原因?

答:2024年第一季度业绩增长主要源于血液净化类和心胸外科类产品的业绩增长,驱动因素包括行业增速、公司市场份额扩大。同时,公司2023年第一季度业绩处于疫情解封期间的低基数水平。

问:国外市场开拓情况?

答:公司在成立初期已通过CE认证,在国外市场拓展方面积累了丰富经验,近些年来,公司国外市场除2021年和2022年受疫苗注射器影响外,收入占比均在15%-20%之间,较为稳定。2023年和2024年第一季度,公司通过在部分国家的自主持证,提升了在国外市场的准入能力,并迅速带来透析设备和耗材订单,增加了当期业绩。

问:集采执行情况?

答:公司中选本次集采的产品包括血液透析器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针、透析用留置针等,均为规则一中标。在保有分配采购量的同时,还具备参与待分配采购量的分配资格。目前,河南省医疗保障局已发布《关于做好血液透析类医用耗材带量采购和使用工作有关事项的通知》,河南省将于2024年6月1日统一执行血液透析类医用耗材集中带量采购中选结果,预计本次集采联盟的其他省份将会陆续发布通知,公司将密切跟进进展情况,保证在中选结果启动执行时迅速响应。

问:二十三省集采对透析器的影响?

答:透析器将加快国产化进程。首先,血液透析市场空间在持续扩大,市场需求持续增长;其次,根据二十三省血透产品集采政策,国产企业与进口企业产品同组招标,国产透析器竞争优势凸显,给国产透析器更大市场空间。公司一直采取经销为主的销售模式,从本次集采各产品的中标价(终端价)来看,预计对出厂价影响较小。

问:透析用留置针和PTA高压球囊扩张导管市场开拓情况?

答:内瘘是血液透析治疗中重要的血流通道,是终末期肾病患者维持长期透析所必需依赖的基础,被称为透析患者的“生命线”。日本是全球平均透析龄最长的国家之一,十分重视对透析患者透析动静脉内瘘的保护,通过广泛应用一次性使用透析用留置针和高频率使用PTA高压球囊扩张导管疏通内瘘等方式,保持内瘘畅通,保证透析质量。

目前,国内透析用留置针和PTA高压球囊扩张导管是严重依赖进口、亟需国产化的新产品,其中:公司新获证的一次性使用透析用留置针为第一个国产产品,打破了进口垄断,具备市场领先优势。该产品为二十三省血透产品集采中选产品,销量预计将实现放量增长。目前,国内临床使用的针对透析内瘘治疗的血管介入器械以进口产品为主,市场价格高,仅极少患者使用,公司正积极配合推动此类产品进入医保目录,加速国产替代步伐。

问:无针注射器市场情况。

答:公司自主研发的医用无针注射器无针头设计,在进行药物注射时,采用高压射流原理,使药液形成较细的液体流,瞬间穿透皮肤到达皮下。因为注射原理的改变,药液在皮下弥散分布,起效时间更快,药物吸收率更高,能实现高效控糖;产品采用无针注射,在消除恐针心理的同时不会损伤肌肤,安全性高。公司无针注射器正通过线上和线下双渠道推广中。

问:未来发展规划?

答:聚焦主业,坚持血液透析赛道,同时向血管通路及介入领域布局。一方面,持续补充血液净化不同治疗模式的产品群,公司正积极布局血液滤过、连续性血液净化(CRRT)等领域,已获得CRRT管路及附件注册证;围绕针对现有产品的迭代升级和满足不同患者的个性化需求,公司不断丰富产品群,陆续获得低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、高钙透析浓缩液等产品注册证,进一步提升患者透析质量。另一方面,在血管通路及介入领域深度布局,已获得PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针、血管鞘组等产品注册证,血管通路及介入领域仍有10余个研发项目持续推进中。

问:公司透析器与费森尤斯透析器的区别及竞争优势?

答:国产血液透析器具备较强市场竞争实力,其检测、临床试验、注册审评程序和上市后的监管与进口血液透析器是一样的。

透析器具有资金、技术密集型特点,国内市场集中度高,作为较早完成血液透析耗材全产业链布局的企业之一,公司拥有PP、PC材料的高通、低通四种透析器同时在市场上流通,品种齐全,产品先发优势和组合优势明显;公司持续扩大血透产品生产规模,提高产品规模经济效应,并与供应商协同组建了国产第一条透析器中空纤维膜纺丝线,实现了透析器核心部件中空纤维膜的自主制备,目前中空纤维膜产能能完全覆盖透析器产能,有利于进一步节约产品成本,提高市场竞争力。

公司湿膜透析器含高通、低通两种类型,可满足不同患者的个性化需求,已处于注册发补阶段,即将取得注册证,获证后将填补国产湿膜透析器的空白。湿膜透析器可以缩短透析器预冲时间,节约临床医护人员时间;同时,具备良好的生物相容性,有利于保护透析患者血细胞。

### 1. 产能信息及产能释放进度分析
公司在透析器领域拥有高通、低通四种透析器，并且已经实现了透析器核心部件中空纤维膜的自主制备。中空纤维膜产能能够完全覆盖透析器产能，这表明公司在产能方面已经具备了较强的自给自足能力，并且能够通过规模经济效应降低成本，提高市场竞争力。

### 2. 公司未来新的增长点
- **血液透析赛道**：公司将继续聚焦血液透析领域，补充不同治疗模式的产品群。
- **血管通路及介入领域**：公司正在布局血管通路及介入领域，已有PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针等产品注册证，并有10余个研发项目在推进中。

### 3. 国内外竞争情况及国产替代空间
- **国外市场**：公司在国外市场有稳定收入占比，通过自主持证提升了准入能力。
- **国内市场**：公司透析器具备竞争优势，国产化进程加快，有望扩大市场份额。

### 4. 行业景气情况分析
血液透析市场空间持续扩大，市场需求持续增长，行业景气度较高。

### 5. 销售情况分析
- **国内销售**：公司在国内市场通过集采等政策提升了市场份额。
- **海外销售**：公司海外市场收入占比稳定在15%-20%之间，有稳定的销售基础。

### 6. 成本控制安排
公司通过扩大生产规模和自主制备核心部件中空纤维膜，实现了成本节约。

### 7. 产品定价能力
公司透析器产品具备较强的市场竞争实力，能够应对集采政策，对出厂价影响较小。

### 8. 商业模式分析
公司采取经销为主的销售模式，同时积极拓展国内外市场。

### 9. 坏账情况分析
调研记录中未提及坏账情况，需要进一步的财务数据来分析。

### 10. 研发投入和进度、规划
公司在血液透析和血管通路及介入领域有持续的研发投入，已有多个产品注册证，并有10余个研发项目在推进中。

### 11. 护城河体现
- **产品多样性**：公司拥有高通、低通四种透析器，品种齐全。
- **自主制备能力**：实现了透析器核心部件中空纤维膜的自主制备。
- **市场准入**：在国外市场有稳定的销售基础，提升了准入能力。

### 12. 产品名称及依赖原材料
- **产品**：血液透析器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针、透析用留置针、PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针等。
- **原材料**：主要依赖PP、PC材料。

### 13. 题材分析
- **优势**：产品多样性、自主制备能力、稳定的国内外市场。
- **劣势**：可能面临原材料价格波动、政策变动等风险。
- **风险点**：集采政策变动、市场竞争加剧。

### 14. 分红情况及计划
调研记录中未提及分红情况，需要根据公司年报等公开信息来分析。

### 综合分析
公司在血液透析领域具有较强的竞争力，通过自主制备核心部件和扩大生产规模来控制成本，同时积极拓展国内外市场。未来增长点在于血液透析和血管通路及介入领域的产品开发和市场拓展。考虑到当前经济环境和行业景气度，预计公司未来一年的业绩将保持稳定增长。然而，对于公司未来具体的业绩预期，还需结合宏观经济状况、行业政策变化以及公司实际运营情况来综合判断。