华安基金管理有限公司,长城证券股份有限公司,华泰证券(上海)资产管理有限公司

一、公司基本情况介绍
二、投资者互动问答
1、请公司介绍珍稀濒危动物药材替代品项目的情况及相关政策情况。
公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作。
国家药品监督管理局药品审评中心于2024年2月5日公示了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》,上述指导原则为征求意见稿,征求意见时限已于2024年3月结束,指导原则最终版本内容和实施日期存在不确定性。未来随着正式指导原则落地将进一步指导濒危动物类中药材人工制成品和替代或者减去已上市中药处方中濒危药味的研究,推动该类型产品的研发工作。
2、请公司介绍溴夫定片的情况。
溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批,目前溴夫定片已正式上市销售。
3、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)。2023年公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售量为6,490.37万支,同比增长34.09%。
4、请公司介绍一下磷霉素氨丁三醇散的情况。
公司抗感染类的制剂产品磷霉素氨丁三醇散于2020年通过一致性评价,公司为首家过评。磷霉素氨丁三醇散用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的下列感染:1)急性单纯性尿路感染。2)无症状菌尿症。磷霉素氨丁三醇散用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染(例如:经尿道相关切除术)。公司抗感染类制剂产品2023年实现营业收入1.29亿元。
5、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。
公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。
6、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。
公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒等铋剂产品已列入2023年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。公司胶体果胶铋胶囊2021年中标了陕西等十一省(区、兵团)省际联盟药品集中带量采购。
7、请公司介绍法罗培南钠颗粒的情况。
法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。
8、请公司介绍一下其他吸入制剂的情况。
公司持续加大研发投入,在消化、呼吸、抗感染、儿童用药等领域构建产品数量与产品质量集群优势。公司呼吸领域主要产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液受益于公司中标地方联盟带量采购,近年来增长迅速。此外,公司于2023年获批了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入制剂产品,并于2024年初获批了吸入用复方异丙托溴铵溶液,公司呼吸领域制剂产品种类得到扩充。其中,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液还中标了第九批国家集采,将有利于扩大该产品的销售规模,提高市场占有率,促进公司相关产品国内市场的开拓。2023年,公司呼吸类制剂产品实现营业收入2.81亿元。
9、请公司介绍一下吗替麦考酚酯胶囊的情况。
公司的吗替麦考酚酯胶囊于2022年3月通过仿制药质量和疗效一致性评价,中标了第七批全国药品集中采购。本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用,适用于治疗:接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
10、请公司介绍一下技术服务收入情况。
公司经过多年的积累与沉淀,公司具备完整的生产质量控制体系,可系统化处理包括原料药、制剂工艺技术、检验方法学等技术难点问题。具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务。其中,制剂产品服务剂型涵盖固体制剂、小容量注射剂、吸入溶液剂、滴眼剂、冻干粉针剂等十余种剂型;原料药产品服务包括化学合成、生物发酵等多领域。2023年公司实现技术服务收入2,841.34万元。
11、请公司介绍一下致根医药在研项目的进展情况。
公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目有序推进,其中,ZG-001研发项目已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002研发项目已完成临床前研究工作,按计划推进下一步研发工作。
12、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。
乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药,用于感冒治疗,处方结合了传统中药理论和现代中医药研究成果,制备结合了现代中药提取分离技术以及中药颗粒制剂技术,服用方便。目前乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验。

基于提供的调研记录，以下是对公司情况的分析：

1. **产能信息及释放进度**：
   - 调研中未明确提及具体的产能信息和释放进度。但提到了多个产品已完成临床前研究或正在推进，以及一些产品已经获批上市，可以推测公司正在逐步扩大产能以满足市场需求。

2. **未来新的增长点**：
   - 珍稀濒危动物药材替代品项目，如ZY-022、ZY-023、ZY-025等，可能成为新的增长点。
   - 新获批的吸入制剂产品，如吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液等，有望增加收入。
   - 致根医药的创新药研发项目，如ZG-001和ZG-002，未来有望成为新的增长动力。

3. **国内外竞争情况**：
   - 溴夫定片及原料药的获批和上市，以及吸入用乙酰半胱氨酸溶液的增长，表明公司在国内具有竞争力。
   - 国家医保目录和基本药物目录的列入，可能提高公司产品的市场份额，但需关注国内外竞争对手的动态。

4. **行业景气情况**：
   - 调研中未具体提及行业整体景气情况，但从公司多个产品的销售增长和新药研发进展来看，公司所处的医药行业可能保持一定的景气度。

5. **销售情况**：
   - 国内销售情况良好，多个产品中标地方联盟带量采购，如吸入用乙酰半胱氨酸溶液同比增长34.09%。
   - 海外销售情况在调研中未提及。

6. **成本控制**：
   - 调研中未明确提及成本控制的具体措施，但公司提供CMO/CDMO服务，可能有助于降低成本。

7. **产品定价能力**：
   - 调研中未具体提及定价能力，但考虑到公司产品中标带量采购，可能具有一定的定价优势。

8. **商业模式**：
   - 公司采用生物发酵、化学合成、中药提取等多种生产方式，提供制剂和原料药，同时提供技术服务，构建了多元化的商业模式。

9. **坏账情况**：
   - 调研中未提及坏账情况，需要进一步查看公司的财务报告。

10. **研发投入和进度**：
    - 公司在多个领域有研发投入，如珍稀濒危动物药材替代品项目和创新药研发项目，具体进度已在调研中提及。

11. **护城河**：
    - 公司的护城河可能体现在其成熟的生产配套体系、多个产品的市场准入以及持续的研发投入。

12. **产品名称及原材料**：
    - 产品名称包括溴夫定片、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷霉素氨丁三醇散等，依赖的原材料未在调研中明确提及。

13. **题材**：
    - 优势：多个产品获批上市，参与珍稀濒危动物药材替代品项目，持续的研发投入。
    - 劣势：部分产品和政策的不确定性，如指导原则的最终版本和实施日期。
    - 风险点：政策变动、市场竞争、研发风险等。

14. **分红情况**：
    - 调研中未提及分红情况和计划，需要查看公司的公告或年报。

**综合判断**：
考虑到公司多个产品的销售增长、新药研发进展以及参与的政策项目，公司未来一年的业绩预期较为乐观。但需注意政策变动、市场竞争等潜在风险，并关注公司的具体财务状况和分红政策。