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首先就公司2023年度 、2024年一季度经营情况、研发进展、业务技术、所处行业市场等进行了基本介绍,随后就投资者关心的问题进行了沟通交流。
1. 公司AI和数字化产品的进展以及规划?
答:公司的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统正在进行三类证的注册申报。围绕病理科数字化,公司也研发了一系列包括一体机、扫描仪、AI等自动化、数字化的仪器和设备。
目前我国病理行业发展面临病理医生缺乏、分布不均匀、培养周期漫长等特点。公司判断,只有通过推动病理科(四化)自动化、标准化、数字化、智能化发展,才能解决病理检测市场的需求与行业发展人才缺口的错位问题。从公司战略来说,一直在积极布局细胞病理、组织病理、免疫组化、荧光原位杂交等各个技术条线的全自动化仪器设备的研发与迭代。自动化、标准化是解决病理制片环节效率与质量稳定的基础,数字化、智能化则是提高病理诊断效率与准确性的有效助力。
从盈利模式来说,我们提供的是“检测试剂+制片设备+扫描仪+AI
判读”的智能化方案,AI 提高了公司产品的核心竞争力,是抢占大三
甲市场,替代进口品牌提的有利抓手,同时也构筑了稳固的护城河,有
助于在稳定现有客户的基础上,通过提高检测效率增加现有客户对试剂
的使用量。
2. 能否介绍下公司共建业务的进展以及未来规划?
答:病理科共建业务是公司非常有独特竞争优势的一个业务,首先非常符合国家医疗卫生事业整个分级诊疗、强基层发展方向。现在医疗资源分布不均匀,大量优质资源集中在大型三甲医院,要做到大病不出县,必须加强基层医院的诊疗能力。病理共建业务非常符合国家政策导向。其次,从公司发展战略来说,公司一直聚焦病理诊断试剂和设备,产品线比较齐全,病理共建业务是公司从产品延伸到服务的自然发展路径。与第三方外送业务不同,我们能提供全套的诊断试剂和设备,以及积累的全国病理专家资源,可以帮助基层医院从0到1建设病理科,并实现专家带教,持续运营科室。第三,公司经过近20年的发展,积累了2000多家医疗机构的资源,通过客户的专家资源,我们也反复打磨了病理共建的业务模式,2023年从共建点数上也实现了比较好的产出,同时也得到了当地政府、医联体带教医院的支持。
2023 年公司组建了专业的共建团队,包括专职的营销管理以及运营人员,完成了统一规范化培训,并制定了明确的岗位分工、培训流程,截至2023年末,累计与全国 33 家基层医院病理科开展共建业务,与11家医联体、专科联盟签约共建。今年的重点会分为两个部分,第一个是继续增加共建点数,第二个是把已签约的共建医院运营起来,体现到收入上。
3. 公司免疫组化技术有何布局及优势,如何看增长空间?
答:首先我们今年在免疫组化的研发上会有一个比较明确的注册获证以及产出。近期HER2抗体试剂(免疫组织化学)获得伴随诊断三类证, ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)也获得了三类证,这是在研发上对应的乳腺癌免疫组化法检测套餐。其次是设备上,我们前不久在全国病理年会上展出的HYPER S9免疫组化全自动染色系统,从前期设计研发到生产,都是公司自主进行。未来我们的三类证产品以及伴随诊断、药企服务业务均会围绕创新设备进行密切绑定,推动装机和入院,进而带动一抗、二抗上量,形成完整的闭环,所以HYPER S9对于我们免疫组化的产品线具有战略意义。此外就是围绕HYPER S9的主要配套试剂耗材也实现了自产,可以降低科室运营成本以及公司成本。我们希望通过装机上量带动整个免疫组化产品线实现收入扩容。
4. 公司近期陆续有三类证获批,请问如何评估带来的收入增量?
答:公司的研发投入逐渐落地,并开始商业化推广。一方面是新获了几个三类证,包括ALK基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法),该试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的ALK基因重排,用于克唑替尼药物的伴随诊断检测。以及HER2抗体试剂(免疫组织化学),该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的HER2抗原,用于曲妥珠单抗(赫赛汀)伴随诊断检测。近期,公司还有ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)免疫组化法也获得了三类证。对于免疫组化HER2这张证,是乳腺癌用药和诊断非常重要的一张三类证,它将与我们的免疫组化设备形成一个很好的绑定,带动设备入院。
ALK伴随诊断三类证是我们FISH平台的第9张三类证,我们希望它能与其他的FISH平台的三类证,一起推动我们的相关技术入院,提高市场占有。
5. 请问HPV集采对公司业务的影响,如何应对?
答:公司的HPV28型全分型检测试剂盒顺利入选集采A组,我们可以看到集采后价格大幅降低。从整个市场来看,首先HPV DNA检测试剂盒的价格降低将减轻公众的医疗费用负担,其次将带来行业的整合与营商环境的净化。我们判断,收费下调伴随着 HPV DNA 检测作为宫颈癌初筛的方法,不管是临床端还是两癌筛查端,HPV DNA 检测量将迎来腾飞的风口,具有稳定的产品质量和优质的售后服务的企业将遥遥领先。此次公司集采入选后,虽然价格有调低,但在保持原有需求量的基础上,公司可以凭借稳定的产品质量争取到更多的新增市场。同时公司内部将加大降本增效,优化原材料价格。未来继续结合宫颈细胞学+HPV 联检的优势,借助宫颈癌智能筛查方案,拓展两癌筛查、第三方检测市场以及体检市场。
6. 公司海外业务的进展以及规划?
答:2023年公司的海外业务大概方向是日本、新加坡、越南、中东等市场。从产品角度看,公司会主推现有大单品宫颈细胞学+AI,首先从产品质量上来讲,公司成立之初即做宫颈细胞学,在产品质量和稳定性上均有保证;其次从体量上看,这个产品对应的宫颈癌筛查市场非常庞大;第三,从海外准入上,包括东南亚国家甚至欧盟的CE,公司评估宫颈细胞学注册报证相关资料链条比较清晰,可以快速推进多个国家的市场。
从市场竞争看,目前宫颈细胞学的两个主要国际品牌就是BD和豪洛捷,东南亚、中东、欧盟南部等国家也面临人口基数大、病理发展落后等特点,我们可以复制在国内市场的竞争策略,通过我们的自动化设备、AI阅片来和国际品牌进行差异化竞争。

其它交流问题与前期已披露的投资者关系活动内容雷同,本次不再重复披露。

根据提供的调研记录，我们可以进行以下分析：

1. **产能信息及释放进度**：
   - 调研中没有直接提及具体的产能数据或释放进度，但提到了公司正在积极布局自动化、标准化、数字化、智能化的全自动化仪器设备的研发与迭代，这表明公司正在逐步提升产能。

2. **未来新的增长点**：
   - 宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统的注册申报。
   - 免疫组化技术的研发和设备推广。
   - 海外市场的拓展，尤其是日本、新加坡、越南、中东等市场。

3. **国内和国外产业竞争情况**：
   - 国内：公司通过自动化设备、AI阅片与国际品牌进行差异化竞争。
   - 国外：东南亚、中东、欧盟南部等国家面临人口基数大、病理发展落后，公司可以复制在国内市场的竞争策略。

4. **行业景气情况**：
   - 病理行业发展面临病理医生缺乏、分布不均匀、培养周期漫长等问题，推动病理科自动化、标准化、数字化、智能化发展是解决市场需求的关键。

5. **销售情况**：
   - 国内：公司通过共建业务模式，与基层医院合作，提供全套诊断试剂和设备。
   - 海外：主推宫颈细胞学+AI产品，利用产品质量和稳定性优势拓展市场。

6. **成本控制**：
   - 公司内部将加大降本增效，优化原材料价格。

7. **产品定价能力**：
   - 调研中没有具体提及产品定价能力，但提到了HPV集采后价格大幅降低，公司将通过稳定的产品质量和优质的售后服务来争取市场。

8. **商业模式**：
   - “检测试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的智能化方案，提供从产品到服务的全面解决方案。

9. **坏账情况**：
   - 调研中没有提及坏账情况。

10. **研发投入和进度**：
    - 宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统正在进行注册申报。
    - 免疫组化技术有明确的注册获证以及产出计划。

11. **护城河**：
    - AI提高了公司产品的核心竞争力，有助于抢占市场，替代进口品牌。

12. **产品名称及依赖原材料**：
    - 产品：宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统、免疫组化全自动染色系统（HYPER S9）。
    - 原材料：未具体提及。

13. **题材及优劣势、风险点**：
    - 优势：自动化、标准化、数字化、智能化的全自动化仪器设备研发，AI技术的应用。
    - 劣势：未提及。
    - 风险点：市场竞争、原材料价格波动、政策变动等。

14. **分红情况及计划**：
    - 调研中没有提及分红情况或计划。

**经济环境与业绩预期**：
- 考虑到当前经济环境，公司业绩预期可能会受到原材料成本、市场竞争、政策支持等因素的影响。公司通过降本增效、优化产品线、拓展海外市场等措施，有望在未来一年实现业绩增长。然而，具体的业绩预期需要结合公司的财务报表、市场动态以及宏观经济情况综合分析。