招商证券,宁银理财,安信基金,东方红资管

一、公司基本情况介绍

二、交流问答环节

Q1:公司新产品CPT目前发货销售情况如何

答:公司新产品注射用埃普奈明(CPT)于5月初开始发货,目前在全国大部分省都已铺货,具体销售情况可关注公司的半年报。

Q2:公司HT006.2.2滴眼液主要的适应症?

答:HT006.2.2滴眼液申请适应症是中、重度神经营养性角膜炎。国内、国外治疗中重度神经性角膜炎药品属于罕见病用药,国内目前没有准确的受众人群数据支撑,该产品获批后会考虑其他适应症的拓展。谢谢。

Q3:新药沙艾特的用药情况,在临床上什么时候可以使用?

答:埃普奈明(CPT)可联合用药,解决耐药性难题。CPT三期临床试验亚组结果表明,即使免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂双药难治的患者,使用埃普奈明联合TD,仍可以获得显著的改善。既往接受过来那度胺治疗的患者,只要不是来那度胺难治,经临床专业诊断仍然可以选择使用埃普奈明联合TD方案。具体在临床使用会遵循药品说明书、用药指导原则、临床指南等要求合理、合规使用。

Q4:新药沙艾特的销售今年的销售目标及峰值是多少?

答:CPT是国家一类新药,其作用机制或靶点不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,可为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域,为患者提供新的药物选择和用药手段。公司会积极推进CPT的销售推广工作,其未来销售数据暂无法预测。

Q5:CPT未上市前患者使用哪些药物?

答:目前国际上已批准上市的新型多发性骨髓瘤治疗药物主要有4大类:①蛋白酶体抑制剂类,如硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米;

②免疫调节剂类,如沙利度胺、来那度胺、帕马度胺;③抗体类药物,如达雷木单抗(靶向CD38)以及埃罗妥珠单抗(靶向SLAMF7);④组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,如帕比司他。CPT是全球首个完成获批的针对TRAIL的死亡受体DR4和DR5靶点的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市。CPT独特的药物靶点以及联合用药的可及性,可患者提供新的药物选择。

Q6:北京沙东是否还有其他在研产品?

答:沙东生物目前主要参与海特生物新药的临床运营及CPT新适应症遴选、IIT研究等工作,暂未开展其他新药研发。

Q7:公司的CPT的销售团队有多少人,是原有的销售团队还是新招聘的团队?

答:CPT的销售团队有60多人,部分为新招聘的有肿瘤销售经验的销售人员。公司会采用直营及与专业公司合作推广相结合的方式销售CPT,直销覆盖核心医院,代理商经销覆盖广泛。

Q8:公司一季度亏损的原因?

答:主要是因为新增无形资产摊销,研发投入增加,同比新增北京沙东纳入报表合并范围等综合因素影响一季度亏损。公司管理层将持续强化业务水平与管理能力,提升公司业绩。

Q9:CPT是否会在上市销售后进行其他适应症的拓展?

答:CPT项目目前重点还是围绕新品上市的市场开拓、学术推广、IIT研究等方面,今年暂不会开展注册临床研究工作。后期公司会考虑适时开展新的适应症研究,新的适应症会严格按照目前法规和批准的方案进行,期别会根据每个项目具体要求分别设定。谢谢。

Q10: 金路捷的今年及未来的销售趋势怎么样,价格是否在下降?

答:2019年鼠神经生长因子被调出国家医保目录,其市场规模下跌,销量有所下降。目前该产品已从国家重点监控合理用药药品目录中调出,在调出的观察期,后期我们也会加大其在市场的推广力度。金路捷被调出医保目录后平均价格有所下降,但下降幅度不大。

Q11:预计2024年金路捷和CRO业务的净利润预计分别是多少?

答:鼠神经生长因子金路捷2023年的毛利率有82%,其目前已从重点监控目录调出,后期公司也会加大其推广力度;CRO业务发展顺利、业绩稳定,具体数据届时请关注公司定期报告。

Q12:公司其他在研产品的进展情况?

答:公司目前NGF滴眼液项目目前处于一期临床;HKG-320项目即将启动一期临床试验,其为化学药品2.2+2.4类,主要用于降低成人急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后再出血风险;还有一些其它化学仿制药,在定期报告中已有披露。

根据提供的调研记录，以下是对所提问题的分析：

1. **产能信息及产能释放进度**：
   调研记录中没有提供具体的产能信息，因此无法直接分析产能释放进度。

2. **公司未来新的增长点**：
   - 新产品CPT（注射用埃普奈明）的推广和销售。
   - 金路捷（鼠神经生长因子）在调出医保目录后的市场推广。
   - 其他在研产品如NGF滴眼液和HKG-320项目。

3. **国内外竞争情况、竞争对手及国产替代空间**：
   - CPT作为国家一类新药，具有独特的药物靶点和联合用药的可及性，目前国内外无同靶点药物上市，有较大的国产替代空间。
   - 金路捷市场竞争可能受到医保目录调整的影响。

4. **行业景气情况**：
   - 多发性骨髓瘤治疗领域由于CPT的上市可能迎来新的增长点。
   - 神经营养性角膜炎治疗领域由于HT006.2.2滴眼液的潜在上市也可能有所增长。

5. **销售情况**：
   - CPT已在全国大部分省铺货，销售情况需关注半年报。
   - 金路捷销售趋势受医保目录调整影响，公司计划加大市场推广力度。

6. **成本控制**：
   - 调研记录中未提及具体的成本控制措施。

7. **产品定价能力**：
   - CPT作为新药，可能具有较强的定价能力。
   - 金路捷价格有所下降，但幅度不大。

8. **商业模式**：
   - 直营与专业公司合作推广相结合的销售模式。
   - 持续研发新药和拓展现有药物的适应症。

9. **坏账情况**：
   - 调研记录中未提及坏账情况。

10. **研发投入和进度**：
    - CPT项目重点围绕新品上市的市场开拓、学术推广、IIT研究等方面。
    - NGF滴眼液项目处于一期临床，HKG-320项目即将启动一期临床试验。

11. **护城河**：
    - CPT的独特药物靶点和联合用药的可及性。
    - 公司在多发性骨髓瘤治疗领域的先发优势。

12. **产品名称及依赖原材料**：
    - 产品名称：CPT（注射用埃普奈明）、HT006.2.2滴眼液、金路捷（鼠神经生长因子）、NGF滴眼液、HKG-320。
    - 依赖原材料：调研记录中未提及。

13. **题材**：
    - 优势：新药CPT的独特性和潜在市场，多发性骨髓瘤治疗领域的新选择。
    - 劣势：新药销售数据暂无法预测，医保目录调整对金路捷的影响。
    - 风险点：新药推广和市场接受度，医保政策变动。

14. **分红情况及计划**：
    - 调研记录中未提及分红情况及计划。

**综合分析**：
公司的未来业绩预期受多个因素影响，包括新药CPT的市场接受度和销售情况、金路捷的市场推广效果、医保政策变动以及在研产品的临床试验进度。当前经济环境下，公司需要密切关注政策变动，加强市场推广，并持续投入研发以保持竞争力。对于调研中提到的精神纲领，需要保持谨慎态度，关注公司的具体实施情况和业绩表现。