华泰证券资管,长城证券

交流的主要问题及答复内容:
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1:APL-1702进展和商业化团队组建情况如何了?
答:公司已于近日公告关于产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)患者的上市申请获得受理,关于后续进展,公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务。
公司非常看好这个品种的市场潜力,为了更好专注APL-1702商业化和扩大妇科管线,公司于2024年年初设立女性健康事业部,并由该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线,建立亚虹在妇科市场的领导地位。女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部核心成员已经到岗,团队核心成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。
问2:APL-1702的市场空间有多大?
答:根据弗若斯特沙利文分析,在2030年,全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学检查的普及,越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来,预计患者人数将持续增加。
APL-1702有望给患者提供全球首个无创治疗HSIL的治疗选择,提高治疗可及性,有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。。
问3:APL-1706什么时候获批?
答:APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年上半年获得上市批准。
APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。
问4:APL-1202现在是什么进展?
答:APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果,并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组,预计将于2024年第三季度读出Ⅱ期试验的顶线数据;APL-1202单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)Ⅲ期临床试验尚在持续招募受试者,公司将进一步分析、评估和确认本研究的后续开发策略。
问5:迪派特与欧优比预计2024年收益多少?
答:迪派特、欧优比？分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,公司2024年一季度销售收入约2,431.95万元,快速增长。销售团队2023年Q4完成目标城市覆盖80%,2024年Q1己完成全部目标城市覆盖。公司肿瘤事业部已初步搭建完毕,期望在2024年实现迪派特、欧优比？销售收入的快速增长,并实现整个事业部内部盈亏平衡,以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。

根据提供的调研记录，以下是对该公司的分析：

1. **产能信息及产能释放进度**：
   调研记录中没有直接提到具体的产能信息或产能释放进度，但提到了公司设立女性健康事业部，这可能意味着公司正在为APL-1702的商业化做准备，这可能包括产能的规划和扩张。

2. **未来新的增长点**：
   - APL-1702的商业化和妇科产品线的扩展。
   - APL-1706和APL-1202的上市和销售增长。

3. **国内外竞争情况及国产替代空间**：
   - APL-1706是全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物，这可能意味着在该领域具有竞争优势。
   - 国产替代空间需要考虑国内外竞争对手的产品布局和市场份额。

4. **行业景气情况**：
   - 调研中提到HSIL患者人数预计将持续增加，这表明妇科健康领域的市场需求可能在增长。

5. **销售情况**：
   - 迪派特和欧优比在2023年上市后销售收入快速增长，2024年一季度销售收入约2,431.95万元。
   - 销售团队已经完成目标城市覆盖，预计2024年销售收入将实现快速增长。

6. **成本控制**：
   - 调研记录中未提及具体的成本控制措施。

7. **产品定价能力**：
   - 调研记录中未提及产品定价能力。

8. **商业模式**：
   - 公司正在通过设立女性健康事业部来专注于妇科产品的商业化，这表明公司可能采取专业化和细分市场的商业模式。

9. **坏账情况**：
   - 调研记录中未提及坏账情况。

10. **研发投入和进度**：
    - APL-1702、APL-1706和APL-1202的研发进度在调研中有提及，但具体的投入和规划未详细说明。

11. **护城河**：
    - 公司在妇科健康领域的专注和专业团队可能构成其护城河的一部分。
    - APL-1706作为全球唯一获批的显影剂类药物，可能具有市场独占性。

12. **产品名称及依赖的原材料**：
    - 产品名称包括APL-1702、APL-1706和APL-1202。
    - 调研记录中未提及依赖的原材料。

13. **题材及优劣势、风险点**：
    - 优势：专注于妇科健康领域，拥有潜在的全球首个无创治疗HSIL的产品。
    - 劣势：调研记录中未提及成本控制和产品定价能力。
    - 风险点：研发进度和市场接受度的不确定性。

14. **分红情况及计划**：
    - 调研记录中未提及分红情况或计划。

**综合分析**：
公司似乎在妇科健康领域具有潜在的增长机会，特别是在APL-1702和APL-1706的商业化方面。然而，需要更多的信息来评估其成本控制、产品定价能力、分红政策和研发投入。考虑到当前的经济环境和市场需求的增长，公司未来一年的业绩预期可能正面，但需要持续关注其研发进度、市场接受度和成本效益。对于调研中提到的内容，应保持谨慎态度，避免过于乐观。