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一、 公司董事长潘卫东对公司情况进行介绍。 

二、 互动交流问答,相关情况如下: 

1、EGFRADC临床进展和计划。

EGFRADC补充的5.6mg剂量爬坡已经结束,目前在全力推进队列扩展工作,EGFR中/高表达的肺鳞癌、非鳞非小细胞肺癌、食管癌、鼻咽癌已实现入组,除了三阴乳腺癌,其他多个实体瘤都有入组患者。后续还会开展和PD-1及奥希替尼的联合试验。

2、公司收购百克项目的进展。

目前正在进行2024年6月30日基准日的审计评估工作。如有相关进展,公司将会进行信息披露。

3、上半年公司收入下降的原因,销售费用变动的原因。

公司收入整体下降主要原因为受咖啡因价格下降的影响,咖啡因类产品收入出现下降所带来的。销售费用主要来自保健食品业务,受保健食品整体业务下降的影响,保健食品销售费用减少。

4、公司研发费用及巨石生物的亏损情况。

2024年上半年巨石生物的净利润约为-2.2亿元。公司自今年年初并表巨石,公司上半年研发费用约为2.5亿元,实现了研发实力和产品结构的跨越发展。报告期内一款创新药获批上市(恩舒幸(PD-1)),2款产品进入关键临床阶段,共获得4项创新药物临床实验批件。

5、目前的咖啡因价格趋势及销量情况。

2024年上半年,咖啡因价格较去年同期出现了较为明显的下降。但今年以来,咖啡因价格保持了基本平稳,没有出现比较明显的变化。2024年上半年咖啡因产品的整体销售量和去年持平。

6、保健食品业务后续在公司内部的定位。

随着巨石生物的并入,公司整体致力于生物创新药转型。保健品业务未来的战略重要性会有一定下降,但针对各类保健产品,未来不管是药店模式还是线上渠道销售公司都会坚持深耕。

7、巨石生物的研发管线重要品种梳理。

主要是三大类产品:

(1)生物类似药,包括奥马珠单抗、帕妥珠单抗和司库奇尤单抗等产品;

(2)ADC类药物,例如EGFRADC(注射用SYS6010)、Nectin 4ADC(注射用 SYS6002)、CLDN 18.2ADC(SYSA1801注射液)等;

(3)mRNA平台产品,包括7月份获批IND的RSV疫苗(呼吸道合胞病毒mRNA疫苗),以及治疗性的HPV疫苗和VZV疫苗。

8、请介绍mRNA平台产品研发进展情况。

目前进展最快的是RSV疫苗(呼吸道合胞病毒mRNA疫苗)目前正在准备启动1期临床;另外还有治疗性的HPV疫苗和VZV疫苗等处于临床前阶段。

9、ADC平台产品的研究进展、数据情况和EGFRADC的数据读出计划。

EGFRADC(注射用SYS6010):目前国内单药试验在队列扩展,关于数据发布时间,待试验患者收治例数累计更多后,与主要研究者沟通具体的发布计划。

Nectin4ADC(注射用SYS6002)和CLDN18.2ADC(SYSA1801注射液)正在临床试验开展阶段,对于近期Elevation公司发布的CLDN18.2ADCI期临床数据,其在CLDN18.2阳性胃癌的患者中表现了良好的疗效趋势,整体药物安全性可控。该类产品目前都是聚焦CLDN18.2阳性患者人群开发,同类产品也不披露低表达人群疗效。

10、石药百克公司的GLP-1系列产品进展。

TG103注射液2型糖尿病和超重/肥胖适应症已进入III期临床。超重/肥胖适应症完成入组,目前正在患者随访阶段,预计2025年Q1会进行数据锁库。2型糖尿病适应症正在入组中。

一、产能信息及产能释放进度

新诺威的产能主要体现在其生产基地和生产线。根据调研记录，新诺威拥有多个生产基地，如浙江、山东等地，以及多条生产线。在EGFRADC补充的5.6mg剂量爬坡已经结束的情况下，公司正全力推进队列扩展工作，以实现产能的进一步释放。

二、未来增长点

1. 生物创新药：新诺威在巨石生物并入后，致力于生物创新药的研发和生产。巨石生物的研发管线主要包括生物类似药、ADC类药物和mRNA平台产品，这些产品具有较大的市场潜力和发展前景。

2. 保健品业务：虽然保健品业务在未来的战略重要性会有一定下降，但新诺威仍将坚持深耕药店模式和线上渠道销售，以满足不同消费者的需求。

三、国内外竞争情况及国产替代空间

1. 国内竞争情况：新诺威所处的行业在国内竞争激烈，主要竞争对手包括恒瑞医药、石药集团等。然而，随着国产创新药的逐步崛起，国产替代的空间逐渐扩大。

2. 国际竞争情况及竞争对手：新诺威所处的行业在国际市场上也存在一定的竞争压力，主要竞争对手包括默克、阿斯利康等。尽管如此，随着中国药品市场的不断扩大和国际合作的深入，国产创新药在国际市场上的竞争力有望逐步提高。

四、行业景气情况

受全球经济环境的影响，新诺威所处的行业在过去一年内面临一定的挑战。然而，随着全球疫苗接种率的提高和人们对健康的关注度增加，预计未来行业景气将逐步回升。

五、公司销售情况

1. 国内销售情况：受咖啡因价格下降的影响，新诺威的国内销售收入出现下降。然而，随着公司产品的不断优化和市场推广力度的加大，国内销售情况有望逐步改善。

2. 海外销售情况：新诺威在海外市场也取得了一定的成绩，尤其是在EGFRADC等创新药物的海外销售方面。随着公司在国际市场的知名度和影响力逐步提高，海外销售情况有望持续向好。

六、成本控制安排

新诺威通过加强内部管理、优化生产流程等方式，实现了成本的有效控制。同时，公司还在不断寻求降低原材料成本、提高生产效率等方面的改进措施。

七、产品定价能力

新诺威具备较强的产品定价能力，能够根据市场需求和竞争态势，制定合理的产品价格策略。此外，公司还通过不断优化产品结构和提升产品质量，以保持产品的竞争力。

八、商业模式分析

新诺威的商业模式主要体现在研发、生产、销售和服务等方面。公司在研发方面投入较大，以确保产品技术的领先地位；在生产方面，公司通过优化生产流程和提高生产效率，降低成本；在销售方面，公司通过多种渠道拓展市场；在服务方面，公司注重与客户的沟通和互动，提供优质的售后服务。

九、坏账情况分析

根据调研记录，新诺威目前没有明显的坏账情况。公司在应收账款管理方面较为严格，通过加强信用风险控制和客户信用评估等手段，有效降低了坏账风险。

十、研发投入和进度、规划等分析

新诺威在研发方面的投入较大，且取得了一定的成果。报告期内，公司已获批上市一款创新药(恩舒幸(PD-1)),2款产品进入关键临床阶段。此外，公司还在积极推进巨石生物的研发工作，以实现产能的释放和市场份额的提升。

十一、护城河体现在哪里

新诺威的护城河主要体现在以下几个方面：一是公司在技术研发方面的优势；二是公司在品牌、渠道等方面的优势；三是公司在市场竞争中的地位和口碑优势。

十二、提取调研中的提到的产品的名称以及依赖的原材料

产品名称：EGFRADC(注射用SYS6010)、Nectin 4ADC(注射用 SYS6002)、CLDN 18.2ADC(SYSA1801注射液)、RSV疫苗(呼吸道合胞病毒mRNA疫苗)、TG103注射液2型糖尿病和超重/肥胖适应症。

依赖的原材料：原料药、辅料等。具体原材料清单未提及。