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一、公司介绍

参会投资人首先参观了公司早期研发中心和技术转移中心,深入了解公司的研发实力与技术转化能力。随后公司参会人员为投资人介绍公司近况。

董事长兼总经理鲁先平博士介绍了公司上半年的业绩与重要进展。2024年上半年公司实现营业收入约3.02亿元,较上年同期增长25.06%,西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%。公司持续聚焦研发,各研发项目进展顺利,2项上市申请获批,2项临床申请获批,2项临床试验完成,1项临床试验入组完成;在早期研发方面,围绕五大治疗领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目,储备了一系列具有Bestinclass潜质的候选药物分子。产业化方面,公司积极建设先进产能,加快建设新质生产力,完成了多条产线的验证工作以及升级改造。公司也将持续聚焦患者需求,为患者提供价格可承受、新颖作用机制的临床亟需的原创新药,为投资者创造价值。

首席科学官潘德思博士对公司产品链建设与拓展做了主题汇报,深入剖析了公司已上市及处于临床中、后期产品的独特机制及差异化优势。

肿瘤产品事业部医学事务负责人付鑫博士通过详细的临床数据,展示了西达本胺在血液肿瘤、实体肿瘤的综合优势,并介绍了西达本胺联合免疫治疗的研究成果。

代谢病产品事业部医学部高级医学经理杨怡飞博士详细介绍了西格列他钠的药物机制以及独特优势,并结合市场数据和临床数据,对二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)进行市场分析。

最后,公司出席人员与来访投资人进行现场问答交流。

二、问答交流

1、西格列他钠上半年增长趋势良好,未来销售峰值情况如何预测呢?

刚才杨博也分享了,公司西格列他钠目前市场占有率低,虽然2024年上半年增长趋势良好,但还只是起步阶段,远没有达到销售峰值。现有口服降糖药物还远远未满足2型糖尿病患者的多面的临床需求,考虑到“有效改善胰岛素抵抗”是目前T2DM治疗中最重要的未满足需求,而直接改善胰岛素抵抗有效的机制途径仅有PPAR,PPAR全激动剂西格列他钠临床适用场景广阔,发展潜力大。

2、服用西格列他钠会不会造成低血糖?

低血糖是其他机制的降糖药经常会出现的问题,而西格列他钠并不会,原因在于西格列他钠不是直接增加胰岛素,而是提升现有胰岛素的使用效果,所以不会导致低血糖现象的发生,临床上两千多例、长达半年到一年的随机双盲试验中也没有出现。

3、西达本胺血液瘤和实体瘤领域注册临床的进展如何,在市场推广方面是否会找合作伙伴一起开展?

目前西达本胺在国内是由公司的肿瘤产品事业部进行学术推广。血液瘤方面,大家也都看到了,我们今年上半年弥漫大B适应症已经获批了。在实体瘤领域,西达本胺三药联用治疗晚期结直肠癌的三期临床已经拿到IND批件,西达本胺联合替雷丽珠一线治疗非小细胞肺癌的二期预计在今年将会完成,达到预期的话,我们也会积极推进三期临床,随着更多探索IIT临床数据读出,我们也会拓展更多的实体瘤治疗。

4、西达本胺联合R-CHOP一线治疗双表达弥漫大B适应症成功获批,医生或者患者临床反馈对该方案真实的反馈是怎样的?非双表达人群,公司将如何布局?

临床反馈跟临床研究的数据是符合的,6个疗程的治疗以后,达到70%多的CR率,后续的话还在随访过程中。非双表达的人群或者低表达的人群也能够通过西大本胺的联合治疗获益,公司也将持续进行研究和拓展的。通过两个途径来拓展,第一个途径是通过真实世界研究,方案设计里面就有非双表达,但同时伴有某些高危因素的;第二个就是通过研究者发起的临床试验,现在已经一部分临床实验在针对非双

表达的患者。

5、公司今年是否有药品参加医保谈判,是什么品种和适应症?

公司将有品种参加本年度的国家医保谈判,是西格列他钠的续谈以及西达本胺新增弥漫大B适应症。

6、想请问下管理层,西达本胺和西格列他钠等产品的专利保护情况。

知识产权保护是创新药企一个非常重要的核心能力,公司在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和适应症等方面实施了全链条、全生命周期的专利布局,拥有大量发明专利,保护了公司的创新成果。比如西达本胺和西格列他钠,我们在不断地积极布局新的适应症等相关专利。

公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。

一、产能信息及产能释放进度

公司上半年实现营业收入约3.02亿元，同比增长25.06%。西达本胺销量同比增长11.74%,收入同比增长4.15%;西格列他钠销量同比增长396.15%,收入同比增长632.48%。公司持续聚焦研发，各研发项目进展顺利。

二、未来增长点

公司的增长点主要集中在以下几个方面：

1. 新产品的上市申请和临床试验获批，如西达本胺联合免疫治疗的研究成果，为公司带来新的增长空间。
2. 公司在早期研发方面的布局，围绕五大治疗领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目，储备了一系列具有Bestinclass潜质的候选药物分子。
3. 公司积极建设先进产能，加快建设新质生产力，完成了多条产线的验证工作以及升级改造。

三、国内国际竞争情况及国产替代空间

1. 国内竞争情况：公司在血液肿瘤和实体瘤领域的市场份额较低，但仍有很大的发展空间。随着国内糖尿病患者数量的增加，口服降糖药物市场的需求将持续增长，公司的产品有望在这个市场占据一定份额。
2. 国际竞争情况：公司在国际市场上具有较强的竞争力，如西格列他钠在全球范围内的销售表现良好。随着公司产品的国际化进程加快，国产替代的空间将进一步扩大。

四、行业景气情况

随着国内糖尿病患者数量的增加以及对口服降糖药物需求的提高，糖尿病药物市场的景气度将保持较高水平。此外，随着国内生物医药产业的快速发展，公司的业务也将受益于行业的繁荣。

五、公司销售情况

公司在国内市场的销售表现良好，如西达本胺在血液肿瘤和实体瘤领域的市场份额逐年提高。在海外市场，公司的产品也取得了一定的销售成绩，如西格列他钠在全球范围内的销售表现良好。

六、成本控制与定价能力

公司通过建设先进产能、提高生产效率等方式降低成本，以保持良好的盈利水平。此外，公司还通过不断优化产品结构、提高产品附加值等方式提升定价能力。

七、商业模式与分红情况

公司的商业模式主要包括研发、生产和销售。公司在研发方面的投入较大，以确保具备持续的创新能力；在生产方面，公司通过建设先进产能提高生产效率；在销售方面，公司通过多种渠道拓展市场份额。关于分红情况，由于调研中仅提到“对于调研中有精神纲领没有具体实施的回复要保持谨慎态度不要过于乐观”，因此无法判断具体的分红计划。

八、研发投入与规划

公司在研发方面的投入较大，各研发项目进展顺利。未来，公司将继续加大研发投入，以保持在生物医药领域的技术领先地位。

九、护城河体现

公司的护城河主要体现在以下几个方面：

1. 在技术研发方面具有较强的创新能力，拥有大量发明专利，保护了公司的创新成果。
2. 在产品布局方面具有差异化优势和全球竞争力，为公司提供了强大的市场竞争力。
3. 随着国内生物医药产业的快速发展，公司的业务也将受益于行业的繁荣。

十、产品依赖原材料及题材

公司在生产过程中需要依赖一些原材料，如活性物质、溶剂等。这些原材料的价格可能会受到市场供需关系的影响，从而影响公司的成本和盈利水平。此外，公司的业务涉及多个治疗领域，如血液肿瘤、实体瘤等，这些领域都是当前研究热点，具有较高的关注度和市场需求。