国投证券,国联安基金,西南证券,三叶草生物,广发证券,中国人保,鹏华基金,参与公司2024年半年度业绩说明会的线上投资者,灏浚投资,易则投资,国信证券,四川龙蟒,华安证券,铭大实业,上海运舟,国寿安保基金,金百镕投资,恒生前海,名禹资产,天治基金,招商证券,东方证券,宁银理财,华鑫证券,东方资管,金元顺安,中信证券,中信建投,玖歌投资,摩根基金,上银基金,泓德基金,前海百创,银河证券,凯石基金,金信基金,开源证券,东方基金,玄元私募,申万菱信

2024年8月22日14:00-15:00,公司通过上证路演中心网站举办了公司2024年半年度业绩说明会,投资者可通过链接网址https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=19636查看具体内容。

本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、上市预期等内容请各位投资者注意疫苗产品研发时间长、风险高,临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。

公司与投资者交流的主要问题及回复如下:

问题1:请介绍一下公司上半年破伤风疫苗销售情况。

回答:2024年上半年,公司核心产品吸附破伤风疫苗销售额整体稳健增长,同比增长6.8%左右。其中,受血制品企业自身需求影响,上半年破伤风疫苗在血制品端的销售有所下降,但通过加强市场准入、学术推广和拓展接种点等工作,破伤风疫苗疾控端销售实现了较好的增长。公司也会继续加强破伤风疫苗进入综合性医院的力度,争取维持破伤风疫苗领先的市场份额。

问题2:重组金葡菌疫苗目前临床入组的进展如何?预计什么时候能够完成入组?

回答:公司积极推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验进度,截至2024年8月中旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度,预计明年上半年能够完成全部入组。

问题3:重组金葡菌疫苗揭盲的时间点?

回答:公司的临床方案为在收集到42例确诊金葡菌感染病例,并且在所有受试者即6,000例病例完成接种后第180天访视且数据清理和锁定后,项目统计团队可进行揭盲分析。

问题4:公司AC-Hib联苗的最新进展情况如何?

回答:公司于2024年4月向CDE提交了AC-Hib联合疫苗沟通交流申请,近期已收到CDE反馈,公司正在根据CDE反馈意见准备相关材料,后续产品临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性。

问题5:部分厂家对破伤风疫苗的价格进行了下调,对公司产品销售有影响么?公司有下调相关产品价格的计划么?

回答:从目前的情况看,公司上半年吸附破伤风疫苗疾控端销售同比稳健增长,所以暂时还没有调价的计划。但不排除未来其他厂家有进一步调整价格的可能,公司将密切关注市场环境变化,如果公司产品的市场份额受到了影响,也会根据市场情况灵活进行调整。

问题6:请公司介绍一下在研管线的具体情况。

回答:公司对在研管线进行了多层次的战略布局。首先,从技术平台完整性看,公司在细菌类疫苗平台已经有一定成就,近年来我们也在逐步完善病毒类疫苗平台,病毒类疫苗首个产品管线四价流感疫苗2024年上半年已经获得了临床试验批准通知书,三价流感疫苗临床试验申请在今年7月也获得了受理。接下来我们也会逐步完善佐剂平台的搭建。其次,从产品的角度看,公司对“超级细菌”系列疫苗进行了全方位的布局,围绕2017年WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究,均为全球1.1类新药,是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。

产能信息：
公司上半年吸附破伤风疫苗销售额整体稳健增长，同比增长6.8%左右。重组金葡菌疫苗III期临床试验已入组4,100例左右，预计明年上半年能够完成全部入组。AC-Hib联合疫苗正在根据CDE反馈意见准备相关材料，后续产品临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性。

未来增长点：
公司对在研管线进行了多层次的战略布局。从技术平台完整性看，公司在细菌类疫苗平台已经有一定成就，近年来我们也在逐步完善病毒类疫苗平台。接下来我们也会逐步完善佐剂平台的搭建。其次，从产品的角度看，公司对“超级细菌”系列疫苗进行了全方位的布局，均为全球1.1类新药，是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。

竞争情况：
目前无法确定国内和国外相同产业的竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间。需要进一步关注市场环境变化。

景气情况：
由于疫苗产品研发时间长、风险高，临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性，请注意风险。

销售情况：
上半年吸附破伤风疫苗疾控端销售同比稳健增长，暂时还没有调价的计划。但不排除未来其他厂家有进一步调整价格的可能，公司将密切关注市场环境变化，如果公司产品的市场份额受到了影响，也会根据市场情况灵活进行调整。AC-Hib联合疫苗近期已收到CDE反馈，公司正在根据CDE反馈意见准备相关材料，后续产品临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性。

成本控制：
暂无具体信息。

定价能力：
暂无具体信息。

商业模式：
公司对在研管线进行了多层次的战略布局。从技术平台完整性看，公司在细菌类疫苗平台已经有一定成就，近年来我们也在逐步完善病毒类疫苗平台。接下来我们也会逐步完善佐剂平台的搭建。其次，从产品的角度看，公司对“超级细菌”系列疫苗进行了全方位的布局，均为全球1.1类新药，是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。

坏账情况：
暂无具体信息。

研发投入和进度：
公司正在积极推进重组金葡菌疫苗III期临床试验进度，截至2024年8月中旬，公司重组金葡菌疫苗III期临床试验已入组4,100例左右。按照目前的入组速度，预计明年上半年能够完成全部入组。AC-Hib联合疫苗近期已收到CDE反馈，公司正在根据CDE反馈意见准备相关材料，后续产品临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性。

护城河：
公司在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。

产品名称及依赖的原材料：
具体产品名称未提及，但提到了公司在研究的多个疫苗项目，如重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等。这些疫苗可能依赖于多种原材料和生物制品。

分红情况：
暂无具体信息。将来的分红计划需结合公司的财务报表和股东大会决议来看。