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问题一、请介绍下公司2024年半年度经营情况
答:2024年半年度,公司实现营业收入27.64亿元,同比减少15.07%;归属于上市公司股东净利润4.75亿元,同比减少23.62%。业绩下滑主要因市场竞争加剧,个别客户终端去库存影响,预计今年4季度将逐步转好,同时抗感染类原料药受市场影响较大。虽然我们在收入和利润上出现了一定程度的下滑,但在当前全球经济不确定性增加、行业竞争加剧的环境下,公司将持续加强与客户合作的广度与深度,进一步提升核心客户的项目管线渗透率,积极开拓新客户的订单量。
在原料药CDMO业务方面,项目管线日益丰富,已经形成了可持续的临床前/临床Ⅰ、II、III期的漏斗型项目结构,上半年公司新增项目数同比增长14%。公司已承接的项目中,已上市项目34个,III期临床项目81个,Ⅰ期和II期临床试验的有988个。
在制剂CDMO业务方面,随着制剂事业部的成立,公司进一步强化了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系。上半年,公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务,引入新客户近20家,服务项目数量较上年同期增长32%,营收增长超50%。
在多肽和偶联业务方面,公司新成立TIDES事业部,引进行业领军人物。随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用,业务量正在稳步上升。公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作,获得客户的高度认可。
在仿制原料药制剂一体化方面,公司特色原料药新品种陆续落地。与此同时利用自有原料药平台的优势,充分发挥上下游协同效应,加快原料药与制剂一体化产业链布局。截至2024年6月底,公司制剂管线共有22个项目,其中4个项目已经获批,6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。
公司持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度,通过大量的项目实践和成功的技术转化,高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。
公司持续推进全球化研发能力布局和先进产能布局。上半年,九洲药业(台州)一期工程部分项目投入使用;公司持续推进软胶囊、口服液制剂生产新车间的升级改造工作,并持续对现有车间进行自控化、多功能化升级改造。同时,2024年上半年公司分别在日本、德国投资建设研发服务平台,提供本地化服务,并持续为国内导流CDMO业务。未来将加快扩大规模,更大的发挥业务协作和引流作用。
问题二、请公司分别介绍下美国、新加坡、日本、德国子公司的职能,以及预计投入规模
答:自2019年收购美国研发平台以来,业务稳健发展,与国内CDMO端形成协同,近期公司完成了美国研发中试车间的扩建,进一步提升项目承接能力;2023年以来,新加坡公司作为公司全球化业务拓展的海外管理总部,陆续在日本、德国开展研发平台布局。日本、德国公司能够为客户提供本地化服务,更早期的介入海外客户的研发管线,获得更多的客户资源和订单,并为国内导流CDMO业务。公司预计各个区域投入规模大致在1-2亿元人民币,同时未来将加快海外商业化生产基地的并购进程。
问题三、目前CDMO行业价格情况以及公司新签订单情况
答:近年来,受地缘政治、投融资环境等因素影响,CDMO行业整体压力较大,但随着美国加息周期的结束,投融资环境开始改善,相信CDMO也将逐渐走出困境。目前订单价格保持正常水平,但国内价格还在底部。
2024年上半年,公司新增项目数同比增长14%,非商业化项目数同比增长16%,其中新承接项目60%以上来自海外,偏业务链后端项目占比较高,其中日韩市场核心客户业务订单好于预期,中国市场客户增长稳定,客户粘性持续加强。2024年上半年,公司荣获多个核心客户的“卓越合作伙伴奖”,其中浙江瑞博、瑞博苏州获诺华集团“最值得信赖的战略合作伙伴”奖。
问题四、上半年公司多肽、ADC业务取得的进展
答:上半年,公司成立TIDES事业部,团队核心成员不乏行业领军人物,随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用,业务量正在稳步上升。目前公司在瑞博杭州建有多肽研发中心,瑞博苏州多肽GMP中试车间已承接多项客户订单,包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等,同时瑞博苏州多肽商业化车间正在建设中。未来公司将进一步提升多肽商业化产能,推进与海外大药企多肽业务的洽谈,满足客户需求。
公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作,上半年承接20多个XDC的化合物,其中有多个处于NDA阶段项目。
问题五、原料药整体价格趋势及行业后续展望 
答:近些年来,因行业和来自印度的竞争问题,原料药市场销售的量和价都受到一定影响。公司二季度营收端受抗感染药物影响较大,下半年将对波动大的产品进行策略性调整。同时,公司将加大原料药新产品开发,加快原料药制剂一体化业务开拓,报告期内公司新获批原料药品种2个(甲磺酸雷沙吉兰、拉考沙胺),制剂品种2个(西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、奥卡西平片)。
问题六、公司整体产能利用率情况,以及各子公司目前产能利用率水平,九洲药业(台州)的产能投放情况
答:公司目前整体产能利用率在60%左右,瑞博苏州订单饱满,产能利用率在90%左右,浙江瑞博产能利用率在60%左右,其他厂区产能利用率相对稳定。
九洲药业(台州)一期部分项目于7月份投入使用,目前主要承接头部药企订单,随着后续产品的逐渐放量,产能利用率预计在今年年底达到60%左右。
问题七、公司制剂业务进展和产品布局情况
答:近几年,公司通过收购康川济医药、山德士中山工厂,以及自建四维医药制剂工厂,完成了制剂全产业链业务的布局。报告期内,公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务,引入新客户近20家,服务项目数量较上年同期增长32%,营收增长超50%。公司通过制剂平台技术助力客户完成多个产品工艺验证、获得多项生产批件,其中2个品种为国内首仿。鉴于对公司制剂服务能力、交付能力的高度认可,公司报告期内承接的订单大部分为研发、生产、注册一站式的服务模式,制剂工厂也顺利通过多次官方审计和客户审计。预计全年将延续良好势头。

根据九洲药业2024年半年度报告摘要，公司作为一家领先的CDMO企业，始终秉承“关爱生命、维护健康”的使命和“成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业”的愿景，以最高效的交付效率、最贴心的客户服务为宗旨，支持全球客户的药物。报告期内，公司实现营业收入27.64亿元，较上年同比减少15.07%;归属于上市公司股东净利润4.75亿元，较上年同比减少23.62%。业绩下滑主要因市场竞争加剧，个别客户终端去库存影响，预计今年4季度将逐步转好，同时抗感染类原料药受市场影响较大 。

在CDMO业务方面，项目管线日益丰富，已经形成了可持续的临床前/临床I、II、III期的漏斗型项目结构。上半年公司新增项目数同比增长14%,非商业化项目数同比增长16%,其中新承接项目60%以上来自海外。

在制剂CDMO业务方面，随着制剂事业部的成立，公司进一步强化了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系。上半年，公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务，引入新客户近20家，服务项目数量较上年同期增长32%,营收增长超50%。

在多肽和偶联业务方面，公司成立TIDES事业部，团队核心成员不乏行业领军人物。随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用，业务量正在稳步上升。目前公司在瑞博杭州建有多肽研发中心，瑞博苏州多肽GMP中试车间已承接多项客户订单。

关于原料药整体价格趋势及行业后续展望方面，近些年来因行业和来自印度的竞争问题，原料药市场销售的量和价都受到一定影响。公司二季度营收端受抗感染药物影响较大，下半年将对波动大的产品进行策略性调整。同时，公司将加大原料药新产品开发。