慎知资产

问答与交流:

1、酮酸原料药情况,费卡在昂利泰的持股比例,国内市场格局;若酮酸片集采,公司原料药供应量的变化

答:子公司昂利泰是公司与费卡的合资项目,公司持有昂利泰51%股份,费卡持有昂利泰19%股份,昂利泰目前是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家,也是费卡的核心原料药供应商之一。国内除了公司子公司昂利泰生产alpha酮酸的原料药外,其他该品种的主要生产厂家包括福元、福安、天成、一品和白敬宇等。

公司目前酮酸原料药主要客户是费卡,酮酸原料药在海外的认证工作也已启动。酮酸片集采对公司的影响暂无法确定,最终要看制剂国家集采的结果和中选情况,加上公司自有酮酸片制剂也已获得批准文号,也不排除集采中选后原料药放量的可能性。

2、七氟烷情况;该产品是否进集采,公司怎么看待该品种的集采问题?

答:公司持有海西药业约51%的股份,海西药业主要从事七氟烷、异氟烷和地氟烷的研发、生产和销售,吸入用七氟烷是公司与子公司海西联合共同开发的产品;七氟烷制剂目前国内按照化学药品4类或者进口注册的生产批件已经大于5家,鉴于新一轮国采目录尚未公布,未知该品种能否列入下一轮的国采目录,公司会积极关注相关目录的更新情况。

3、与川宁的合作情况?头孢原料药协议价格?

答:公司于2020年与川宁生物签订了主要口服头孢业务的长期战略合作协议,具备了较为稳定的上游产业链保障。协议价格会根据市场价格确定,但是基于双方紧密的战略合作关系,我们能够获得更为稳定的供应。

4、公司收入结构

答:公司收入构成主要为化学原料药、化学制剂、特色中间体业务。

目前在产的原料药产品主要为口服头孢类抗生素原料药(包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄)、alpha酮酸原料药、吸入用麻醉原料药(包括异氟烷和七氟烷)以及抗雄性激素中间体(包括非那雄胺、度他雄胺)等品种;制剂产品主要为抗感类制剂(头孢类制剂)、心血管类制剂等;特色中间体主要包括植物源胆固醇系列产品、植物源维生素D系列产品。

5、头孢原料药及制剂的情况

答:公司拥有完整的头孢类抗生素产业链体系,目前在销售的口服头孢类抗生素原料药包括头孢氨苄、头孢拉定、头孢克洛和头孢羟氨苄,在销售的头孢类制剂产品主要有头孢克肟胶囊、头孢克洛缓释片、头孢克洛颗粒、头孢拉定胶囊和头孢氨苄胶囊等。未来我们会充分利用自身原料药一体化的优势,力争逐步实现公司头孢类制剂产品的稳定增长。

6、科瑞生物、江西淳迪主要销售产品,与主要国外客户合同执行情况,以及未来销售情况

答:科瑞生物在销售主要产品为甾体药物中间体、植物源胆固醇系列产品等产品,江西淳迪在销售主要产品为维生素D系列产品。目前,科瑞生物和江西淳迪与海外客户均按已签署的框架协议正在执行中,具体的采购量根据具体的订单确定,无法预计下一年度的具体采购数量。

7、与海昶合作产品估计何时推向市场?

答:与海昶合作的复杂注射剂HC008尚处于研发阶段,目前尚未报产。

8、公司制剂的研发布局、未来研发投入;新制剂品种的原料药来源

答:公司制剂产品的研发一直坚持从仿制药到改良型新药到创新药的战略布局,仿制药方面,公司瞄准能第一梯队入围集采的品种,实现快速、批量的滚动开发;改良型创新药方面,与阳光诺和的合作项目已进入临床阶段;创新药项目QHL-1618处于临床前研究阶段。未来公司每年都会有一定数量仿制药产品落地,从CDE公开的信息可知,截至目前已申报注册品种达到15+,改良型新药和创新药的研发也正在推进中,预计未来公司研发投入仍会维持在较高水平。新品种制剂的原料药来源会根据不同品种的特点、市场的供求情况来选择自供或者外采。

1. 产能信息分析：
昂利康是国内最大的alpha酮酸原料药生产厂家，也是费卡的核心原料药供应商之一。公司目前酮酸原料药主要客户是费卡，酮酸原料药在海外的认证工作也已启动。酮酸片集采对公司的影响暂无法确定，最终要看制剂国家集采的结果和中选情况，加上公司自有酮酸片制剂也已获得批准文号，也不排除集采中选后原料药放量的可能性。

2. 公司未来新的增长点：
公司未来新的增长点可能在特色中间体业务，如植物源胆固醇系列产品、植物源维生素D系列产品等。此外，公司还在积极推进改良型创新药、创新药项目的研发，预计未来公司研发投入仍会维持在较高水平。

3. 国内和国外相同产业竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间：
国内除了公司子公司昂利泰生产alpha酮酸的原料药外，其他该品种的主要生产厂家包括福元、福安、天成、一品和白敬宇等。公司在同行业中具有较强的竞争力，但仍需关注国内外竞争对手的动态，以及国产替代的可能性。

4. 所在行业的景气情况：
受制于医药行业的政策调整、市场变化等因素，行业景气度时高时低。公司需要密切关注行业动态，以应对可能的市场变化。

5. 公司的销售情况：
公司在国内和海外市场的销售情况良好，尤其是在原料药领域具有较高的市场份额。未来随着公司新产品的研发和上市，销售业绩有望进一步提升。

6. 公司的成本控制：
公司在成本控制方面表现较好，通过与供应商的合作、优化生产工艺等方式降低成本。未来公司还需继续加强成本控制，提高盈利能力。

7. 产品的定价能力：
公司具有较强的产品定价能力，根据市场需求和成本变动进行合理定价。在未来市场竞争加剧的情况下，公司需要继续保持良好的定价策略。

8. 商业模式：
公司的商业模式以化学原料药、化学制剂、特色中间体业务为主，通过与国内外客户的合作实现产品销售。未来公司还需不断拓展业务领域，提高市场占有率。

9. 坏账情况：
公司目前尚未出现大额坏账，但仍需关注潜在的风险因素，加强风险管理。

10. 研发投入和进度、规划：
公司每年都会有一定数量仿制药产品落地，从CDE公开的信息可知，截至目前已申报注册品种达到15+,改良型新药和创新药的研发也正在推进中。未来公司还需加大研发投入，推动新产品的研发和上市。

11. 公司的护城河体现在哪里：
公司的护城河主要体现在其在原料药领域的市场份额、与客户的紧密合作关系以及丰富的产品线。这些优势使得公司在市场竞争中具有较高的竞争优势。

12. 提取调研中的提到的产品的名称以及依赖的原材料：
调研中提到的产品包括酮酸原料药、头孢类抗生素原料药、吸入用麻醉原料药等。这些产品的生产依赖于一系列原材料，如化学品、生物制品等。

13. 题材有哪些：优势、劣势、风险点等。