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1.公司如何 看待干细胞 行业前景,以及公 司业务涉及细胞 治疗和干细胞的 有哪些?

答:随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政 策的出台,公司对细胞治疗药物发展前景长期看好,公司开始战略 布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。

公司全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公 司与美国ChironPharma,Inc.签署了技术实施许可、转让、合作开发合同,双方就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项 目” )、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目 ”)达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款 。目前2个 项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目的标的可实施 区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区, 不含中国台湾地区)。

2.公司上半 年自主销售 类产品收入较上年 同期有所增长, 毛利率较去年同 期回升,请问主 要原因是什么?

答:公司自主销售类产品主要是左旋肉 碱系列产品,上半 年左旋肉碱系列产品销售量较去年同期有一些增 长,毛利率也有所 回升,因此自主销售类产品的收入略微增长。

3.利润同比 下滑的原因 ?

答:今年上半年利润下滑主要是由于研发投入 和折旧增加所致,但扣除这些因素后,实际利润较同期仍 有一定增长。

4.有何提振 公司业绩和 股价的措施?

答:公司将继续深耕小分子化药的研究与发展 ,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平 ,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提 升多环节、综合性的CDMO 研发定制服务能力。公司还将积极布局原 料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持 续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运 营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔 市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争 地位。同时,随着 生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开 始战略布局 生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业 绩第二增长曲线。

公司将结合战略规划并通过完善研发体系, 加快项目建设,延伸产业链、布局新业务,加强组织与团队建设,积 极拓展海内外市场的经营策略,提高公司运营管理效率,力争以良 好的业绩推动公司市值和内在价值的可持续发展。基于对公司未来 发展前景的信心以及对公司价值的高度认可,同时为进一步健全公 司长效激励机制、充分调动优秀员工的积极性、促进公司的长远 健康发展,公司使用自有资金以集中竞价方式回购公司部分 股份。截至2024年9月18日,公司已使用57,061,614.15元(不含交易费用)回购股份。

5.请问公司 未来的业务 规划是什么?

答:未来,公司将继续深耕小分子化药的研究 与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服 务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域, 全面提升多环节、综合性的CDMO 研发定制服务能力。公司还将积 极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商 业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等 方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争 力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞 争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台 ,公司开始 战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争 取打造业绩第二增长曲线。

1. 产能信息分析：
诚达药业的产能主要集中在生物细胞药物领域，包括左旋肉碱系列产品。公司全资孙公司上海玖乾诚生物医药有限公司已与美国ChironPharma,Inc.签署了技术实施许可、转让、合作开发合同，双方就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(心梗项目)和治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(脑梗项目)达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款。目前2个项目已获得美国FDA临床批件，其中心梗项目已完成1期临床，现已进入2期临床研究，脑梗项目已进入1/2a期临床，该项目的标的可实施区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区，不含中国台湾地区)。

产能释放进度方面，由于公司已经与美国ChironPharma,Inc.达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款，且两个项目已获得美国FDA临床批件，因此可以预测未来诚达药业在生物细胞药物领域的产能将逐步释放。

2. 未来增长点：
诚达药业的未来增长点主要在于以下几个方面：
(1)生物细胞药物领域：公司已经开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线。
(2)原料药和制剂业务领域：公司将继续积极布局原料药和制剂业务领域，加快对重点仿制药产品的研发和商业化。
(3)海外市场拓展：随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司将积极拓展海内外市场的经营策略，提高公司运营管理效率。

3. 国内外竞争情况及国产替代空间：
在国内市场上，诚达药业所涉及的细胞治疗和干细胞领域竞争较为激烈，但公司在生物细胞药物领域的技术优势和与国际知名企业的合作将有助于公司在市场竞争中占据一席之地。此外，随着国内生物医药产业的快速发展，国产替代空间较大。

在国际市场上，诚达药业所涉及的项目已获得美国FDA临床批件，具有较高的国际竞争力。随着生物医药产业全球一体化的发展，公司有望在国际市场上取得更多的市场份额。

4. 行业景气情况：
随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，预计行业景气度将持续上升。然而，随着行业竞争的加剧和监管政策的变化，公司需要不断加大研发创新力度和提升运营管理能力，以应对潜在的市场风险。

5. 销售情况：
上半年，诚达药业自主销售类产品收入较去年同期有所增长，毛利率也有所回升。这主要是由于左旋肉碱系列产品销售量增长和毛利率回升所致。然而，下半年的销售情况受多种因素影响，如市场需求、政策调整等，因此不能过于乐观。

6. 成本控制：
公司在成本控制方面通过完善研发体系、加快项目建设、延伸产业链、布局新业务等方式进行。此外，公司还使用自有资金以集中竞价方式回购部分股份，以提振业绩和股价。

7. 产品定价能力：
公司在产品定价方面具有一定的优势，主要体现在其与国际知名企业的技术合作以及在生物细胞药物领域的技术研发能力。然而，随着行业竞争的加剧和市场环境的变化，公司需要不断提高自身的定价能力，以保持竞争力。

8. 商业模式：
诚达药业的商业模式主要包括小分子化药的研究与发展、CDMO研发定制服务、原料药和制剂业务布局以及海外市场拓展等。公司在这些方面的投入和发展将有助于实现长期稳定的盈利增长。

9. 坏账情况：
公司在坏账方面的风险相对较低，主要原因是其业务主要集中在生物细胞药物领域，具有较高的技术门槛和市场需求。此外，公司与美国ChironPharma,Inc.的合作也有助于降低坏账风险。

10. 研发投入和进度：
公司在研发投入方面持续加大力度，特别是在生物细胞药物领域的研发。截至2024年9月18日，公司已使用57,061,614.15元(不含交易费用)回购股份。此外，公司还在加快项目建设和技术引进等方面的投入，以提高研发能力和缩短研发周期。

11. 护城河体现：
诚达药业的护城河主要体现在其在生物细胞药物领域的技术优势、与国际知名企业的合作以及在原料药和制剂业务领域的布局。这些优势将有助于公司在激烈的市场竞争中保持领先地位。

12. 分红情况：根据调研内容，目前尚无具体的分红计划。对于仅有精神纲领没有具体实施的回复要保持谨慎态度，不能过于乐观。

综合当前的经济环境判断，预计诚达药业在未来一年的业绩预期较好。然而，仍需关注行业竞争、政策调整等因素对公司业绩的影响。