国信证券,农行嘉兴分行,高净值客户 郁宏,王开亮,叶岺设,张玲,黄荣春,跬步投资

1.公司左旋肉碱的布局?

答:公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一公司左旋肉碱系列产品出口全球30多个国家,品质稳定,拥有良好的国际知名度,已成为全球左旋肉碱主要供应商之一。公司左旋肉碱系列产品包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱(50%),主要用于食品添加剂、饲料添加剂领域、药用领域;药用级左旋肉碱(左卡尼汀)原料药已获得中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、希腊等国家药政管理部门的审评通过,并取得了欧洲CEP认证证书,覆盖了全球主流市场的质量体系认证,产品质量得到了客户的广泛认可。

2.公司在手订单情况?

答:公司目前在手订单情况良好;公司持续加大市场开发力度完善市场开发网络,紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场的需求;同时坚持“强化CDMO”的业务发展战略,努力成为国内重要的小分子CDMO服务提供商,为全球创新药客户提供全生命周期的一站式研发生产服务。积极开发国内外优质客户,使内、外销能同步稳定发展,为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系,提供商业化产品取得客户认可。

3.公司目前及后续研发投入的情况?

答:2024年1-6月,公司投入研发费用1,911.29万元,占营业收入的11.65%,较上年同期增长97.03%。公司坚持加强研发能力建设由药物中间体、原料药向制剂延伸,将持续稳健推进研发投入,以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。

4.干细胞项目的进度?

答:2024年上半年,公司就细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)与美国ChironPharma,Inc.达成技术共享合作并完成400万美元里程碑付款。目前两个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目标的可实施区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区,不含中国台湾地区)。同时公司购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房并完成了项目设计。

5.公司利润下滑的原因?

答:今年上半年利润下滑主要是由于研发投入和折旧增加所致但扣除这些因素后,实际利润较同期仍有一定增长。

6.公司对于未来发展的考虑?

答:未来,公司将继续深耕小分子化药的研究与发展,不断加大研发创新力度,不断提升高效研发和先进制造服务水平,在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的CDMO研发定制服务能力。公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线。

1. 产能信息分析：
诚达药业拥有左旋肉碱系列产品，包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱(50%)。公司已实现左旋肉碱系列产品产业化，出口全球30多个国家，品质稳定，拥有良好的国际知名度。产能释放进度方面，公司持续加大市场开发力度完善市场开发网络，紧跟市场需求加强自有项目的储备以应对市场的需求。

2. 未来增长点分析：
公司未来新的增长点主要在以下几个方面：生物细胞药物领域、原料药和制剂业务领域、小分子化药的研究与发展、高效研发和先进制造服务水平、药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域。公司在这些领域的布局和发展将有助于提升公司在行业内的竞争地位，实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市。

3. 国内外竞争情况及国产替代空间分析：
国内市场竞争激烈，主要竞争对手包括华海药业、恩华药业等。国外市场竞争同样激烈，主要竞争对手包括美国ChironPharma,Inc.等。国产替代空间较大，随着国内生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台，公司开始战略布局生物细胞药物领域，拓展生物创新药管线，争取打造业绩第二增长曲线。

4. 行业景气情况分析：
当前经济环境下，生物医药产业整体呈现稳中向好的态势。随着人们生活水平的提高和老龄化问题的加剧，对生物医药产品的需求将持续增加。政府对生物医药产业的扶持政策也有利于行业的发展。然而，行业内部也存在一定的分化，优质企业的发展前景较为乐观，而部分中小企业则面临较大的压力。

5. 公司销售情况分析：
公司目前在手订单情况良好，持续加大市场开发力度完善市场开发网络，使内、外销能同步稳定发展。同时加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系，提供商业化产品取得客户认可。但具体销售数据需要进一步了解。

6. 成本控制分析：
公司在成本控制方面表现较好，具体安排未在文中提及。但可以推测公司在生产过程中会严格控制成本，以提高盈利能力。

7. 产品定价能力分析：
公司在产品定价方面具有一定的优势，具体表现未在文中提及。但可以推测公司在制定价格策略时会充分考虑市场供需、竞争对手价格等因素，以实现产品的合理定价。

8. 商业模式分析：
公司的商业模式主要是通过研发、生产和销售左旋肉碱系列产品和其他相关药品来实现盈利。公司在小分子化药的研究与发展、高效研发和先进制造服务水平等方面具有较强的竞争力。

9. 坏账情况分析：
文中未提及其他公司的坏账情况。但可以推测公司在财务报告中会对坏账进行合理的披露和控制，以降低潜在风险。

10. 研发投入和进度、规划分析：
公司近年来在研发投入方面持续加大力度，以技术创新支撑公司产品开发和持续发展。2024年上半年，公司投入研发费用1,911.29万元，占营业收入的11.65%,较上年同期增长97.03%。公司在小分子化药的研究与发展、高效研发和先进制造服务水平等方面具有较强的竞争力。

11. 护城河体现在哪里：
公司的护城河主要体现在其在左旋肉碱系列产品领域的技术优势、品质稳定性以及良好的国际知名度。此外，公司在生物细胞药物领域、原料药和制剂业务领域等方面的布局也将有助于提升公司的竞争地位。

12. 提取的产品名称及依赖的原材料：
产品名称为左旋肉碱系列产品，包括L-肉碱、L-肉碱盐酸盐、乙酰L-肉碱盐酸盐、DL-肉碱盐酸盐、L-肉碱酒石酸盐、L-肉碱富马酸盐、L-肉碱(50%)等。这些产品的生产依赖于一系列原材料，如氨基酸、醋酸盐等。

13. 题材有哪些：
题材包括公司的研发投入、未来发展规划、国内外竞争情况、国产替代空间、行业景气情况、公司销售情况、成本控制、产品定价能力、商业模式、坏账情况、研发投入和进度、规划等。