2024年第三季度业绩说明会

1. 我是非小细胞腺癌EGFR 20的患者,目前使用单抗加化疗联合治疗,欣喜的看到你们进行医保谈判,可以为患者减轻费用支出,感谢贵司多年来的努力,拿出这么一款高疗效新药。请问进入医保后价格大约多少?病人大约几月份能使用上?
答:感谢您对公司产品的认可及关注,祝您早日康复!我们高度重视并积极参与了舒沃哲？(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲？(通用名:戈利昔替尼胶囊)的国家医保谈判工作,具体谈判情况请关注有关部门公示或公告,谢谢!
2. 受益于舒沃哲？和高瑞哲？的销售增长,迪哲医药前三季度收入大幅增长。请问两款产品目前的市场布局情况如何?未来更进一步的规划是怎样的?
答:感谢您的关注!公司2024年前三季度实现销售收入3.38亿元,同比增长744%。舒沃哲？是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子氨酸激酶抑制剂(TKI),自2023年8月获批上市以来,凭借良好的治疗效果和安全性,正在使越来越多的患者获益。高瑞哲？于2024年6月获批上市,突破复发难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)治疗瓶颈,经确认的客观缓解率(ORR)达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。我们将积极做好上述产品的市场布局和原创新药的研发工作,惠及更多患者。
3. 在刚刚结束的2024医保谈判上,迪哲医药两款产品均进场谈判。请问谈判的过程是否顺利?如何看待医保谈判对国产创新药发展的带动作用?
答:感谢您的关注!我们高度重视并积极参与了舒沃哲？和高瑞哲？的国家医保谈判工作,具体谈判情况请关注有关部门公示或公告。本次医保谈判我们感受到国家医保对国产原创新药的大力支持,将带动创新药行业的进一步发展,公司将继续加快全球原创新药的研发,惠及广大患者。
4. 请问海外上市进展?
答:感谢您的关注!目前舒沃哲？针对二/后线治疗EGFR Exon20ins突变NSCLC的全球注册临床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告,最新全球亚组数据在2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会亮相,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲？全球注册临床研究“JACKPOT8B部分”(JACKPOT8B)也已达主要研究终点,临床研究结果获2023 ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀？肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。公司定位于参与全球化竞争,正积极准备海外新药上市申请事宜,后续公司将及时公告相关进展。

1. 产能信息分析：
根据调研记录，迪哲医药在前三季度实现了3.38亿元的销售收入，同比增长744%。这表明公司的产品销售情况良好，产能释放进度较快。然而，具体的产能数据并未在调研记录中提及，因此无法进一步分析产能释放的具体进度。

2. 公司未来新的增长点：
根据调研记录，迪哲医药的两款产品舒沃哲和高瑞哲在全球范围内具有较大的市场潜力。舒沃哲针对EGFR Exon20ins突变NSCLC的治疗，而高瑞哲则突破了复发难治性PTCL治疗瓶颈。这两款产品的成功上市将为公司带来新的增长点。此外，公司还将继续加快原创新药的研发，以惠及更多患者。

3. 国内和国外相同产业竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间：
国内市场上，肺癌治疗药物市场竞争激烈，主要竞争对手包括贝达药业、恒瑞医药等。国外市场上，肺癌治疗药物市场竞争同样激烈，主要竞争对手包括辉瑞、默克等。随着国产创新药在医保谈判中的成功，国产替代的空间有望进一步扩大。

4. 所在行业的景气情况：
根据调研记录，肺癌治疗药物市场的景气情况较好。舒沃哲和高瑞哲的成功上市将进一步提升行业景气度。此外，随着全球范围内肺癌患者的不断增加，肺癌治疗药物市场的需求也将持续增长。

5. 公司的销售情况：
根据调研记录，迪哲医药前三季度实现销售收入3.38亿元，同比增长744%。这表明公司的销售情况良好。然而，具体国内和海外的销售数据并未在调研记录中提及，因此无法进一步分析。

6. 公司的成本控制：
调研记录中未提及公司的成本控制安排，因此无法对此进行分析。

7. 产品的定价能力：
调研记录中未提及产品的定价能力，因此无法对此进行分析。

8. 商业模式：
调研记录中未提及公司的商业模式，因此无法对此进行分析。

9. 坏账情况：
调研记录中未提及公司的坏账情况，因此无法对此进行分析。

10. 研发投入和进度、规划：
根据调研记录，迪哲医药将继续加快原创新药的研发工作。目前，舒沃哲和高瑞哲已分别开展了全球注册临床研究。后续公司将及时公告相关进展。

11. 公司的护城河体现在哪里：
调研记录中未提及公司的护城河体现在哪里，因此无法对此进行分析。

12. 提取调研中的提到的产品的名称以及依赖的原材料：
产品名称：舒沃替尼片(舒沃哲)、戈利昔替尼胶囊(高瑞哲)
依赖的原材料：未在调研记录中提及。

13. 题材有哪些：如上所述，涉及的主题包括产能信息、公司未来新的增长点、国内和国外相同产业竞争情况、竞争对手以及国产替代的空间、所在行业的景气情况、公司的销售情况、国内和海外的销售情况、公司的成本控制、产品的定价能力、商业模式、坏账情况、研发投入和进度、规划、公司的护城河体现在哪里等。

14. 分红情况如何以及将来的分红计划：调研记录中未提及公司的分红情况以及分红计划，因此无法对此进行分析。

15. 结合当前的经济环境判断未来一年的业绩预期：由于调研记录仅提供了有限的信息，且未提及其他可能影响业绩的因素(如政策、市场等),因此无法准确判断未来一年的业绩预期。建议保持谨慎态度，关注相关部门公示或公告以获取更详细的信息。