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2024年11月7日14:00-16:00,各基金公司来访公司进行现场调研。公司副总经理兼董事会秘书陈煌先生、证券事务代表杨坤出席了本次活动,并围绕公司注射用埃普奈明的国谈、销售等情况与投资者进行了深入沟通交流。除去重复提问问题,主要问答内容如下:

Q1:能否详细介绍一下公司新药注射用埃普奈明的相关情况?

答:注射用埃普奈明属于全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品,检索发现同靶点药物国内外目前均无产品上市,多数处在临床前或临床Ⅰ/Ⅱ期阶段,具有全球新、中国创的特点。注射用埃普奈明是由大肠杆菌表达的基因重组的蛋白类生物制品,在表达死亡受体 4(DeathReceptor4,DR4)和/或死亡受体5(DeathReceptor5,DR5)的肿瘤细胞,具有潜在广谱抗肿瘤活性和良好安全性。注射用埃普奈明联合TD治疗RRMM,在PFS、OS、ORR、临床缓解深度、TTP等主要或关键的疗效终点指标方面均有显著优势,其总体安全性良好,毒副作用小。

Q2:注射用埃普奈明是否会进行新的适应症的开展?

答:由研究者发起的临床研究已经在骨肉瘤、淋巴瘤方面开展,后期待样本量及数据足够后公司也会适时开展注册临床工作。

Q3:公司注射用埃普奈明是否有望进医保?

答:公司注射用埃普奈明国谈工作于10月底已完成,有关谈判结果以国家医疗保障局公示为准。公司将及时进行披露,具体情况敬请关注相关公告。

Q4:注射用埃普奈明的医保谈判能否可将该药用于3线之前的患者治疗?

答:注射用埃普奈明获批的说明书为:“联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,未来医保用药方面也需是接受过至少2种系统性治疗方案治疗的患者。

Q5:注射用埃普奈明如果能进国家医保,产能受否会受到限制?

答:公司新扩建的注射用埃普奈明产线正在建设过程中,现有的产能可满足最近1-2年的需求,且公司今年也可将部分节省的产能用于明年。

Q6:公司是否会考虑进行股权激励计划?

答:感谢投资者的建议!公司会努力促进经营目标的实现,适时考虑激励计划。

Q7:公司及子公司今年是否有大额减值?

答:具体经营数据请关注公司定期报告。感谢您的关注。

Q8:预计注射用埃普奈明的峰值预期是多少?

答:公司目前生产经营正常,新产品销售顺利。公司会全力推进注射用埃普奈明的销售工作,努力为公司创造新的利润增长点,注射用埃普奈明的具体销售情况请关注公司的定期报告。

1. 产能信息分析：公司新扩建的注射用埃普奈明产线正在建设过程中，现有的产能可满足最近1-2年的需求，且公司今年也可将部分节省的产能用于明年。

2. 公司未来新的增长点：注射用埃普奈明联合TD治疗RRMM,在PFS、OS、ORR、临床缓解深度、TTP等主要或关键的疗效终点指标方面均有显著优势，其总体安全性良好，毒副作用小。未来可能会考虑开展其他适应症的研究和生产。

3. 国内外竞争情况分析：同靶点药物国内外目前均无产品上市，多数处在临床前或临床I/II期阶段，具有全球新、中国创的特点。在国内市场，尚无同类产品竞争；在国际市场，竞争对手较少，国产替代空间较大。

4. 行业景气情况分析：生物制品行业整体景气较高，随着科技创新和政策支持，生物制品市场规模持续扩大。注射用埃普奈明作为创新型生物制品，市场前景广阔。

5. 公司销售情况分析：公司目前新产品销售顺利，注射用埃普奈明的销售工作也在稳步推进。具体销售情况请关注公司的定期报告。

6. 成本控制分析：公司表示新扩建的注射用埃普奈明产线正在建设过程中，现有的产能可满足最近1-2年的需求，且公司今年也可将部分节省的产能用于明年。这表明公司在成本控制方面有一定的优势。

7. 产品定价能力分析：公司未提供具体定价信息，但注射用埃普奈明具有全球新、中国创的特点，预计价格较高。

8. 商业模式分析：公司通过研发和生产生物制品，为患者提供创新治疗方法，具有较高的技术壁垒和市场竞争力。

9. 坏账情况分析：公司未提供具体坏账情况信息，但生物制品行业风险相对较低，且注射用埃普奈明具有较好的安全性和疗效，坏账风险较小。

10. 研发投入和进度规划分析：公司正在进行注射用埃普奈明的研发工作，具体投入和进度请关注公司的定期报告。

11. 护城河体现在哪里：公司的护城河主要体现在技术创新、市场份额和品牌影响力等方面。注射用埃普奈明具有全球新、中国创的特点，市场前景广阔；同时公司在生物制品行业具有较高的技术壁垒和市场竞争力。

12. 提取调研中的提到的产品的名称以及依赖的原材料：注射用埃普奈明依赖于大肠杆菌表达的基因重组的蛋白类生物制品。

13. 题材有哪些：生物制品、创新药、医保谈判、股权激励计划等。

14. 分红情况如何以及将来的分红计划：公司未提供具体分红情况和计划信息。

15. 当前经济环境下判断未来一年的业绩预期：在当前生物制品行业的高景气背景下，结合公司的创新能力、市场地位和产品前景等因素，预计未来一年公司的业绩将保持稳定增长。但需关注国家医保谈判结果、市场竞争状况等因素对公司业绩的影响。