投资者

问答环节

1、问题:请问公司在2024年三季度的总体业绩表现如何?

回复:尊敬的投资者,您好!2024年前三季度,公司累计实现营业收入18,386.75万元,较上年同期增长34.22%,其中:细胞基因治疗CRO业务收入6,030.45万元,较上年同期增长13.78%;细胞基因治疗CDMO业务收入10,710.95万元,较上年同期增长45.94%。感谢您对公司的关注。

2、问题:公司在面对政策变化和市场环境波动时,采取了哪些策略来保持业绩的稳定增长?是否有新的政策支持或行业规范对公司的运营产生了积极影响?

回复:尊敬的投资者,您好!面对政策变化和市场环境波动,公司抓住政策的有利机遇,顺应市场环境的变化,积极采取了多项综合策略以保持业绩的稳定增长。一方面,公司持续加大研发投入,优化细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术,确保技术领先,前三季度研发支出达3,915.19万元。另一方面,积极拓展国内外市场,通过高质量的项目交付和全面的技术平台赢得了客户的信赖,前三季度实现营业收入18,386.75万元,同比增长34.22%。同时,公司通过优化内部管理流程、提升生产效率和加强成本控制,逐步释放临港产业基地的产能优势,降低了运营成本。此外,公司投资设立全资子公司和元和美,专注于细胞规模化制备和存储,拓展业务领域,以期成为新的增长点。

政策支持及行业规范方面,国家层面对细胞科技的重视显著提升,将其纳入《“十四五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中,显示出国家对细胞科技改善医学发展与国民健康的肯定与重视。同时,迎来多项利好政策,如:CDE发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》(试行),以及《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》等,为行业发展营造了良好的政策环境;七部门联合发布的关于推动未来产业创新发展的实施意见,国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》等,为细胞与基因治疗提供强有力的支持和保障;国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,为细胞与基因疗法行业提供了强有力的支持,有效降低了研发过程中的风险和成本,同时激发了企业的创新动力和市场竞争力。同时各地方政府也相应出台产业激励政策,如上海市科学技术委员会发布《上海市2024年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南》,聚焦细胞与基因治疗领域的多个前沿方向,推动新技术、新方法的开发与应用,促进科技成果转化。

未来随着各项支持政策的落实,将会为国内CXO企业提供更多机会,有望提升国内创新药企研发投入信心,促进生物医药产业持续创新发展,进而带动国内创新药以及CXO公司的整体发展。感谢您对公司的关注。

3、问题:请问公司毛利率未来趋势是怎样的?

回复:尊敬的投资者,您好!公司主营业务毛利率变化主要受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素的影响。公司细胞基因治疗CRO业务毛利率相对稳定,细胞基因治疗CDMO业务主要受生物医药领域投融资放缓持续影响,公司CDMO业务订单规模及业务收入较同期虽有增加,但客户因融资不畅导致对于价格的敏感度增加,使得不同类型的CDMO订单价格均处于较低水平,同时公司因技术研发投入增加、项目执行周期拉长、临港产业基地一期投产、企业规模扩大等因素,导致运营成本大幅增长,从而导致CDMO业务毛利率短期内出现波动。

公司业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法,具有较高技术工艺门槛,未来市场潜力巨大,面对国内市场竞争状态的变化,公司将专注核心业务,聚焦前沿技术,持续保持技术领先性,优化经营模式和销售体系,提高项目交付效率,推动国产替代,提升供应链安全及稳定性,积极布局新业务领域。预计在市场投融资环境改善及产能利用率提升后,毛利率水平将逐步回升。感谢您对公司的关注。

4、问题:在当前生物技术行业快速发展的背景下,和元生物如何看待未来几年内行业整体的市场趋势和技术创新?公司在研发投入和新产品开发方面有哪些具体计划,以应对未来市场的竞争和需求变化?

回复:尊敬的投资者,您好!随着国家持续加大对生物医药创新的支持力度,细胞和基因治疗行业将迎来更广阔的发展空间。特别是随着市场对细胞和基因治疗认知度的提升,更多患者将受益于这种先进疗法。此外,细胞和基因治疗技术的进步也将加速其在多种疾病治疗中的应用,包括肿瘤、代谢、神经系统、免疫系统等疾病领域。当前,细胞和基因治疗领域正处于快速发展阶段,新技术不断涌现。例如,在细胞治疗技术也在不断创新,除了CAR-T、TCR-T、TIL等新型细胞免疫疗法外,干细胞疗法在技术、临床与产业转化等方面进展加快,并且拓展其在再生医学、大健康及抗衰领域的应用,这些都将为患者提供更多治疗选择。

面对市场趋势和技术革新,公司制定了明确的新产品开发计划,继续加大对研发的投入,尤其是在细胞和基因治疗载体的研发、干细胞技术及生产工艺开发、大规模生产技术的优化等方面,以确保公司在竞争激烈的市场环境中保持领先地位。并通过与国内外顶尖科研机构的合作,引入最新的科技成果,不断提升公司的技术水平和服务能力。同时,公司正在积极推进多个细胞和基因治疗临床及商业化项目进程,包括但不限于CAR-T、TCR-T等细胞免疫疗法,干细胞以及腺相关病毒、溶瘤病毒等基因治疗产品。同时,公司也密切关注mRNA、外泌体等新兴领域的发展动态,积极探索这些新技术在疾病治疗中的应用潜力。感谢您对公司的关注。

和元生物在2022年4月29日接受了26家机构单位调研，机构类型为QFII、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 

在面对政策变化和市场环境波动时，公司抓住了政策的有利机遇，顺应了市场环境的变化，积极采取了多项综合策略以保持业绩的稳定增长。 

未来随着各项支持政策的落实，将会为国内CXO企业提供更多机会，有望提升国内创新药企研发投入信心，促进生物医药产业持续创新发展，进而带动国内创新药以及CXO公司的整体发展。