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一、我们关注到公司近期宣布对宸安生物现金增资,实现对其控股。公告显示宸安生物聚焦糖尿病领域,布局了十余个在研项目,其中:①利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段;②2款候选药物司美格鲁肽注射液(降糖)、德谷胰岛素注射液已完成临床Ⅲ期试验;③2款候选药物司美格鲁肽注射液(减重)、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床Ⅲ期阶段;④另有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。请问公司此次交易的核心考虑是什么?将治疗类药物整合后,长期看有何规划?
答:为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局,为全体股东创造更大价值,实现打造“世界一流生物制药企业”的发展目标,公司将以现金向宸安生物增资人民币5.93亿元,取得宸安生物51%的股权。通过此次交易将宸安生物注入体内,公司业务将从疫苗延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域。
宸安生物由公司参股的智睿投资平台投资孵化,是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。通过重组蛋白底层技术的十年积淀,宸安生物布局了丰富的在研管线,多款产品临近商业化阶段。同时宸安生物具备完整的产业化能力。
宸安生物的产品管线以及智飞的市场能力相结合,有望给公司长期、稳定发展带来新的动力。随着宸安生物研发管线稳步推进并逐渐实现商业化,治疗性生物制药的收入将有望成为公司未来业绩的增长点。公司积极响应“十四五”生物医药产业发展规划,以民众健康需求为导向,推动“预防&治疗”协同发展。本次增资控股宸安生物是公司着眼于可持续发展、增强创新能力、构建新质生产力的战略步骤之一,有利于奠定公司长期、稳定的发展基础。
二、公司与GSK合作进展怎样?公司代理GSK重组带状疱疹疫苗一年有余,该产品的推广情况如何?
答:公司与GSK于2023年10年正式达成合作。自去年初正式接手GSK重组带状疱疹疫苗的推广以来,公司持续开展产品的进口、批签发、市场准入、推广销售,目前重组带状疱疹疫苗的推广销售工作在正常进展当中。
2024年12月,公司与GSK优化并调整战略合作,进一步延长了公司在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗的权利期限。公司将根据市场预期需求,向GSK分阶段采购协议产品,具体采购情况将根据合同约定和市场预期需求调整,并以双方书面确认订单为准。双方合作的延长与优化,有利于增强公司的抗风险能力,促进公司与GSK互助互信、合作共赢,携手让更多优质的创新产品惠及中国民众。
三、请介绍公司在治疗类药品领域的布局情况?有哪些发展成果?
答:公司始终坚持以人民群众的健康需求为导向,瞄准发病率高、危害严重的常见病、多发病,着力突破关键技术,不断完善“预防&治疗”为一体的发展体系。
在治疗领域,公司依托智睿投资平台,主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向,推动前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。本次公司通过增资方式实现控股的宸安生物就是智睿投资孵化的一家聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域的高科技生物制药企业。经过十年发展,宸安生物的司美格鲁肽注射液(降糖)已完成临床III期试验、司美格鲁肽注射液(减重)已完成临床III期患者入组,已布局兼具GLP-1多品种以及胰岛素药物图谱。公司将持续坚守“防未病治已病,守护人类健康”的使命,深耕生物制药领域,不断夯实公司核心竞争力与抗风险能力,为加快发展新质生产力作出更大的贡献。
四、在当前鼓励出海的背景下,公司国际化战略的重点方向有哪些?智飞生物的核心竞争力在哪些方面可以在海外市场形成有效的壁垒?
答:公司以“防未病治已病,守护人类健康”为使命,持续践行国际化发展战略与产品出海策略,积极发展全球伙伴关系,深度推进国际合作,以技术创新为纽带与各方加强创新合作,让优秀的产品走出国门。
公司积极响应世界卫生组织提出的终止结核病战略,2024年10月,公司自主研发的国家1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC,商品名:宜卡)正式获得印尼监管机构批准上市,将为印尼这一全球第二大结核病高负担国家,提供可高效鉴别卡介苗接种与结核感染的新型诊断工具。2024年11月,宜卡正式获得了澳门特别行政区政府药物监督管理局的使用许可,将有效助力当地结核病防控工作。
同时,公司积极推进其他自研产品出海,23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步在多个国家进行上市注册;四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印尼使用多年。未来,公司将持续践行国际化战略,发挥“技术&市场”双轮驱动的优势,对标国际化的研发、生产、质量标准,让优质的产品惠及全球民众,为全球公共卫生事业贡献更多中国力量。
五、公司研发人员的硕博占比多少?团队的大致情况及公司研发投入情况如何?
答:公司始终将人才队伍建设作为核心竞争力培育的核心工程,多措并举打造高水平研发团队。公司现有研发人员超1000人,硕博占比一半以上。2023年,公司还成功获批设立市级博士后科研工作站,为高层次科研人才的引进和培养奠定了坚实基础。公司在北京打造了创新孵化中心,汇集清华、北大、中科院等全国知名高等院校及科研院所的顶尖技术人才100余人,聚焦行业前沿领域,着力突破关键技术,开展原始创新,专注攻克行业技术难题,为更多创新产品的研发提供底层技术支撑。
公司始终秉持“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”的创新策略,坚持创新驱动推动公司高质量发展,持续加大研发投入,增强创新力度。公司在2019年至2024年五年的研发投入超40亿元,不断强化人才储备、技术创新和产业布局。六、公司自主研发的四价流感疫苗也在上周获批,请介绍我们在研管线产品及进度概况?
答:公司现已建成重庆、北京、合肥三大研产基地和一个创新孵化中心。公司始终坚持研发创新,持续完善研发平台、丰富项目布局,加速形成新质生产力。公司搭建了人二倍体细胞株技术平台、mRNA技术平台、新型佐剂技术平台等九大技术平台,布局了流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、结核产品矩阵、肠道疫苗矩阵等八大产品矩阵。目前,公司已上市在售8个自主研发产品,包括四价流脑疫苗、23价肺炎疫苗及结核防治产品宜卡、微卡等,同时布局了33项在研项目。
其中,四价流感疫苗于近日获得药品注册证书;四价流感疫苗(儿童型)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、三价流感疫苗相继申请生产注册获得受理;15价肺炎结合疫苗已获得III期临床试验总结报告;双价痢疾结合疫苗、四价重组诺如疫苗等重磅产品正处于III期临床阶段。双价痢疾结合疫苗是全球首个可同时预防福氏和宋内氏痢疾杆菌感染的疫苗;四价重组诺如病毒疫苗涵盖了诺如病毒当前主要流行株及其基因型,是同价次进展最快的产品;另有涵盖了目前最常见的血清型的26价肺炎球菌结合疫苗已进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,这些产品的突破性进展都很好地展示了公司的研发实力与技术储备。
在未来三到五年,预计公司在售自主产品的数量将明显增加,公司营业收入中自主产品的比重将会上升。公司将持续加大科研攻关力度,全力推进在研管线进度,让创新的产品早日惠及民众。
七、借本次“走进成份股公司”活动,就提振投资者信心,促进市场价值回归,请公司作相关分享?
答:公司秉承“社会效益第一,企业效益第二”的宗旨,专一、专注地深耕主业,担当“防未病治已病,守护人类健康”的使命,积极推动“预防&治疗”协同发展,以优质产品服务民众健康需求,以规范运作、创新突破助力公司高质量发展。
作为生物制药类上市公司的骨干企业之一,智飞生物秉持“以投资者为本”的理念,通过强化创新研发能力与商业化市场推广能力,不断提升核心竞争力。在追求自身发展壮大的同时,公司通过现金分红等多种方式回馈广大投资者的信任,与股东共享公司发展成果。公司自上市以来每年均实施现金分红,公司累计现金分红73.18亿元,是首发募集资金净额的5.11倍。同时,公司去年实施了超3亿元的股份回购,回购的股份全部用于注销并减少注册资本。公司以“质量回报双提升行动计划”为指引,以“世界一流生物制药企业”为愿景,力争实现公司市场竞争力的全面提升,打造穿越周期的价值成长标杆。